Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стеноз и обструкция обонятельной щели на КТ околоносовых пазух у пациентов, подвергшихся пресепто-ринопластике, без патологии слизистой оболочки дыхательных путей: варианты нормы или патология?

8 октября 2023 г. обновлено: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
В это ретроспективное исследование были включены пациенты, направленные в наше учреждение в период с декабря 2013 г. по декабрь 2021 г. для проведения септопластики или септоринопластики. Всем пациентам перед операцией проводилась КТ околоносовых пазух и обонятельный тест. Стеноз обонятельной щели оценивается как отсутствующий (менее 1/3 контакта между носовой перегородкой и решетчатыми носовыми раковинами), частичный (1/3-2/3 контакта между носовой перегородкой и носовыми раковинами) или полный (более 2/3 контакта между носовыми раковинами и носовыми раковинами). перегородки и носовых раковин), а также непроходимость обонятельной щели в виде отсутствия (помутнение менее 1/3 обонятельной щели), частичного (помутнение 1/3-2/3) или полного (помутнение более 2/3).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В это ретроспективное исследование мы включим всех пациентов старше 18 лет, перенесших септопластику или септоринопластику в период с декабря 2013 года по декабрь 2021 года и прошедших параназальную компьютерную томографию и обонятельный тест (тест с нюхательной палочкой).

Пациенты будут найдены благодаря коду социального страхования GAMA007 для септопластики, GAMA 004, 010 для септоринопластики и ольфактометрии GJQP001.

Из протокола консультации исключаются пациенты с патологией слизистой оболочки по данным КТ или с указанием хронического респираторного ринита, перфорации перегородки носовой перегородки или патологии, которая может изменить обоняние.

Обонятельные измерения проводились перед операцией с использованием порогового и идентификационного подтестов Sniffin Stick Test. Обонятельный статус будет классифицирован с учетом нормативных данных, предоставленных Hummel et al, и реального идентификационного балла. Пациенты будут классифицированы как нормосмики, если порог и идентификационный балл превышают десятый процентиль. В противном случае они будут классифицированы как аносмические, если обе оценки равны 0, и гипосмические в противном случае.

2 опытных рентгенолога проведут измерения на КТ околоносовых пазух. Они будут слепы к обонятельным результатам.

Границы обонятельной щели определяли во фронтальной плоскости: передняя граница определялась по переднему прикреплению средней носовой раковины; задняя граница, соответствующая передней поверхности клиновидной пазухи; латеральные границы определялись как прикрепление средней и/или верхней носовой раковины латерально и носовой перегородки медиально. Обонятельные щели были разделены на переднюю и заднюю часть, определяемую как «средняя обонятельная выемка» и «верхняя обонятельная выемка», ограниченные с латеральной стороны средней и верхней пластинкой носовой раковины соответственно.

Ширина каждой обонятельной выемки, ширина глобальной обонятельной щели и ширина решетчатой ​​пластинки будут измеряться во фронтальной плоскости, на уровне решетчатой ​​пластинки и на 5 мм ниже ее в 5 различных местах:

  1. - Первый срез, изображающий решетчатую пластинку (вход в среднюю обонятельную выемку)
  2. - Середина среднего обонятельного углубления (на середине 1 и 3)
  3. - Первый срез, изображающий головку верхней носовой раковины (вход в верхний обонятельный карман).
  4. - Середина верхнего обонятельного кармана (середина 3 и 5)
  5. - Передняя поверхность клиновидной пазухи. Длина обонятельной щели будет определяться в сагиттальной плоскости как длина решетчатой ​​пластинки.

Стеноз обонятельной щели оценивается как отсутствие (менее 1/3 контакта между носовой перегородкой и решетчатыми носовыми раковинами), частичное (1/3-2/3 контакта между носовой перегородкой и носовыми раковинами) или полное (более 2/3 контакта между носовыми раковинами и носовыми раковинами). перегородке и носовых раковинах), будет получен общий статус обонятельной щели: отсутствие значительного или частичного стеноза в любом отделе, полный стеноз в случае полного стеноза в каждом отделе и промежуточный стеноз в любой другой ситуации.

Обструкция обонятельной щели классифицируется как отсутствие (помутнение менее 1/3 обонятельной щели), частичное (помутнение на 1/3-2/3) или полное (помутнение более 2/3).

Боковые границы обонятельной щели оценивают на наличие пластинчатой ​​пневматизации (верхней, средней или пластинчатой ​​буллезной раковины).

Глубину обонятельной борозды классифицировали по классификации Кероса с учетом средней и верхней обонятельной канавки.

а также обструкция обонятельной щели как отсутствует (помутнение менее 1/3 обонятельной щели), частичная (помутнение 1/3-2/3) или полная (помутнение более 2/3).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • Jankowski Roger
        • Контакт:
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Контакт:
          • Roger Jankowski, MD/PhD
          • Номер телефона: 0383155408
          • Электронная почта: r.jankowski@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Пациенты старше 18 лет, которым перед септопластикой или септоринопластикой была проведена КТ околоносовых пазух и обонятельная проба без патологии слизистой оболочки дыхательных путей Пол, средний возраст Порог обонятельного теста и идентификация с помощью нюхательной палочки. Классификация нормосмических и гипосмических с использованием таблицы Хаммеля.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, прошедшие КТ околоносовых пазух и обонятельный тест перед септопластикой или септоринопластикой.

Критерий исключения:

  • Патология слизистой оболочки органов дыхания на КТ (полипоз, помутнение верхнечелюстных пазух, ячеек решетчатой ​​кости, лобной пазухи, клиновидной пазухи, опухоли придаточных пазух носа)
  • перфорация перегородки
  • хронический респираторный ринит (аллергический, вазомоторный, муковисцидоз)
  • патологии, которые могут изменить обоняние (рассеянный склероз, менингиома, постинфекционные заболевания, такие как COVID)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стеноз или обструкция обонятельной щели
Временное ограничение: 1 день
Измерения будут классифицироваться как отсутствие, частичный или полный стеноз или обструкция.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние стеноза или обструкции обонятельной щели
Временное ограничение: 1 день
Являются ли пациенты со стенозом или обструкцией гипсомическими или аносмическими?
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исходная база данных пациентов с обонятельным измерением и септопластикой или септоринопластикой может быть использована для других исследований, а также с включением пациентов (без патологии слизистой оболочки).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться