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无呼吸道粘膜病理学的鼻中隔鼻整形术前患者鼻旁窦 CT 扫描中的嗅裂狭窄和阻塞:正常变异还是病理结果?

2023年10月8日 更新者:JANKOWSKI Roger、Central Hospital, Nancy, France
这项回顾性研究包括 2013 年 12 月至 2021 年 12 月期间转诊至我们机构进行鼻中隔成形术或鼻中隔成形术的患者。 所有患者术前均接受鼻窦CT扫描和嗅觉测试。 嗅裂狭窄可分为无(鼻中隔与筛鼻甲骨接触少于 1/3)、部分(鼻中隔与鼻甲骨接触 1/3-2/3)或全部(鼻中隔与筛骨鼻甲接触超过 2/3)。鼻中隔和鼻甲),以及嗅裂阻塞:无(混浊小于嗅裂的 1/3)、部分(1/3-2/3 混浊)或完全(超过 2/3 混浊)。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在这项回顾性研究中,我们将纳入2013年12月至2021年12月期间接受过鼻中隔成形术或鼻中隔成形术并接受鼻旁CT扫描和嗅觉测试(嗅探棒测试)的每一位18岁以上的患者。

通过社会保障代码 GAMA007(鼻中隔成形术)、GAMA 004、010(鼻中隔鼻成形术和嗅觉测量 GJQP001)找到患者。

CT扫描显示粘膜病理或有慢性呼吸道鼻炎、鼻中隔穿孔或会诊报告上有改变嗅觉的病理记录的患者将被排除。

在手术前使用嗅探棒测试的阈值和识别子测试进行嗅觉测量。 嗅觉状态将根据 Hummel 等人提供的规范数据和真实识别分数进行分类。 如果阈值和识别分数高于第十个百分位,则患者将被分类为正常。 如果不是,如果两个分数均为 0,则他们将被归类为嗅觉缺失,否则将被归类为嗅觉减退。

2 名经验丰富的放射科医生将进行鼻窦 CT 测量。 他们将对嗅觉结果视而不见。

嗅裂边界在冠状面确定:前边界由中鼻甲的前附着部定义;后边界对应于蝶窦的前面;外侧边界定义为中鼻甲和/或上鼻甲的外侧附着处和鼻中隔内侧的附着处。 嗅裂分为前室和后室,定义为“中嗅隐窝”和“上嗅隐窝”,分别以中鼻甲板和上鼻甲板为横向边界。

每个嗅凹宽度、整体嗅裂宽度和筛板宽度将在冠状平面、筛板水平和下方 5mm 处的 5 个不同部位进行测量:

  1. - 第一个切片描绘了筛板(中间嗅觉凹处的入口)
  2. - 中间嗅觉凹处的中间(1 和 3 的中间)
  3. - 第一个切片描绘了上鼻甲的头部(上嗅凹的入口)
  4. - 上嗅觉隐窝的中部(3 和 5 的中间)
  5. - 蝶窦前面 嗅裂长度将在矢状面上确定为筛板的长度。

嗅裂狭窄可分为无(鼻中隔与筛鼻甲骨接触少于 1/3)、部分(鼻中隔与鼻甲骨接触 1/3-2/3)或全部(鼻中隔与筛鼻甲骨接触超过 2/3)。鼻中隔和鼻甲),将获得整体嗅裂状态:任何室中没有显着或部分狭窄,在每个室中完全狭窄的情况下为完全狭窄,在任何其他情况下为中间狭窄。

嗅裂阻塞分为无(混浊小于嗅裂的 1/3)、部分(1/3-2/3 混浊)或完全(超过 2/3 混浊)。

将评估嗅裂外侧边界是否存在板层气化(上、中或板层大疱)。

嗅沟深度根据中嗅隐窝和上嗅隐窝的Keros分类法进行分类。

以及嗅裂阻塞:无(混浊小于嗅裂的 1/3)、部分(1/3-2/3 混浊)或完全(超过 2/3 混浊)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nancy、法国、54000
      • Nancy、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

- 18岁以上在鼻中隔成形术或鼻中隔成形术前接受鼻窦CT和嗅觉测试且无呼吸道粘膜病理的患者性别、平均年龄嗅觉测试阈值和使用嗅棒测试进行识别。 使用 Hummel 表分类正常或低渗。

描述

纳入标准:

  • 鼻中隔成形术或鼻中隔成形术前接受鼻窦CT和嗅觉检查的18岁以上患者

排除标准:

  • CT 上呼吸道粘膜病理(息肉病、上颌窦混浊、筛窦细胞、额窦、蝶窦、鼻窦肿瘤)
  • 间隔穿孔
  • 慢性呼吸道性鼻炎(过敏性、血管舒缩性、粘液沉积症)
  • 可能改变嗅觉的病理(多发性硬化症、脑膜瘤、新冠病毒等感染后)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
嗅裂狭窄或阻塞
大体时间:1天
措施将分为无、部分或全部狭窄或阻塞
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
嗅裂狭窄或阻塞的影响
大体时间:1天
狭窄或阻塞的患者是否患有失眠症或嗅觉缺失症?
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月8日

研究完成 (估计的)

2023年10月25日

研究注册日期

首次提交

2023年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月8日

首次发布 (实际的)

2023年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月8日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

具有嗅觉测量和鼻中隔成形术或鼻中隔鼻成形术的患者的初始数据库也可用于其他研究以及包含患者的数据库(无粘膜病理学)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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