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呼吸粘膜病理のない鼻整形術前の患者における副鼻腔CTスキャンでの嗅裂狭窄および閉塞：正常変異体または病理学的所見?

2023年10月8日 更新者：JANKOWSKI Roger、Central Hospital, Nancy, France
この遡及調査には、2013年12月から2021年12月までに中隔形成術または中隔鼻形成術のために当院に紹介された患者が含まれていました。 すべての患者は術前に副鼻腔CTスキャンと嗅覚検査を受けました。 嗅裂狭窄は、なし（鼻中隔と篩甲介骨間の接触が 1/3 未満）、部分的（鼻中隔と鼻甲介間の接触 1/3 ～ 2/3）、または完全（鼻中隔と篩骨間の接触が 2/3 を超える）として見積もられます。嗅裂閉塞はなし（嗅裂の 1/3 未満の混濁）、部分的（1/3 ～ 2/3 の混濁）または完全（2/3 を超える混濁）として区別されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この後ろ向き研究には、2013年12月から2021年12月の間に中隔形成術または中隔鼻形成術を受け、副鼻腔CTスキャンと嗅覚検査（スニッフィンスティックテスト）を受けた18歳以上のすべての患者が含まれます。

患者は、中隔形成術の社会保障コード GAMA007、中隔鼻形成術の GAMA 004、010、および嗅覚検査 GJQP001 のおかげで発見されます。

CTスキャンで粘膜病変を有する患者、または診察報告書に慢性呼吸性鼻炎、鼻中隔穿孔、または嗅覚を変化させる可能性のある病変の記録がある患者は除外されます。

嗅覚測定は、スニッフィンスティックテストの閾値および識別サブテストを使用して、手術前に実施されました。 嗅覚状態は、Hummel らによって提供された規範データと実際の識別スコアを考慮して分類されます。 閾値と識別スコアが 10 パーセンタイルよりも優れている場合、患者は正常であると分類されます。 そうでない場合、両方のスコアが 0 の場合は無嗅覚症として分類され、それ以外の場合は低嗅覚症として分類されます。

経験豊富な放射線科医2名が副鼻腔CT検査を行います。 彼らは嗅覚の結果に対して盲目になってしまいます。

嗅裂の境界は冠状面で決定されました。前方の境界は中鼻甲介の前方の付着部によって定義されました。蝶形骨洞の前面に対応する後境界。外側境界は、中および/または上鼻甲介の外側と鼻中隔の内側の付着として定義されました。 嗅裂は、それぞれ中鼻甲介板と上鼻甲介板によって横方向に囲まれた、「中嗅覚凹部」と「上嗅覚凹部」として定義される前区画と後区画に分けられました。

それぞれの嗅凹部の幅、全体的な嗅覚裂の幅、および篩状板の幅は、冠状面、篩状板のレベル、およびその下の 5 mm の 5 つの異なる部位で測定されます。

  1. - 篩状板（中央嗅覚凹部の入口）を描いた最初のスライス
  2. - 中央嗅覚凹部の中央 (1 と 3 の途中)
  3. - 上鼻甲介の頭部（上嗅覚凹部の入口）を描いた最初のスライス
  4. - 上部嗅覚凹部の中央 (3 と 5 の途中)
  5. - 蝶形骨洞の前面 嗅裂の長さは、矢状面で篩状板の長さとして決定されます。

嗅裂狭窄は、なし（鼻中隔と篩甲介骨間の接触が 1/3 未満）、部分的（鼻中隔と鼻甲介間の接触 1/3 ～ 2/3）、または完全（鼻中隔と篩骨間の接触が 2/3 を超える）として見積もられます。嗅覚裂の全体的な状態が得られます。どの区画にも重大な狭窄または部分的な狭窄はなく、すべての区画に完全な狭窄がある場合には完全な狭窄があり、その他の状況では中間の狭窄があります。

嗅裂閉塞は、なし（嗅裂の 1/3 未満の混濁）、部分的（1/3 ～ 2/3 の混濁）、または完全（2/3 を超える混濁）に分類されます。

嗅裂の側方境界は、層状気泡化（上、中、または層状の耳甲介水疱）の存在について評価されます。

嗅溝の深さは、中嗅溝および上嗅溝に関するケロス分類に従って分類されました。

嗅裂閉塞は、なし（嗅裂の 1/3 未満の混濁）、部分的（1/3 ～ 2/3 の混濁）、または完全（2/3 を超える混濁）として区別されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nancy、フランス、54000
      • Nancy、フランス
        • 募集
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

- 中隔形成術または中隔鼻形成術の前に副鼻腔CTおよび嗅覚検査を受け、呼吸器粘膜病変のない18歳以上の患者 性別、平均年齢 嗅覚検査の閾値およびスニッフィンスティックテストを使用した識別。 フンメル表を使用した正常または低浸透圧の分類。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で中隔形成術または中隔形成術前に副鼻腔CTおよび嗅覚検査を受けた患者

除外基準:

  • CTによる呼吸粘膜病理（ポリポーシス、上顎洞の混濁、篩骨細胞、前頭洞、蝶形骨洞、副鼻腔腫瘍）
  • 中隔穿孔
  • 慢性呼吸性鼻炎（アレルギー性、血管運動性、粘液粘性症）
  • 嗅覚を変化させる可能性のある病理（多発性硬化症、髄膜腫、新型コロナウイルスなどの感染後）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嗅裂狭窄または閉塞
時間枠：1日
測定結果は、なし、部分的または完全な狭窄または閉塞に分類されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嗅裂狭窄または閉塞の影響
時間枠：1日
狭窄または閉塞のある患者は低血圧性または無嗅覚性ですか
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年10月8日

研究の完了 (推定)

2023年10月25日

試験登録日

最初に提出

2023年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月8日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月8日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023PI023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

嗅覚測定および中隔形成術または中隔形成術を受けた患者の初期データベースは、（粘膜病理を含まない）患者を含むデータベースだけでなく、他の研究にも使用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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