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Sténose de la fente olfactive et obstruction lors de la tomodensitométrie des sinus paranasaux chez les patients ayant subi une rhinoplastie pré-septo sans pathologie de la muqueuse respiratoire : variantes normales ou résultats pathologiques ?

8 octobre 2023 mis à jour par: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
Cette rétrospective étudiée a inclus des patients référés dans notre établissement entre décembre 2013 et décembre 2021 pour une septoplastie ou une septorhinoplastie. Tous les patients ont subi une tomodensitométrie préopératoire des sinus paranasaux et un test olfactif. La sténose de la fente olfactive sera citée comme nulle (moins de 1/3 de contact entre la cloison nasale et les cornets ethmoïdaux), partielle (1/3-2/3 de contact entre la cloison nasale et les cornets) ou totale (plus de 2/3 de contact entre la cloison nasale et les cornets ethmoïdaux). septum et cornets), ainsi que l'obstruction de la fente olfactive comme nulle (opacification inférieure à 1/3 de la fente olfactive), partielle (opacification 1/3-2/3) ou complète (opacification supérieure à 2/3).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude rétrospective, nous inclurons tous les patients de plus de 18 ans ayant subi une septoplastie ou septorhinoplastie entre décembre 2013 et décembre 2021 et ayant subi un scanner paranasal et un test olfactif (test au bâton de reniffin).

Les patients seront retrouvés grâce au code de sécurité sociale GAMA007 pour la septoplastie, GAMA 004, 010 pour la septorhinoplastie et l'olfactométrie GJQP001.

Les patients présentant une pathologie de la muqueuse au scanner ou ayant des antécédents de rhinite respiratoire chronique, de perforation du septum ou d'une pathologie pouvant altérer l'olfaction sur le rapport de consultation seront exclus.

Des mesures olfactives ont été effectuées avant la chirurgie à l’aide des sous-tests de seuil et d’identification du Sniffin Stick Test. Le statut olfactif sera classé en tenant compte des données normatives fournies par Hummel et al et du score d'identification réel. Les patients seront classés comme normosmiques si le seuil et le score d'identification sont supérieurs au dixième centile. Dans le cas contraire, ils seront classés comme anosmiques si les deux scores sont 0 et hyposmiques dans le cas contraire.

2 radiologues expérimentés effectueront les mesures sur la tomodensitométrie des sinus paranasaux. Ils seront aveugles aux résultats olfactifs.

Les limites de la fente olfactive ont été déterminées dans le plan coronal : la limite antérieure était définie par l'attache antérieure du cornet moyen ; la limite postérieure correspondant à la face antérieure du sinus sphénoïdal ; les limites latérales ont été définies comme l’attachement latéral du cornet moyen et/ou supérieur et médialement de la cloison nasale. Les fentes olfactives ont été divisées en un compartiment antérieur et un compartiment postérieur, définis comme « récessus olfactif moyen » et « récessus olfactif supérieur », délimités latéralement par la lamelle du cornet moyen et supérieur, respectivement.

Chaque largeur de renfoncement olfactif, largeur de fente olfactive globale et largeur de plaque criblée sera mesurée dans le plan coronal, au niveau de la plaque criblée et 5 mm en dessous sur 5 sites différents :

  1. - Première coupe représentant la plaque criblée (entrée du récessus olfactif moyen)
  2. - Milieu de la récréation olfactive moyenne (à mi-chemin entre 1 et 3)
  3. - Première coupe représentant la tête du cornet supérieur (entrée du récessus olfactif supérieur)
  4. - Milieu du récessus olfactif supérieur (à mi-chemin entre 3 et 5)
  5. - Face antérieure du sinus sphénoïdal La longueur de la fente olfactive sera déterminée dans le plan sagittal comme longueur de la plaque criblée.

La sténose de la fente olfactive sera citée comme nulle (moins de 1/3 de contact entre la cloison nasale et les cornets ethmoïdaux), partielle (1/3-2/3 de contact entre la cloison nasale et les cornets) ou totale (plus de 2/3 de contact entre la cloison nasale et les cornets ethmoïdaux). septum et cornets), un état global de fente olfactive sera obtenu : pas de sténose significative ou partielle dans aucun compartiment, sténose totale en cas de sténose complète dans chaque compartiment et sténose intermédiaire dans toute autre situation.

L'obstruction de la fente olfactive sera classée comme nulle (opacification inférieure à 1/3 de la fente olfactive), partielle (opacification 1/3-2/3) ou complète (opacification supérieure à 2/3).

Les limites latérales de la fente olfactive seront évaluées pour la présence d'une pneumatisation lamellaire (concha bullosa supérieure, moyenne ou lamellaire).

La profondeur du sillon olfactif a été classée selon la classification Keros en ce qui concerne le récessus olfactif moyen et supérieur.

ainsi que l'obstruction de la fente olfactive comme nulle (opacification inférieure à 1/3 de la fente olfactive), partielle (1/3-2/3 d'opacification) ou complète (plus de 2/3 d'opacification).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54000
      • Nancy, France
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Patients de plus de 18 ans ayant subi une tomodensitométrie des sinus paranasaux et un test olfactif avant septoplastie ou septorhinoplastie sans pathologie de la muqueuse respiratoire Sexe, âge moyen Seuil du test olfactif et identification par bâtonnet de renifleur. Classification normosmique ou hyposmique selon la table de Hummel.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans ayant subi une tomodensitométrie des sinus paranasaux et un test olfactif avant septoplastie ou septorhinoplastie

Critère d'exclusion:

  • Pathologie de la muqueuse respiratoire au scanner (polypose, opacification des sinus maxillaires, cellules ethmoïdes, sinus frontal, sinus sphénoïdal, tumeur sinonasale)
  • perforation septale
  • rhinite respiratoire chronique (allergique, vasomotrice, mucoviscidose)
  • pathologie pouvant altérer l'olfaction (sclérose en plaques, méningiome, post-infection type COVID)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sténose ou obstruction de la fente olfactive
Délai: Un jour
Les mesures seront classées comme étant une sténose ou une obstruction nulle, partielle ou totale.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact d’une sténose ou d’une obstruction de la fente olfactive
Délai: Un jour
Les patients présentant une sténose ou une obstruction sont-ils hypsomiques ou anosmiques
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

8 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La base de données initiale des patients avec mesure olfactive et septoplastie ou septorhinoplastie peut être utilisée pour d'autres recherches ainsi que celle avec les patients inclus (sans pathologie de la muqueuse)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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