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Estenose e obstrução da fenda olfatória na tomografia computadorizada de seios paranasais em pacientes com rinoplastia pré-septo sem patologia da mucosa respiratória: variantes normais ou achados patológicos?

8 de outubro de 2023 atualizado por: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
Este estudo retrospectivo incluiu pacientes encaminhados à nossa instituição entre dezembro de 2013 e dezembro de 2021 para septoplastia ou septorrinoplastia. Todos os pacientes foram submetidos a tomografia computadorizada de seios paranasais pré-operatória e teste olfatório. A estenose da fenda olfatória será citada como nenhuma (menos de 1/3 de contato entre o septo nasal e as conchas etmoidais), parcial (1/3-2/3 de contato entre o septo nasal e as conchas nasais) ou total (mais de 2/3 de contato entre as conchas nasais). septo e cornetos), bem como obstrução da fenda olfatória como nenhuma (opacificação menor que 1/3 da fenda olfatória), parcial (1/3-2/3 opacificação) ou completa (mais de 2/3 opacificação).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo retrospectivo, incluiremos todos os pacientes maiores de 18 anos que realizaram septoplastia ou septorrinoplastia entre dezembro de 2013 e dezembro de 2021 e que foram submetidos a tomografia computadorizada paranasal e teste olfatório (sniffin stick test).

Os pacientes serão atendidos graças ao código previdenciário GAMA007 para septoplastia, GAMA 004, 010 para septorrinoplastia e olfatometria GJQP001.

Serão excluídos os pacientes com patologia de mucosa na tomografia computadorizada ou com registro de rinite respiratória crônica, perfuração de septo ou patologia que possa alterar o olfato no relatório da consulta.

As medidas olfativas foram realizadas antes da cirurgia utilizando os subtestes de limiar e identificação do Sniffin Stick Test. O status olfativo será classificado levando-se em consideração os dados normativos fornecidos por Hummel et al e o escore de identificação real. Os pacientes serão classificados como normósmicos se o limiar e o escore de identificação forem superiores ao décimo percentil. Caso contrário, serão classificados como anosmáticos se ambos os escores forem 0 e hiposmáticos caso contrário.

2 radiologistas experientes realizarão as medidas na tomografia computadorizada dos seios paranasais. Eles ficarão cegos para os resultados olfativos.

Os limites da fenda olfatória foram determinados no plano coronal: o limite anterior foi definido pela inserção anterior da concha média; o limite posterior correspondente à face anterior do seio esfenoidal; os limites laterais foram definidos como a inserção da concha média e/ou superior lateralmente e do septo nasal medialmente. As fendas olfatórias foram divididas em compartimento anterior e posterior, definidos como "recesso olfatório médio" e "recesso olfatório superior", delimitados lateralmente pela lamela da concha média e superior, respectivamente.

Cada largura do recesso olfativo, largura da fenda olfativa global e largura da placa cribriforme serão medidas no plano coronal, ao nível da placa cribriforme e 5 mm abaixo em 5 locais diferentes:

  1. - Primeira fatia representando a placa cribriforme (entrada do recesso olfativo médio)
  2. - Meio do recesso olfativo médio (a meio caminho entre 1 e 3)
  3. - Primeira fatia representando a cabeça da concha superior (entrada do recesso olfatório superior)
  4. - Meio do recesso olfatório superior (na metade de 3 e 5)
  5. - Face anterior do seio esfenoidal O comprimento da fenda olfativa será determinado no plano sagital como comprimento da placa cribriforme.

A estenose da fenda olfatória será citada como nenhuma (menos de 1/3 de contato entre o septo nasal e as conchas etmoidais), parcial (1/3-2/3 de contato entre o septo nasal e as conchas nasais) ou total (mais de 2/3 de contato entre as conchas nasais). septo e cornetos), será obtido um status global da fenda olfatória: nenhuma estenose significativa ou parcial em qualquer compartimento, estenose total em caso de estenose completa em todos os compartimentos e estenose intermediária em qualquer outra situação.

A obstrução da fenda olfatória será classificada como nenhuma (opacificação menor que 1/3 da fenda olfatória), parcial (1/3-2/3 opacificação) ou completa (mais de 2/3 opacificação).

Os limites laterais da fenda olfatória serão avaliados quanto à presença de pneumatização lamelar (concha bolhosa superior, média ou lamelar).

A profundidade do sulco olfatório foi classificada de acordo com a classificação de Keros em relação ao recesso olfatório médio e superior.

bem como obstrução da Fissura Olfativa como nenhuma (opacificação menor que 1/3 da fenda olfatória), parcial (1/3-2/3 opacificação) ou completa (mais de 2/3 opacificação).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
      • Nancy, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Pacientes maiores de 18 anos submetidos a TC de seios paranasais e teste olfatório antes da septoplastia ou septorrinoplastia sem patologia da mucosa respiratória Sexo, média de idade Limiar do teste olfatório e identificação pelo teste do sniffin stick. Classificação normósmica ou hipósmica utilizando a tabela de Hummel.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos que realizaram tomografia computadorizada de seios paranasais e exame olfatório antes da septoplastia ou septorrinoplastia

Critério de exclusão:

  • Patologia da mucosa respiratória na TC (polipose, opacificação dos seios maxilares, células etmoidais, seio frontal, seio esfenoidal, tumor nasossinusal)
  • perfuração septal
  • rinite respiratória crônica (alérgica, vasomotora, mucoviscidose)
  • patologia que pode alterar o olfato (esclerose múltipla, meningioma, pós-infecção como COVID)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estenose ou obstrução da fenda olfatória
Prazo: 1 dia
As medidas serão classificadas como nenhuma, estenose ou obstrução parcial ou total
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da estenose ou obstrução da fenda olfatória
Prazo: 1 dia
Os pacientes com estenose ou obstrução são hipsômicos ou anosmáticos?
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

8 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O banco de dados inicial de pacientes com medida olfatória e septoplastia ou septorrinoplastia poderá ser utilizado para outras pesquisas além daquela com os pacientes incluídos (sem patologia de mucosa)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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