Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olfactorisch gespleten stenose en obstructie op paranasale sinus CT-scan bij pre-septo neuscorrectiepatiënten zonder ademhalingsslijmvliespathologie: normale varianten of pathologische bevindingen?

8 oktober 2023 bijgewerkt door: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
Bij dit retrospectief bestudeerde onderzoek waren patiënten betrokken die tussen december 2013 en december 2021 naar onze instelling waren verwezen voor septoplastie of septorhinoplastie. Alle patiënten ondergingen vóór de operatie een CT-scan van de neusbijholte en een reuktest. Olfacory gespleten stenose zal worden vermeld als geen (minder dan 1/3 contact tussen neustussenschot en ethmoïd neusschelpen), gedeeltelijk (1/3-2/3 contact tussen neustussenschot en neusschelpen) of totaal (meer dan 2/3 contact tussen neusschelpen). septum en neusschelpen), evenals obstructie van de reukspleet als geen (opacificatie minder dan 1/3 van de reukspleet), gedeeltelijk (1/3-2/3 opacificatie) of volledig (meer dan 2/3 opacificatie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit retrospectieve onderzoek nemen we alle patiënten ouder dan 18 jaar op die tussen december 2013 en december 2021 een septoplastiek of septorhinoplastiek hebben ondergaan en die een paranasale CT-scan en een reuktest (sniffin stick-test) hebben ondergaan.

De patiënten zullen te vinden zijn dankzij de sociale zekerheidscode GAMA007 voor septoplastie, GAMA 004, 010 voor septorhinoplastie en olfactometrie GJQP001.

De patiënten met slijmvliespathologie op een CT-scan of met een voorgeschiedenis van chronische respiratoire rhinitis, septumperforatie of een pathologie die de reukzin op het consultatierapport kan veranderen, worden uitgesloten.

Reukmetingen werden vóór de operatie uitgevoerd met behulp van de drempel- en identificatiesubtests van de Sniffin Stick-test. De reukstatus zal worden geclassificeerd door rekening te houden met de normatieve gegevens van Hummel et al. en de echte identificatiescore. De patiënten worden als normosmisch geclassificeerd als de drempel en de identificatiescore hoger zijn dan het tiende percentiel. Als dat niet het geval is, worden ze geclassificeerd als anosmisch als beide scores 0 zijn, en anders hyposmisch.

2 ervaren radiologen zullen de metingen uitvoeren op de paranasale sinus CT. Ze zullen blind zijn voor reukresultaten.

De grenzen van de reukspleet werden bepaald in het coronale vlak: de voorste grens werd gedefinieerd door de voorste bevestiging van de middelste neusschelp; de achterste grens die overeenkomt met het voorste vlak van de sinus sferenoïd; de laterale grenzen werden gedefinieerd als de bevestiging van de middelste en/of superieure neusschelp lateraal en het neustussenschot mediaal. Reukspleten werden verdeeld in een voorste en een achterste compartiment, gedefinieerd als "middelste reukuitsparing" en "superieure reukuitsparing", lateraal begrensd door respectievelijk de middelste en de bovenste neusschelplamel.

Elke breedte van de reukholte, de breedte van de globale reukspleet en de breedte van de zeefvormige plaat worden gemeten in het coronale vlak, ter hoogte van de zeefvormige plaat en 5 mm daaronder op 5 verschillende plaatsen:

  1. - Eerste plak met afbeelding van de zeefvormige plaat (ingang van de middelste reukuitsparing)
  2. - Midden van de middelste reukholte (halverwege 1 en 3)
  3. - Eerste plak met afbeelding van de kop van de superieure neusschelp (ingang van de superieure reukuitsparing)
  4. - Midden van de superieure reuknis (halverwege 3 en 5)
  5. - Voorvlak van sinus sfenoïd. De lengte van de reukspleet wordt in het sagittale vlak bepaald als de lengte van de zeefvormige plaat.

Olfacory gespleten stenose zal worden vermeld als geen (minder dan 1/3 contact tussen neustussenschot en ethmoïd neusschelpen), gedeeltelijk (1/3-2/3 contact tussen neustussenschot en neusschelpen) of totaal (meer dan 2/3 contact tussen neusschelpen). septum en neusschelpen), wordt een globale status van de reukspleet verkregen: geen significante of gedeeltelijke stenose in enig compartiment, totale stenose in geval van volledige stenose in elk compartiment en intermediaire stenose in elke andere situatie.

Obstructie van de reukspleet wordt geclassificeerd als geen (opacificatie minder dan 1/3 van de reukspleet), gedeeltelijk (1/3-2/3 opacificatie) of volledig (meer dan 2/3 opacificatie).

Olfactorische gespleten laterale grenzen zullen worden geëvalueerd op de aanwezigheid van een lamellaire pneumatisatie (superieure, middelste of lamellaire concha bullosa).

De diepte van de olfactorische groeven werd geclassificeerd volgens de Keros-classificatie met betrekking tot de middelste en superieure olfactorische uitsparing.

evenals obstructie van de reukspleet als geen (opacificatie minder dan 1/3 van de reukspleet), gedeeltelijke (1/3-2/3 opacificatie) of volledig (meer dan 2/3 opacificatie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nancy, Frankrijk, 54000
      • Nancy, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Patiënten ouder dan 18 jaar die een CT- en reuktest van de paranasale sinus hebben ondergaan vóór septoplastie of septorhinoplastie zonder pathologie van het ademhalingsslijmvlies Geslacht, gemiddelde leeftijd Reuktestdrempel en identificatie met behulp van de sniffin-stick-test. Classificatie normosmisch of hyposmisch met behulp van de Hummel-tabel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die een CT-scan van de neusbijholte en een reuktest hebben ondergaan vóór septoplastie of septorhinoplastie

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologie van het ademhalingsslijmvlies op CT (polyposis, opacificatie van de maxillaire sinussen, ethmoidcellen, frontale sinus, sfenoïdale sinus, sinonasale tumor)
  • septale perforatie
  • chronische respiratoire rhinitis (allergisch, vasomotorisch, mucoviscidose)
  • pathologie die de reukzin kan veranderen (multiple sclerose, meningeoom, postinfectie zoals COVID)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Olfactorische gespleten stenose of obstructie
Tijdsspanne: 1 dag
Maatregelen worden geclassificeerd als geen, gedeeltelijke of totale stenose of obstructie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van olfactorische gespleten stenose of obstructie
Tijdsspanne: 1 dag
Zijn patiënten met stenose of obstructie hypsomisch of anosmisch?
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

8 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

25 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De initiële database van patiënten met reukmeting en septoplastiek of septorhinoplastie kan ook voor ander onderzoek worden gebruikt, evenals het onderzoek waarin de patiënten zijn opgenomen (zonder mucosapathologie)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren