- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06080360
L'échelle d'évaluation de l'engagement en réadaptation de Hopkins ((HRERS))
L'échelle Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) : adaptation interculturelle, fiabilité et validité de la version turque
Objectif : Vérifier la fiabilité et la validité des versions turques de l'échelle Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS) pour l'arthroplastie du genou.
Méthodes : Un total de 51 participants consécutifs, patients hospitalisés dans une clinique orthopédique de l'hôpital universitaire, ont été recrutés entre juin 2021 et 2022. Le coefficient alpha de Cronbach a été utilisé pour évaluer la cohérence interne. En évaluant les scores de 51 patients retestés une semaine plus tard, la fiabilité test-retest a été déterminée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC). Le coefficient de corrélation de Pearson a été utilisé pour évaluer la validité conceptuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout d'abord, l'autorisation a été obtenue de Kortte et al. (6), l'un des développeurs de Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale (HRERS), pour disposer d'une version turque de HRERS par e-mail avant de commencer l'étude de recherche. La traduction et l'adaptation culturelle de la version turque du HRERS ont été réalisées conformément aux étapes décrites par Beaton et al. (13). Deux traducteurs turcs indépendants ont effectué la traduction avant. L’un était physiothérapeute pour assurer la cohérence clinique, et l’autre était traducteur sans formation médicale ou clinique pour révéler des concepts vagues dans le questionnaire original. Une seule traduction turque conséquente a été formée à partir de la combinaison des deux traductions. L'échelle turque a été retraduite en anglais par deux anglophones qui parlent couramment le turc, et la version anglaise de l'échelle a été comparée à l'original. Un groupe d'experts a autorisé la version finale du document en turc, qui était une traduction vers l'arrière. Les traducteurs ont revu les traductions et comparé certaines incohérences.
Avant le questionnaire formel, la version turque préfinale du questionnaire a été utilisée pour un test pilote. La traduction turque a été principalement appliquée à cinq participants pour la détection de questions ou de mots inintelligibles. Une traduction turque a été appliquée à cinq participants afin de déterminer les questions ou les mots qui n'étaient pas compris. Nous avons posé aux participants les questions suivantes : « Y a-t-il une question que vous ne comprenez pas ? « Y a-t-il des mots que vous n'aimez pas ? Étant donné que les participants n'ont rencontré aucun problème, aucune modification n'a été apportée au questionnaire et la version finale turque du HRERS (HRERS-T) a été fournie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isparta
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Merkez, Isparta, Turquie, 32000
- Menekşe ŞAFAK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG) qui parlaient et lisaient couramment la langue turque ont été inclus dans l'étude opérée par le même chirurgien en utilisant l'approche paramédiane et ont ensuite subi un programme de rééducation.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion de l'étude étaient la réalisation d'une PTG ; être incapable de comprendre des instructions verbales et écrites ; avoir une douleur au repos supérieure à 50 mm sur une échelle visuelle analogique ; avoir un trouble orthopédique, neurologique ou vestibulaire limitant la participation au programme de réadaptation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'engagement en réadaptation Hopkins-HRERS
Délai: 3 à 5 jours (après chaque programme de rééducation)
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HRERS est une échelle de 5 éléments complétée par des praticiens utilisée pour évaluer les observations comportementales des patients pendant la réadaptation aiguë des patients hospitalisés. Pour évaluer les paramètres d'engagement dans les activités de réadaptation, les éléments HRERS évaluent les éléments suivants : (I) le niveau de participation aux séances de thérapie, (II) l'attitude exprimée par le patient à l'égard de sa thérapie, (III) le besoin d'incitations verbales ou physiques pour faciliter l'initiation ou le maintien de l'engagement au cours de la séance de thérapie, (IV) la reconnaissance par le patient de la nécessité d'une thérapie et ( V) le niveau de participation active du patient à la thérapie.
Ce questionnaire évalue cinq éléments sur une échelle de Likert à 6 niveaux allant de 1 (jamais) à 6 (toujours).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’engagement plus élevés.
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3 à 5 jours (après chaque programme de rééducation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel
Délai: 3 à 5 jours (après chaque programme de rééducation)
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Basé sur l'observation, cet indice rapporté par un praticien mesure l'état fonctionnel des patients dans 10 domaines : incontinence fécale, incontinence urinaire, soins personnels (nettoyage des dents, rasage), utilisation des toilettes, alimentation, transferts (ex.
de la chaise au lit), marcher, s'habiller, monter les escaliers et prendre un bain (ou une douche).
La notation des domaines individuels varie entre 0 et 15 (à intervalles de 5 points) : les domaines varient selon le nombre d'intervalles proposés.
Le score total est utilisé qui va de 0 (pas de fonctionnement) à 100 (fonctionnement indépendant)
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3 à 5 jours (après chaque programme de rééducation)
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Questionnaire européen sur la qualité de vie-5 dimensions-EQ-5D
Délai: 3 à 5 jours (après chaque programme de rééducation)
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La qualité de vie a été évaluée à l'hôpital à l'aide de l'EQ-5D, qui comprend deux outils : EQ. Système descriptif 5D et EQ.
5D-VAS.
L'égaliseur. Le système descriptif 5D est un questionnaire évaluant 5 dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) à partir duquel est dérivé un score allant de 0 à 1 (état de santé maximum).
L'égaliseur. 5D-VAS est une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 (état de santé maximum) sur laquelle les patients doivent indiquer leur niveau d'état de santé.
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3 à 5 jours (après chaque programme de rééducation)
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle-FIM
Délai: 3 à 5 jours (après chaque programme de rééducation)
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L'instrument FIM est la mesure d'évaluation fonctionnelle.
Le FIM comprend 18 éléments qui mesurent l'indépendance fonctionnelle selon 6 sous-échelles : soins personnels, contrôle du sphincter, mobilité, locomotion, communication et cognition sociale. Chaque élément est évalué sur une échelle de sept points qui représente différentes gradations d'indépendance et reflète le degré d'indépendance fonctionnelle. de l'assistance dont le patient a besoin pour effectuer une activité spécifique.
L'indépendance est catégorisée et notée comme une indépendance totale, 7 ; indépendance modifiée, 6 ; nécessite une supervision ou une configuration, 5 ; nécessite une assistance de contact minimale, 4 ; nécessite une assistance modérée, 3 ; nécessite une assistance maximale, 2 ; et nécessite une assistance totale, 1.
La somme des 18 éléments comprend le score FIM total du patient, qui varie de 18 à 126.
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3 à 5 jours (après chaque programme de rééducation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MS2023/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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