うつ病におけるケトジェニック介入 (KIND)

実験的：ケトジェニックダイエット

KD は、血中ケトン値 >0.5 mM を達成することを目的として、これまでに説明した一般原則に従います。これには、ほとんどの参加者が 1 日あたり 50 g 未満の炭水化物と基準体重 kg あたり約 1.5 g のタンパク質を摂取する必要があります。 脂肪は残りのカロリーを構成し、自然食品からの一価不飽和および飽和源に重点が置かれます。

他の：CGM/CKM

テスト1日目の開始時に、連続ケトン/グルコースモニターが適用されます。 センサーは、各試験日に研究チームによってチェックされ、研究中に約2週間間隔で取り外され、新しいセンサーと交換されます。 センサーは、最終テスト日の終わりに取り外されます。

他の：ケトジェニックダイエット

食事療法は、すべてのベースライン検査が完了した後に開始されます。

他の：NIH ツールボックス

認知機能を検査するIPADベースの評価

他の：卒業生CPT

GradCPT には、山の風景と都市の風景のグレースケール写真が含まれています。 シーン画像が徐々に次の画像に切り替わります

他の：安静時fMRI

BOLD 信号に敏感な全脳エコープラナー イメージング (EPI) ボリュームが取得されます。 画像は再調整され、歪みが解消され、正規化されます。 白質、CSF信号、および頭部の動きの交絡効果が機能時系列から回帰され、続いてバンドパスフィルタリング、線形トレンド除去および平滑化が行われ、脳全体の安静状態ネットワークが特定されます（デフォルトモードネットワーク、顕著性ネットワーク、等）。

他の：タスク-fMRI

全脳 EPI データ取得中に、参加者には単語と絵が提示され、特定の刺激 (例: 顔と名前の関連付け、単語、数字、または文字) が以前に提示されたかどうかを示すなど、刺激について判断するよう求められます。 、提示された刺激が都市または山のシーンの場合、刺激のペアが一致する場合（例：中立的または感情的な表情をした顔、顔付きの単語）、矢印が指す方向（左または右）。 行動反応は、MRI 互換のボタン ボックスを使用して記録されます。

生物学的：採血

血液サンプルは図 1 のスケジュールに従って収集されます。

他の：睡眠モニタリング

睡眠は、クラウド技術 (Oura Ring) を使用したリングベースのアクセラレーションによって評価されます。 このモニターは他の睡眠モニタリング技術よりも負担が少なく、通常の睡眠や活動の要求を妨げる可能性が低くなります。 介入中毎日着用

生物学的：ケトン/グルコースのモニタリング

KetoMojo ハンドヘルド血糖計は、食事療法の順守を監視するために毎日使用されます。

他の：体組成

DEXA スキャンは介入前、介入中、介入後に実行されます。

行動：PHQ-9

これは、個人のうつ病の重症度をスクリーニングして評価するために使用される自己評価ツールです。 PHQ-9 は、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) の大うつ病性障害の診断のための 9 つの基準に基づいた 9 つの質問で構成されています。

行動：WHO-5

WHO-5 は、世界保健機関の 5 つの幸福度指数としても知られ、主観的な幸福度と精神的健康を測定するために使用される自己評価ツールです。 これは、臨床および研究現場で健康状態を評価するための簡潔で信頼できる手段として世界保健機関 (WHO) によって開発されました。

行動：スキッド

SKID は、DSM 障害のための構造化臨床面接 (SCID) を指します。 精神医学や臨床心理学の分野で広く使用されている診断ツールです。 SCID は、アメリカ精神医学会が発行する精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) に概説されている基準に従って、さまざまな精神障害を評価および診断するように設計された半構造化面接です。

WHO-5 アンケート

WHO-5 (世界保健機関のファイブ ウェルビーイング インデックス) は、主観的な幸福感と精神的健康を測定するために使用される自己評価アンケートです。 これは世界保健機関 (WHO) によって開発され、前向きな気分、活力、人生への一般的な関心に関する 5 つの声明で構成されています。 WHO-5 アンケートの 5 つの記述は次のとおりです。

気分も明るくなり、元気が出てきました。 落ち着いてリラックスした気分になりました。 活動的で元気な感じがしました。 すっきりと休んで目覚めました。 私の日常生活は興味のあることで溢れています。 回答者は、過去 2 週間にどのように感じたかに基づいて各発言を「まったく感じなかった」から「常に」までの 6 段階のリッカート スケールを使用して評価するよう求められます。 各項目のスコアが合計され、合計スコアは 0 ～ 25 の範囲になります。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します

ハミルトンうつ病スケール

ハミルトンうつ病スケールは、抑うつ気分、罪悪感、自殺願望、不眠症、興奮、体重減少、身体症状など、うつ病のさまざまな症状をカバーする 17 項目で構成されています。 各項目は項目に応じて 0 ～ 4 または 0 ～ 2 のスケールで評価され、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。

このスケールは通常、訓練を受けた医療専門家によって管理され、その専門家が個人に面接し、観察と個人の自己申告に基づいて症状を評価します。 評価者は各症状の重症度を評価し、各項目に適切なスコアを決定します。

ハミルトンうつ病スケールの合計スコアは 0 から 52 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。 ただし、合計スコアの解釈には臨床的判断と個人の全体的な症状と状況の考慮が必要であることに注意することが重要です。

フィンガースティックBHB

空腹時のケトン体レベルの変化。

フィンガースティック グルコース

空腹時血糖値の変化。

PHQ-9

Patient Health Questionnaire-9 は、うつ病の程度（強度と重症度）の変化を評価するために隔週で使用されます。

PHQ-9 の各項目は、過去 2 週間の症状の頻度を反映して 0 から 3 のスケールで評価されます。 回答選択肢は「まったくない」(0)、「数日」(1)、「半日以上」(2)、「ほ​​ぼ毎日」(3) です。 各項目のスコアを合計して、0 ～ 27 の範囲の合計スコアを取得します。

PHQ-9 スコアの解釈は次のとおりです。

0-4: なし～軽度のうつ病 5-9: 軽度のうつ病 10-14: 中等度のうつ病 15-19: 中程度に重度のうつ病 20 以上: 重度のうつ病

CGM/CKM

毎日の血糖値とケトン体レベルの変化。

代謝パネル

代謝血液パネルの変化は、検査室訪問時に評価されます（例: ベースライン、6 週目、12 週目)

血圧

収縮期血圧と拡張期血圧の両方の変化は、各検査室訪問時に測定されます（例: ベースライン、6 週目、12 週目)。

記録: 収縮期血圧と拡張期血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) 単位で記録されます。 たとえば、「120/80 mmHg」という読み取り値は、収縮期血圧が 120 mmHg、拡張期血圧が 80 mmHg であることを示します。

認知検査

NIH ツールボックスには、以下を含むさまざまな領域にわたる包括的な一連の対策が含まれています。

認知: 実行機能、注意力、記憶力、言語、処理速度、作業記憶。 これらの尺度は、認知能力を評価し、潜在的な認知障害を特定するのに役立ちます。

感情: 感情的な幸福、社会的機能、心理的苦痛。 うつ病、不安、ポジティブな感情の症状、さらには社会的機能と生活の質を評価するためのツールを提供します。

モーター: 運動機能、器用さ、強さ、調整力、バランス。 これらの評価は、微細運動スキルと粗大運動能力の両方を評価し、時間の経過に伴う運動障害や変化を検出するように設計されています。

感覚：聴覚、視覚、体性感覚の能力。 これらの尺度は、感覚的認識、識別、およびしきい値を評価するのに役立ちます。

タスク-fMRI

全脳 EPI データ取得中に、参加者には単語と絵が提示され、特定の刺激 (例: 顔と名前の関連付け、単語、数字、または文字) が以前に提示されたかどうかを示すなど、刺激について判断するよう求められます。 、提示された刺激が都市または山のシーンの場合、刺激のペアが一致する場合（例：中立的または感情的な表情をした顔、顔付きの単語）、矢印が指す方向（左または右）。 行動反応は、MRI 互換のボタン ボックスを使用して記録されます。

安静時 fMRI

介入前および介入後の検査日における皮質の厚さ、脳容積、および機能的接続の変化。

BOLD 信号に敏感な全脳エコープラナー イメージング (EPI) ボリュームが取得されます。 画像は再調整され、歪みが解消され、正規化されます。 白質、CSF信号、および頭部の動きの交絡効果が機能時系列から回帰され、続いてバンドパスフィルタリング、線形トレンド除去および平滑化が行われ、脳全体の安静状態ネットワークが特定されます（デフォルトモードネットワーク、顕著性ネットワーク、等）。

除脂肪体重 (kg)

除脂肪体重の変化。

BMIの変化

BMI の変化。

総体重の変化（kg）

総体重の変化。