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Stenose und Obstruktion der Riechspalte im CT-Scan der Nasennebenhöhlen bei Patienten mit präseptischer Nasenkorrektur ohne Pathologie der Atemwegsschleimhaut: Normale Varianten oder pathologische Befunde?

8. Oktober 2023 aktualisiert von: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
Diese Retrospektivstudie umfasste Patienten, die zwischen Dezember 2013 und Dezember 2021 zur Septumplastik oder Septorhinoplastik an unsere Einrichtung überwiesen wurden. Alle Patienten wurden vor der Operation einer CT-Untersuchung der Nasennebenhöhlen und einem Geruchstest unterzogen. Olfakory-Spaltenstenose wird als „keine“ (weniger als 1/3 Kontakt zwischen Nasenscheidewand und Siebbeinmuscheln), teilweise (1/3–2/3 Kontakt zwischen Nasenscheidewand und Nasenmuscheln) oder vollständig (mehr als 2/3 Kontakt zwischen Nasenscheidewand und Nasenmuscheln) angegeben Septum und Muscheln) sowie Obstruktion der Riechspalte als nicht vorhanden (Trübung weniger als 1/3 der Riechspalte), teilweise (Trübung 1/3–2/3) oder vollständig (Trübung mehr als 2/3).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In diese retrospektive Studie werden wir alle Patienten über 18 Jahre einbeziehen, die sich zwischen Dezember 2013 und Dezember 2021 einer Septumplastik oder Septorhinoplastik unterzogen haben und die sich einem paranasalen CT-Scan und einem Riechtest (Schnüffelstäbchentest) unterzogen haben.

Die Patienten werden dank der Sozialversicherungscodes GAMA007 für Septumplastik, GAMA 004, 010 für Septorhinoplastik und Olfaktometrie GJQP001 gefunden.

Patienten mit einer Schleimhautpathologie im CT-Scan oder mit chronischer respiratorischer Rhinitis, Septumperforation oder einer Pathologie, die den Geruchssinn im Konsultationsbericht verändern kann, werden ausgeschlossen.

Vor der Operation wurden Geruchsmessungen mit den Schwellen- und Identifikationsuntertests des Sniffin Stick Tests durchgeführt. Der Geruchsstatus wird unter Berücksichtigung der von Hummel et al. bereitgestellten normativen Daten und des tatsächlichen Identifikationswerts klassifiziert. Die Patienten werden als normosmisch eingestuft, wenn der Schwellenwert und der Identifikationswert über dem zehnten Perzentil liegen. Wenn nicht, werden sie als anosmisch eingestuft, wenn beide Werte 0 sind, andernfalls als hyposmisch.

2 erfahrene Radiologen führen die Messungen im Nasennebenhöhlen-CT durch. Sie werden für olfaktorische Ergebnisse blind sein.

Die Grenzen der Riechspalte wurden in der koronalen Ebene bestimmt: Die vordere Grenze wurde durch den vorderen Ansatz der mittleren Nasenmuschel definiert; die hintere Grenze entspricht der Vorderfläche der Keilbeinhöhle; Die seitlichen Grenzen wurden als Ansatz der mittleren und/oder oberen Nasenmuschel seitlich und des Nasenseptums medial definiert. Riechspalten wurden in ein vorderes und ein hinteres Kompartiment unterteilt, die als „mittlerer Riechraum“ und „oberer Riechraum“ definiert sind und seitlich durch die mittlere bzw. obere Nasenmuschellamelle begrenzt werden.

Die Breite jeder olfaktorischen Vertiefung, die globale Breite der olfaktorischen Spalte und die Breite der cribriformen Platte werden in der koronalen Ebene, auf Höhe der cribriformen Platte und 5 mm darunter an 5 verschiedenen Stellen gemessen:

  1. - Erster Schnitt mit Darstellung der Platte cribriforme (Eingang des mittleren Recessus olfactorius)
  2. - Mitte des mittleren olfaktorischen Recessus (auf halber Strecke 1 und 3)
  3. - Erste Schicht mit Darstellung des Kopfes der oberen Nasenmuschel (Eingang des oberen Recessus olfactorius)
  4. - Mitte des oberen Recessus olfactorius (in der Mitte von 3 und 5)
  5. - Die Länge der Riechspalte an der Vorderseite der Keilbeinhöhle wird in der Sagittalebene als Länge der cribriformen Platte bestimmt.

Olfakory-Spaltenstenose wird als „keine“ (weniger als 1/3 Kontakt zwischen Nasenscheidewand und Siebbeinmuscheln), teilweise (1/3–2/3 Kontakt zwischen Nasenscheidewand und Nasenmuscheln) oder vollständig (mehr als 2/3 Kontakt zwischen Nasenscheidewand und Nasenmuscheln) angegeben Septum und Muscheln), Es wird ein globaler Riechspaltstatus ermittelt: keine signifikante oder teilweise Stenose in irgendeinem Kompartiment, vollständige Stenose im Falle einer vollständigen Stenose in jedem Kompartiment und mittlere Stenose in jeder anderen Situation.

Die Obstruktion der Riechspalte wird als „keine“ (Trübung weniger als 1/3 der Riechspalte), „teilweise“ (1/3–2/3 Trübung) oder „vollständig“ (mehr als 2/3 Trübung) klassifiziert.

Die seitlichen Grenzen der Riechspalte werden auf das Vorliegen einer lamellären Pneumatisierung (obere, mittlere oder lamelläre Concha bullosa) untersucht.

Die Riechfurchentiefe wurde gemäß der Keros-Klassifikation in Bezug auf den mittleren und oberen Riechraum klassifiziert.

sowie Obstruktion der Riechspalte als keine (Trübung weniger als 1/3 der Riechspalte), teilweise (Trübung von 1/3–2/3) oder vollständig (Trübung von mehr als 2/3).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 54000
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patienten über 18 Jahre, die sich vor der Septumplastik oder Septorhinoplastik einer Nasennebenhöhlen-CT und einem Riechtest unterzogen haben, ohne Pathologie der Atemwegsschleimhaut. Geschlecht, mittleres Alter Riechtestschwelle und Identifizierung mittels Schnüffelstäbchentest. Klassifizierung normosmisch oder hyposmisch anhand der Hummel-Tabelle.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die sich vor einer Septumplastik oder Septorhinoplastik einer Nasennebenhöhlen-CT und einem Riechtest unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Pathologie der Atemwegsschleimhaut im CT (Polyposis, Trübung der Kieferhöhlen, Siebbeinzellen, Stirnhöhle, Keilbeinhöhle, sinunasaler Tumor)
  • Septumperforation
  • chronische respiratorische Rhinitis (allergisch, vasomotorisch, Mukoviszidose)
  • Pathologie, die den Geruchssinn verändern kann (Multiple Sklerose, Meningeom, Postinfektion wie COVID)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stenose oder Obstruktion der Riechspalte
Zeitfenster: 1 Tag
Die Maßnahmen werden als keine, teilweise oder vollständige Stenose oder Obstruktion klassifiziert
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer Stenose oder Obstruktion der Riechspalte
Zeitfenster: 1 Tag
Sind Patienten mit Stenose oder Obstruktion hypsomisch oder anosmisch?
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die anfängliche Datenbank von Patienten mit Riechmaßnahme und Septumplastik oder Septorhinoplastik kann auch für andere Untersuchungen verwendet werden, ebenso wie die Datenbank mit den eingeschlossenen Patienten (ohne Schleimhautpathologie).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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