Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lugtspaltestenose og obstruktion på paranasal sinus CT-scanning i præ septo næseplastikpatienter uden respiratorisk slimhindepatologi: Normale varianter eller patologiske fund?

8. oktober 2023 opdateret af: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
Denne retrospektive undersøgelse omfattede patienter henvist til vores institution mellem december 2013 og december 2021 for septoplastik eller septorhinoplastik. Alle patienter gennemgik præoperativ paranasal sinus CT-scanning og lugtetest. Olfacory cleft stenose vil blive angivet som ingen (mindre end 1/3 kontakt mellem næseseptum og ethmoïd turbinater), delvis (1/3-2/3 kontakt mellem nasal septum og turbinater) eller total (mere end 2/3 kontakt mellem nasal septum og turbinater), samt lugtespalteobstruktion som ingen (opacificering mindre end 1/3 af lugtespalten), delvis (1/3-2/3 opacificering) eller fuldstændig (mere end 2/3 opacificering).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne retrospektive undersøgelse vil vi inkludere alle patienter over 18 år, som har fået foretaget en septoplastik eller septorhinoplastik mellem december 2013 og december 2021, og som har gennemgået paranasal CT-scanning og lugtetest (sniffin stick-test).

Patienterne vil blive fundet takket være socialsikringskoden GAMA007 for septoplasti, GAMA 004, 010 for septorhinoplastik og olfaktometri GJQP001.

Patienter med slimhindepatologi på CT-scanning eller med registrering af kronisk respiratorisk rhinitis, septumperforation eller en patologi, der kan ændre lugten på konsultationsrapporten, vil blive udelukket.

Olfaktoriske målinger blev udført før operationen ved hjælp af tærskelværdien og identifikationsundertestene for Sniffin Stick Test. Lugtstatus vil blive klassificeret ved at tage højde for de normative data leveret af Hummel et al. og den reelle identifikationsscore. Patienterne vil blive klassificeret som normosmiske, hvis tærsklen og identifikationsscoren er over den tiende percentil. Hvis ikke, vil de blive klassificeret som anosmiske, hvis begge score er 0 og hyposmiske ellers.

2 erfarne radiologer vil udføre foranstaltningerne på paranasal sinus CT. De vil blive blindet for lugtresultater.

De lugtespaltegrænser blev bestemt i koronalplanet: Forreste grænse blev defineret af den forreste fastgørelse af den midterste turbinat; den bageste grænse svarende til forsiden af ​​sphenoid sinus; de laterale grænser blev defineret som fastgørelsen af ​​den midterste og/eller øvre turbinat lateralt og næseseptum medialt. Lugtespalter blev opdelt i et anteriort og et posteriort kompartment, defineret som "midt olfactory reces" og "superior olfactory reces", lateralt afgrænset af henholdsvis den midterste og den superior turbinate lamel.

Hver olfaktorisk fordybningsbredde, global olfaktorisk Kløftbredde og cribriform pladebredde vil blive målt i det koronale plan, på niveau med den cribriforme plade og 5 mm nedenunder på 5 forskellige steder:

  1. - Første udsnit, der viser den cribriforme plade (indgang i den midterste lugteudskæring)
  2. - Midten af ​​den midterste lugteudskæring (halvvejs gennem 1 og 3)
  3. - Første udsnit, der viser hovedet af den overordnede turbinat (indgang af den overordnede olfaktoriske fordybning)
  4. - Midten af ​​den overordnede olfaktoriske fordybning (halvvejs gennem 3 og 5)
  5. - Forsiden af ​​sphenoid sinus Lugtspaltens længde vil blive bestemt i sagittalplanet som længden af ​​den cribriforme plade.

Olfacory cleft stenose vil blive angivet som ingen (mindre end 1/3 kontakt mellem næseseptum og ethmoïd turbinater), delvis (1/3-2/3 kontakt mellem nasal septum og turbinater) eller total (mere end 2/3 kontakt mellem nasal septum og turbinater), opnås en global lugtespaltestatus: ingen signifikant eller delvis stenose i noget kompartment, total stenose i tilfælde af fuldstændig stenose i hvert kompartment og intermediær stenose i enhver anden situation.

Lugtspalteobstruktion vil blive klassificeret som ingen (uklarhed mindre end 1/3 af lugtespalte), delvis (1/3-2/3 uigennemsigtighed) eller fuldstændig (mere end 2/3 uklarhed).

Lugtspalte laterale grænser vil blive evalueret for tilstedeværelsen af ​​en lamellær pneumatisering (superior, mellem eller lamellær concha bullosa).

Olfaktorisk rilledybde blev klassificeret i henhold til Keros-klassifikationen med hensyn til den midterste og overordnede olfaktoriske fordybning.

samt lugtespalteobstruktion som ingen (uklarhed mindre end 1/3 af lugtespalten), delvis (1/3-2/3 uklarhed) eller fuldstændig (mere end 2/3 uklarhed).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nancy, Frankrig, 54000
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter over 18 år, som har gennemgået paranasal sinus CT og lugtetest før septoplastik eller septorhinoplastik uden respiratorisk slimhindepatologi Køn, middelalder Lugttesttærskel og identifikation ved hjælp af sniffin stick test. Klassificering normosmisk eller hyposmisk ved hjælp af Hummel-tabel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgik paranasal sinus CT og lugtetest før septoplastik eller septorhinoplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Respiratorisk slimhindepatologi på CT (polypose, opacificering af de maksillære bihuler, etmoide celler, frontal sinus, sphenoidal sinus, sinonasal tumor)
  • septal perforering
  • kronisk respiratorisk rhinitis (allergisk, vasomotorisk, mucoviscidose)
  • patologi, der kan ændre lugteevnen (multipel sklerose, meningeom, postinfektion såsom COVID)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lugtspaltestenose eller obstruktion
Tidsramme: 1 dag
Foranstaltninger vil klassificeres som ingen, delvis eller total stenose eller obstruktion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af lugtespaltestenose eller obstruktion
Tidsramme: 1 dag
Er patienter med stenose eller obstruktion hypsomiske eller anosmiske
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Den indledende database over patienter med olfaktorisk mål og septoplastik eller septorhinoplastik kan bruges til anden forskning såvel som den med patienterne inkluderet (uden slimhindepatologi)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner