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霍普金斯康复参与评定量表 ((HRERS))

2023年10月11日 更新者:Menekse Safak、Suleyman Demirel University

霍普金斯康复参与评定量表 (HRERS):土耳其语版本的跨文化适应性、可靠性和有效性

目的:验证土耳其版霍普金斯膝关节置换术康复参与评定量表(HRERS)的信度和效度。

方法:连续招募了 51 名 2021 年至 2022 年 6 月期间在大学医院骨科诊所住院的患者。 Cronbach's alpha 系数用于评估内部一致性。 通过评估一周后 51 名重测患者的分数,使用组内相关系数 (ICC) 确定重测信度。 皮尔逊相关系数用于评估结构有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

首先,获得了 Kortte 等人的许可。 (6) 作为霍普金斯康复参与评定量表 (HRERS) 的开发者之一,在开始研究之前通过电子邮件获得土耳其语版本的 HRERS。 HRERS 土耳其语版本的翻译和文化适应是按照 Beaton 等人概述的阶段完成的。 (13)。 两名独立的土耳其语母语翻译进行了正向翻译。 一位是物理治疗师,以确保临床一致性,另一位是没有医学或临床背景的翻译,以揭示原始问卷中模糊的概念。 两个翻译的组合形成了一个后续的土耳其语翻译。土耳其语量表由两位能说流利土耳其语的英语母语人士翻译回英语,并将英语版本的量表与原始版本进行比较。 一组专家批准了该文件的土耳其语最终版本,即反向翻译。 译者审阅了译文并比较了某些不一致的地方。

在正式调查问卷之前,使用预最终土耳其语版本的调查问卷进行了试点测试。 土耳其语翻译主要应用于五名参与者,以检测难以理解的问题或单词。 对五名参与者进行了土耳其语翻译,以确定不理解的问题或单词。 我们向参与者提出以下问题:“有什么问题你不明白吗?” “有什么词是你不喜欢的吗?” 由于参与者没有任何问题,因此对调查问卷没有进行任何修改,并提供了最终的土耳其语版本的HRERS(HRERS-T)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Isparta
      • Merkez、Isparta、火鸡、32000
        • Menekşe ŞAFAK

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

据报告,验证研究所需的样本量为量表中每个项目 2-20 名参与者 (14)。 HRERS 包含五个问题,因此我们至少有 50 名参与者。 2021 年至 2022 年 6 月期间,共招募了 51 名连续参与者,他们是大学医院骨科诊所的住院患者。

描述

纳入标准:

  • 所有能流利地讲和读土耳其语的全膝关节置换术(TKA)患者均被纳入由同一位外科医生采用旁正中入路操作的研究中,然后接受康复计划。

排除标准:

  • 该研究的排除标准是接受TKA;无法理解口头和书面指示;休息时疼痛视觉模拟量表超过 50 毫米;患有限制参与康复计划的任何骨科、神经系统或前庭疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
霍普金斯康复参与评定量表
大体时间:3-5 天(每次康复计划后)
HRERS 是一个包含 5 个项目、由执业者完成的量表,用于对急性住院患者康复期间患者的行为观察进行评分。为了评估参与康复活动的参数,HRERS 项目对以下内容进行评分:(I) 参加治疗课程的水平, (II) 患者对其治疗所表达的态度,(III) 需要口头或身体提示以促进在治疗过程中开始或维持参与,(IV) 患者承认需要治疗,以及 ( V) 患者积极参与治疗的程度。 该调查问卷采用 6 级李克特量表评估 5 个项目,从 1(从不)到 6(总是)。 分数越高表明参与度越高。
3-5 天(每次康复计划后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
巴塞尔指数
大体时间:3-5 天(每次康复计划后)
根据观察,该从业者报告的指数衡量患者在 10 个领域的功能状态:大便失禁、尿失禁、个人护理(清洁牙齿、剃须)、使用厕所、喂养、转移(例如,坐便器)。 椅子到床上)、散步、穿衣、爬楼梯和洗澡(或淋浴)。 各个领域的评分范围在 0 到 15 之间(以 5 分为间隔):领域因提供的间隔数量而异。 使用的总分范围为 0(无功能)到 100(独立功能)
3-5 天(每次康复计划后)
欧洲生活质量 - 5 个维度问卷 - EQ-5D
大体时间:3-5 天(每次康复计划后)
使用 EQ-5D 在医院评估生活质量,该工具由两个工具组成:EQ。 5D描述系统和EQ。 5D-VAS。 情商。 5D描述系统是一种评估健康5个维度(活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)的问卷,从中得出0到1(最大健康状况)的分数。 情商。 5D-VAS 是一种视觉模拟量表,范围从 0 到 100(最大健康状况),患者必须表明健康状况水平
3-5 天(每次康复计划后)
功能独立性测量
大体时间:3-5 天(每次康复计划后)
FIM 仪器是功能评估措施。 FIM 包括 18 个项目,分 6 个分量表来衡量功能独立性:自我护理、括约肌控制、机动性、运动、沟通和社会认知。每个项目均采用七分制进行评分,代表独立性的不同等级,并反映独立性的程度患者执行特定活动所需的帮助。 独立性分类和评分为完全独立,7;修改后的独立性,6;需要监督或设置,5;需要最少的联系协助,4;需要适度的帮助,3;需要最大程度的帮助,2;并需要全面协助,1。 所有 18 项的总和构成患者的 FIM 总分,范围为 18 至 126
3-5 天(每次康复计划后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr.、Süleyman Demirel Üniversitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月6日

首次发布 (实际的)

2023年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月11日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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