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Estenosis y obstrucción de la hendidura olfatoria en la tomografía computarizada de los senos paranasales en pacientes antes de la rinoplastia septo sin patología de la mucosa respiratoria: ¿variantes normales o hallazgos patológicos?

8 de octubre de 2023 actualizado por: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
Este estudio retrospectivo incluyó pacientes remitidos a nuestra institución entre diciembre de 2013 y diciembre de 2021 para septoplastia o septorrinoplastia. A todos los pacientes se les realizó una tomografía computarizada de los senos paranasales y una prueba olfativa antes de la operación. La estenosis de la hendidura olfacórica se citará como ninguna (menos de 1/3 de contacto entre el tabique nasal y los cornetes etmoidales), parcial (1/3-2/3 de contacto entre el tabique nasal y los cornetes) o total (más de 2/3 de contacto entre los cornetes nasales). tabique y cornetes), así como obstrucción de la hendidura olfatoria como ninguna (opacificación menor a 1/3 de la hendidura olfatoria), parcial (1/3-2/3 de opacificación) o completa (más de 2/3 de opacificación).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio retrospectivo incluiremos a todos los pacientes mayores de 18 años que se sometieron a una septoplastia o septorrinoplastia entre diciembre de 2013 y diciembre de 2021 y que se sometieron a una tomografía computarizada paranasal y una prueba olfativa (prueba de olfateo).

Los pacientes se encontrarán gracias al código de seguridad social GAMA007 para septoplastia, GAMA 004, 010 para septorrinoplastia y olfatometría GJQP001.

Se excluirán los pacientes con patología de mucosas en la tomografía computarizada o con antecedente de rinitis respiratoria crónica, perforación del tabique o patología que pueda alterar el olfato en el informe de consulta.

Las mediciones olfativas se realizaron antes de la cirugía utilizando las subpruebas de umbral e identificación de Sniffin Stick Test. El estado olfativo se clasificará teniendo en cuenta los datos normativos proporcionados por Hummel et al y la puntuación de identificación real. Los pacientes serán clasificados como normósmicos si el umbral y la puntuación de identificación es superior al décimo percentil. De lo contrario, se clasificarán como anósmicos si ambas puntuaciones son 0 y hiposmicos en caso contrario.

Dos radiólogos experimentados realizarán las medidas en la TC de los senos paranasales. Estarán cegados a los resultados olfativos.

Los límites de la hendidura olfatoria se determinaron en el plano coronal: el límite anterior se definió por la inserción anterior del cornete medio; el límite posterior correspondiente a la cara anterior del seno esfenoidal; los límites laterales se definieron como la unión del cornete medio y/o superior lateralmente y el tabique nasal medialmente. Las hendiduras olfatorias se dividieron en un compartimento anterior y posterior, definidos como "receso olfatorio medio" y "receso olfatorio superior", delimitados lateralmente por la laminilla de los cornetes medio y superior, respectivamente.

El ancho de cada receso olfatorio, el ancho de la hendidura olfatoria global y el ancho de la placa cribiforme se medirán en el plano coronal, al nivel de la placa cribiforme y 5 mm por debajo en 5 sitios diferentes:

  1. - Primer corte que representa la placa cribiforme (entrada del receso olfatorio medio)
  2. - Mitad del receso olfatorio medio (a mitad de camino entre 1 y 3)
  3. - Primer corte que representa la cabeza del cornete superior (entrada del receso olfatorio superior)
  4. - Mitad del receso olfatorio superior (a mitad de camino entre 3 y 5)
  5. - Cara anterior del seno esfenoidal La longitud de la hendidura olfatoria se determinará en el plano sagital como la longitud de la placa cribiforme.

La estenosis de la hendidura olfacórica se citará como ninguna (menos de 1/3 de contacto entre el tabique nasal y los cornetes etmoidales), parcial (1/3-2/3 de contacto entre el tabique nasal y los cornetes) o total (más de 2/3 de contacto entre los cornetes nasales). tabique y cornetes), se obtendrá un estado global de hendidura olfatoria: sin estenosis significativa o parcial en ningún compartimento, estenosis total en caso de estenosis completa en cada compartimento y estenosis intermedia en cualquier otra situación.

La obstrucción de la hendidura olfatoria se clasificará como ninguna (opacificación inferior a 1/3 de la hendidura olfatoria), parcial (1/3-2/3 de opacificación) o completa (más de 2/3 de opacificación).

Los límites laterales de la hendidura olfatoria se evaluarán para detectar la presencia de una neumatización laminar (concha bullosa superior, media o laminar).

La profundidad del surco olfatorio se clasificó según la clasificación de Keros con respecto al receso olfatorio medio y superior.

así como obstrucción de la hendidura olfatoria como ninguna (opacificación menor a 1/3 de la hendidura olfatoria), parcial (opacificación 1/3-2/3) o completa (opacificación mayor a 2/3).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • Jankowski Roger
        • Contacto:
      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- Pacientes mayores de 18 años a los que se les realizó TC de senos paranasales y prueba olfativa antes de la septoplastia o septorrinoplastia sin patología de la mucosa respiratoria Sexo, edad media Umbral de la prueba olfativa e identificación mediante prueba de olfateo. Clasificación normósmica o hipósmica mediante tabla de Hummel.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años a los que se les realizó TC de senos paranasales y prueba olfativa antes de la septoplastia o septorrinoplastia

Criterio de exclusión:

  • Patología de la mucosa respiratoria en TC (poliposis, opacificación de los senos maxilares, células etmoidales, seno frontal, seno esfenoidal, tumor nasosinusal)
  • perforación septal
  • Rinitis respiratoria crónica (alérgica, vasomotora, mucoviscidosis).
  • patología que puede alterar el olfato (esclerosis múltiple, meningioma, post infección como COVID)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estenosis u obstrucción de la hendidura olfatoria
Periodo de tiempo: 1 día
Las medidas clasificarán como ninguna, estenosis u obstrucción parcial o total.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la estenosis u obstrucción de la hendidura olfatoria
Periodo de tiempo: 1 día
¿Los pacientes con estenosis u obstrucción son hipsómicos o anósmicos?
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

8 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

25 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La base de datos inicial de pacientes con medida olfativa y septoplastia o septorrinoplastia puede ser utilizada para otras investigaciones así como la de los pacientes incluidos (sin patología de mucosas)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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