Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luktespaltestenose og obstruksjon på paranasal sinus CT-skanning i pasienter før septo neseplastikk uten respiratorisk slimhinnepatologi: Normale varianter eller patologiske funn?

8. oktober 2023 oppdatert av: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
Denne retrospektive studerte inkluderte pasienter henvist til vår institusjon mellom desember 2013 og desember 2021 for septoplastikk eller septorhinoplastikk. Alle pasientene gjennomgikk preoperativ paranasal sinus CT-skanning og lukttest. Luktespaltestenose vil bli oppgitt som ingen (mindre enn 1/3 kontakt mellom neseseptum og ethmoïd turbinater), delvis (1/3-2/3 kontakt mellom neseseptum og turbinater) eller total (mer enn 2/3 kontakt mellom nese septum og turbinater), samt Olfactory Cleft obstruksjon som ingen (opacifisering mindre enn 1/3 av luktespalten), delvis (1/3-2/3 opacification) eller fullstendig (mer enn 2/3 opacification).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne retrospektive studien vil vi inkludere alle pasienter over 18 år som hadde en septoplastikk eller septorhinoplastikk mellom desember 2013 og desember 2021 og som gjennomgikk paranasal CT-skanning og luktetest (sniffin stick test).

Pasientene vil bli funnet takket være personnummeret GAMA007 for septoplasti, GAMA 004, 010 for septorhinoplastikk og olfaktometri GJQP001.

Pasienter med slimhinnepatologi på CT-skanning eller med journal over kronisk respiratorisk rhinitt, septumperforasjon eller patologi som kan endre lukten på konsultasjonsrapporten vil bli ekskludert.

Luktmålinger ble utført før operasjonen ved å bruke terskel- og identifikasjonsundertestene til Sniffin Stick Test. Luktstatus vil bli klassifisert ved å ta hensyn til de normative dataene gitt av Hummel et al. og den reelle identifikasjonsskåren. Pasientene vil bli klassifisert som normosmiske dersom terskelen og identifikasjonsskåren er over den tiende persentilen. Hvis ikke, vil de bli klassifisert som anosmiske hvis begge skårene er 0 og hyposmiske ellers.

2 erfarne radiologer vil utføre tiltakene på paranasal sinus CT. De vil bli blindet for luktresultater.

De luktespaltegrensene ble bestemt i koronalplanet: Fremre grense ble definert av den fremre festingen av den midterste turbinaten; den bakre grensen som tilsvarer den fremre overflaten av sphenoid sinus; de laterale grensene ble definert som feste av midtre og/eller øvre turbinat lateralt og neseseptum medialt. Luktespalter ble delt inn i et fremre og et bakre kompartment, definert som "midtste luktfordypning" og "superior luktfordypning", sideveis avgrenset av henholdsvis den midtre og den øvre turbinatlamell.

Hver olfaktorisk fordypningsbredde, global olfaktorisk Spaltebredde og cribriform platebredde vil bli målt i koronalplanet, på nivå med cribriformplaten og 5 mm under på 5 forskjellige steder:

  1. - Første skive som viser den cribriforme platen (inngang i den midterste olfaktoriske fordypningen)
  2. - Midt i den midterste olfaktoriske fordypningen (halvveis til 1 og 3)
  3. - Første skive som viser hodet til den overordnede turbinaten (inngang til den overordnede olfaktoriske fordypningen)
  4. - Midten av den overlegne olfaktoriske fordypningen (halvveis gjennom 3 og 5)
  5. - Fremre side av sphenoid sinus Olfaktorisk spaltelengde vil bli bestemt i sagittalplanet som lengden på den cribriforme platen.

Luktespaltestenose vil bli oppgitt som ingen (mindre enn 1/3 kontakt mellom neseseptum og ethmoïd turbinater), delvis (1/3-2/3 kontakt mellom neseseptum og turbinater) eller total (mer enn 2/3 kontakt mellom nese septum og turbinater), En global luktespaltestatus vil bli oppnådd: ingen signifikant eller delvis stenose i noen avdeling, total stenose ved fullstendig stenose i alle avdelinger og intermediær stenose i andre situasjoner.

Olfactory Cleft obstruksjon vil bli klassifisert som ingen (opasifisering mindre enn 1/3 av luktespalten), delvis (1/3-2/3 opacification) eller fullstendig (mer enn 2/3 opacification).

Luktspalte sidegrenser vil bli evaluert for tilstedeværelsen av en lamellær pneumatisering (superior, middels eller lamellær concha bullosa).

Olfaktorisk rilledybde ble klassifisert i henhold til Keros-klassifiseringen med hensyn til den midtre og overlegne olfaktoriske fordypningen.

samt Olfactory Cleft obstruksjon som ingen (opasifisering mindre enn 1/3 av luktespalten), delvis (1/3-2/3 opacification) eller fullstendig (mer enn 2/3 opacification).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrike, 54000
      • Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter over 18 år som gjennomgikk paranasal sinus CT og lukttest før septoplastikk eller septorhinoplastikk uten respiratorisk slimhinnepatologi Kjønn, gjennomsnittsalder Olfaktorisk testterskel og identifikasjon ved hjelp av sniffin stick test. Klassifisering normosmisk eller hyposmisk ved hjelp av Hummel-tabellen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgikk paranasal sinus CT og lukttest før septoplastikk eller septorhinoplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Respiratorisk slimhinnepatologi på CT (polypose, opasifisering av maksillære bihuler, etmoide celler, frontal sinus, sphenoidal sinus, sinonasal tumor)
  • septal perforering
  • kronisk respiratorisk rhinitt (allergisk, vasomotorisk, mucoviscidose)
  • patologi som kan endre lukten (multippel sklerose, meningeom, postinfeksjon som COVID)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luktespaltestenose eller obstruksjon
Tidsramme: 1 dag
Tiltak vil klassifiseres som ingen, delvis eller total stenose eller obstruksjon
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av luktespaltestenose eller obstruksjon
Tidsramme: 1 dag
Er pasienter med stenose eller obstruksjon hypsomiske eller anosmiske
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

8. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Den første databasen over pasienter med luktmåling og septoplastikk eller septorhinoplastikk kan brukes til annen forskning, så vel som den med pasientene inkludert (uten slimhinnepatologi)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere