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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06082193
Sténose de la fente olfactive et obstruction lors de la tomodensitométrie des sinus paranasaux chez les patients ayant subi une rhinoplastie pré-septo sans pathologie de la muqueuse respiratoire : variantes normales ou résultats pathologiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude rétrospective, nous inclurons tous les patients de plus de 18 ans ayant subi une septoplastie ou septorhinoplastie entre décembre 2013 et décembre 2021 et ayant subi un scanner paranasal et un test olfactif (test au bâton de reniffin).
Les patients seront retrouvés grâce au code de sécurité sociale GAMA007 pour la septoplastie, GAMA 004, 010 pour la septorhinoplastie et l'olfactométrie GJQP001.
Les patients présentant une pathologie de la muqueuse au scanner ou ayant des antécédents de rhinite respiratoire chronique, de perforation du septum ou d'une pathologie pouvant altérer l'olfaction sur le rapport de consultation seront exclus.
Des mesures olfactives ont été effectuées avant la chirurgie à l’aide des sous-tests de seuil et d’identification du Sniffin Stick Test. Le statut olfactif sera classé en tenant compte des données normatives fournies par Hummel et al et du score d'identification réel. Les patients seront classés comme normosmiques si le seuil et le score d'identification sont supérieurs au dixième centile. Dans le cas contraire, ils seront classés comme anosmiques si les deux scores sont 0 et hyposmiques dans le cas contraire.
2 radiologues expérimentés effectueront les mesures sur la tomodensitométrie des sinus paranasaux. Ils seront aveugles aux résultats olfactifs.
Les limites de la fente olfactive ont été déterminées dans le plan coronal : la limite antérieure était définie par l'attache antérieure du cornet moyen ; la limite postérieure correspondant à la face antérieure du sinus sphénoïdal ; les limites latérales ont été définies comme l’attachement latéral du cornet moyen et/ou supérieur et médialement de la cloison nasale. Les fentes olfactives ont été divisées en un compartiment antérieur et un compartiment postérieur, définis comme « récessus olfactif moyen » et « récessus olfactif supérieur », délimités latéralement par la lamelle du cornet moyen et supérieur, respectivement.
Chaque largeur de renfoncement olfactif, largeur de fente olfactive globale et largeur de plaque criblée sera mesurée dans le plan coronal, au niveau de la plaque criblée et 5 mm en dessous sur 5 sites différents :
- - Première coupe représentant la plaque criblée (entrée du récessus olfactif moyen)
- - Milieu de la récréation olfactive moyenne (à mi-chemin entre 1 et 3)
- - Première coupe représentant la tête du cornet supérieur (entrée du récessus olfactif supérieur)
- - Milieu du récessus olfactif supérieur (à mi-chemin entre 3 et 5)
- - Face antérieure du sinus sphénoïdal La longueur de la fente olfactive sera déterminée dans le plan sagittal comme longueur de la plaque criblée.
La sténose de la fente olfactive sera citée comme nulle (moins de 1/3 de contact entre la cloison nasale et les cornets ethmoïdaux), partielle (1/3-2/3 de contact entre la cloison nasale et les cornets) ou totale (plus de 2/3 de contact entre la cloison nasale et les cornets ethmoïdaux). septum et cornets), un état global de fente olfactive sera obtenu : pas de sténose significative ou partielle dans aucun compartiment, sténose totale en cas de sténose complète dans chaque compartiment et sténose intermédiaire dans toute autre situation.
L'obstruction de la fente olfactive sera classée comme nulle (opacification inférieure à 1/3 de la fente olfactive), partielle (opacification 1/3-2/3) ou complète (opacification supérieure à 2/3).
Les limites latérales de la fente olfactive seront évaluées pour la présence d'une pneumatisation lamellaire (concha bullosa supérieure, moyenne ou lamellaire).
La profondeur du sillon olfactif a été classée selon la classification Keros en ce qui concerne le récessus olfactif moyen et supérieur.
ainsi que l'obstruction de la fente olfactive comme nulle (opacification inférieure à 1/3 de la fente olfactive), partielle (1/3-2/3 d'opacification) ou complète (plus de 2/3 d'opacification).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Recrutement
- Jankowski Roger
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Contact:
- baptiste deyrail
- Numéro de téléphone: 0765692558
- E-mail: baptiste.deyrail1@gmail.com
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Nancy, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
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Contact:
- Roger Jankowski, MD/PhD
- Numéro de téléphone: 0383155408
- E-mail: r.jankowski@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ayant subi une tomodensitométrie des sinus paranasaux et un test olfactif avant septoplastie ou septorhinoplastie
Critère d'exclusion:
- Pathologie de la muqueuse respiratoire au scanner (polypose, opacification des sinus maxillaires, cellules ethmoïdes, sinus frontal, sinus sphénoïdal, tumeur sinonasale)
- perforation septale
- rhinite respiratoire chronique (allergique, vasomotrice, mucoviscidose)
- pathologie pouvant altérer l'olfaction (sclérose en plaques, méningiome, post-infection type COVID)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sténose ou obstruction de la fente olfactive
Délai: Un jour
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Les mesures seront classées comme étant une sténose ou une obstruction nulle, partielle ou totale.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact d’une sténose ou d’une obstruction de la fente olfactive
Délai: Un jour
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Les patients présentant une sténose ou une obstruction sont-ils hypsomiques ou anosmiques
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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- 2023PI023
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