호흡점막 병리가 없는 비중격성형술 전 환자의 부비동 CT 스캔에서 후각갈래 협착 및 폐쇄: 정상 변이 또는 병리학적 소견?
2023년 10월 8일 업데이트: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
이 후향적 연구에는 비중격 성형술 또는 비중격 성형술을 위해 2013년 12월부터 2021년 12월 사이에 우리 기관에 의뢰된 환자가 포함되었습니다.
모든 환자는 수술 전 부비동 CT 스캔과 후각 검사를 받았습니다.
후각 협착증은 없음(비중격과 사골 비갑개 사이의 1/3 미만 접촉), 부분(비중격과 비갑개 사이의 1/3-2/3 접촉) 또는 전체(비강 사이의 2/3 이상 접촉)로 분류됩니다. 중격 및 비갑개) 및 후각 갈라짐 폐색은 없음(후각 갈라짐의 1/3 미만 불투명도), 부분(1/3-2/3 불투명도) 또는 완전(2/3 초과 불투명)으로 분류됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 후향적 연구에는 2013년 12월부터 2021년 12월 사이에 비중격성형술 또는 비중격비대성형술을 받은 18세 이상 환자 중 부비강 CT 스캔 및 후각 검사(스니핀 스틱 테스트)를 받은 모든 환자가 포함됩니다.
비중격 성형술의 경우 사회 보장 코드 GAMA007, 비중격 성형술 및 후각 측정법 GJQP001의 경우 GAMA 004, 010을 통해 환자를 찾을 수 있습니다.
CT 촬영상 점막병리가 있거나, 상담보고서에 만성호흡기비염, 비중격천공, 후각에 변화를 줄 수 있는 병리가 기록되어 있는 환자는 제외한다.
후각 측정은 수술 전 Sniffin Stick Test의 역치 및 식별 하위 검사를 사용하여 수행되었습니다. 후각 상태는 Hummel et al이 제공한 규범 데이터와 실제 식별 점수를 고려하여 분류됩니다. 임계값과 식별 점수가 10번째 백분위수보다 높으면 환자는 정상우주로 분류됩니다. 그렇지 않은 경우 두 점수가 모두 0이면 무후성으로 분류되고 그렇지 않으면 저후성으로 분류됩니다.
부비동 CT 촬영은 경험이 풍부한 방사선사 2인이 시행합니다. 그들은 후각 결과를 보지 못하게 될 것입니다.
후각 갈라진 경계는 관상면에서 결정되었습니다. 전방 경계는 중비갑개의 전방 부착에 의해 정의되었습니다. 접형동의 앞쪽면에 해당하는 뒤쪽 경계; 측면 경계는 측면으로 중비갑개 및/또는 상비갑개와 내측으로 비중격의 부착으로 정의되었습니다. 후각 틈은 "중간 후각 오목부"와 "상부 후각 오목부"로 정의되는 전방 구획과 후방 구획으로 나뉘며, 측면은 각각 중간 및 상비갑개층판으로 경계가 지정됩니다.
각 후각 오목 폭, 전체 후각 틈 폭 및 체판 폭은 관상면, 체판 수준 및 아래 5mm에서 5개의 다른 부위에서 측정됩니다.
- - 체판을 묘사한 첫 번째 조각(중간 후각 오목부의 입구)
- - 중간 후각 오목부의 중간(1과 3의 중간)
- - 상비갑개 머리(상후후각홈의 입구)를 묘사하는 첫 번째 조각
- -상후후각오목의 중간(3과 5의 중간)
- - 접형동 전방면 후각열 길이는 시상면에서 체형판의 길이로 결정됩니다.
후각 협착증은 없음(비중격과 사골 비갑개 사이의 1/3 미만 접촉), 부분(비중격과 비갑개 사이의 1/3-2/3 접촉) 또는 전체(비강 사이의 2/3 이상 접촉)로 분류됩니다. 중격 및 비갑개), 전체적인 후각 갈라짐 상태가 획득됩니다: 어떤 구획에도 유의미하거나 부분적인 협착이 없고, 모든 구획에 완전한 협착이 있는 경우 전체 협착, 다른 모든 상황에서는 중간 협착이 있습니다.
후각갈림증은 없음(후각갈림의 1/3 미만 혼탁), 부분(1/3-2/3 혼탁) 또는 완전(2/3 초과 혼탁)으로 분류됩니다.
후각 갈라진 측면 경계는 층판 기압화(상부, 중간 또는 층판 수포)의 존재 여부에 대해 평가됩니다.
후각 홈 깊이는 중간 및 상후 후각 홈에 대해 Keros 분류에 따라 분류되었습니다.
후각 갈라짐 폐색은 없음(후각 갈라짐의 1/3 미만 불투명도), 부분적(1/3-2/3 불투명도) 또는 완전(2/3 초과 불투명)으로 분류됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Jankowski Roger
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연락하다:
- baptiste deyrail
- 전화번호: 0765692558
- 이메일: baptiste.deyrail1@gmail.com
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Nancy, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
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연락하다:
- Roger Jankowski, MD/PhD
- 전화번호: 0383155408
- 이메일: r.jankowski@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 비중격성형술 전 또는 비중격비대성형술 전 부비동 CT 및 후각검사를 받은 만 18세 이상 환자로서 호흡기점막 병소가 없는 환자 성별, 평균연령 후각검사 역치 및 스니핀 스틱 검사를 이용한 식별.
Hummel 테이블을 사용하여 정상우주와 저혈압을 분류합니다.
설명
포함 기준:
- 비중격성형술 또는 비중격성형술 전 부비동 CT 및 후각검사를 받은 만 18세 이상의 환자
제외 기준:
- CT상 호흡점막병리(용종증, 상악동의 혼탁화, 사골세포, 전두동, 접형동, 부비동종양)
- 비중격 천공
- 만성 호흡기 비염(알레르기성, 혈관운동성, 점액점액증)
- 후각을 변화시킬 수 있는 병리(다발성 경화증, 수막종, 코로나19와 같은 감염 후)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 갈라진 협착증 또는 폐쇄
기간: 1 일
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조치는 없음, 부분적 또는 전체적 협착 또는 폐쇄로 분류됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 갈라진 협착증 또는 방해의 영향
기간: 1 일
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협착이나 폐쇄가 있는 환자는 최면성 또는 무산성입니까?
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 8일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023PI023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
후각 측정 및 비중격 성형술 또는 비중격 성형술을 받은 환자의 초기 데이터베이스는 (점막 병리가 없는) 환자가 포함된 데이터베이스뿐만 아니라 다른 연구에도 사용될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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