Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szaglórepedés szűkület és obstrukció az orrmelléküreg CT-vizsgálatán septo-orrplasztika előtti betegeknél, légúti nyálkahártya-patológia nélkül: normál változatok vagy kóros leletek?

2023. október 8. frissítette: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
Ebben a retrospektív vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiket 2013 decembere és 2021 decembere között septoplasztikára vagy septorhinoplasticára utaltak intézményünkbe. Minden betegnél műtét előtti orrmelléküreg CT és szaglásvizsgálat történt. A szaglórepedés szűkületet úgy kell feltüntetni, hogy nincs (kevesebb, mint 1/3 érintkezés az orrsövény és az orrsövény között), részleges (1/3-2/3 érintkezés az orrsövény és az orrsövény között) vagy teljes (több mint 2/3 érintkezés az orrsövény között) septum és turbinates), valamint a szaglóhasadék elzáródása, mint nincs (a szaglóhasadék kevesebb mint 1/3-a homályosság), részleges (1/3-2/3 homályosság) vagy teljes (több mint 2/3-a homályosság).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a retrospektív vizsgálatban minden olyan 18 év feletti beteget bevonunk, aki 2013 decembere és 2021 decembere között septoplasztikán vagy szeptorhinoplasztikán esett át, és akit paranasalis CT-vizsgálaton és szaglásvizsgálaton (sniffin stick teszt) végeztek.

A betegeket a GAMA007-es társadalombiztosítási kódnak köszönhetően a szeptoplasztika, a GAMA 004, 010-es septorhinoplasztikára és a GJQP001-es olfactometry-re találják meg.

Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél a CT vizsgálaton nyálkahártya-patológiás, vagy krónikus légúti nátha, septum perforáció vagy olyan patológia szerepel, amely megváltoztathatja a szaglást a konzultációs jegyzőkönyvben.

A szaglás méréseket a műtét előtt végeztük a Sniffin Stick Test küszöb- és azonosítási altesztjei segítségével. A szaglás állapotát a Hummel és munkatársai által szolgáltatott normatív adatok és a valós azonosítási pontszám figyelembevételével osztályozzuk. A betegek normozmikusnak minősülnek, ha a küszöbérték és az azonosítási pontszám meghaladja a tizedik percentilist. Ha nem, akkor anozmikusnak minősülnek, ha mindkét pontszám 0, egyébként pedig hipozmikusnak.

2 tapasztalt radiológus végzi a paranasalis sinus CT méréseit. Vak lesznek a szaglási eredményekre.

A szaglóhasadék határait a koronális síkban határoztuk meg: Az elülső határt a középső turbina elülső rögzítése határozta meg; a sphenoid sinus elülső felületének megfelelő hátsó határ; az oldalsó határokat a középső és/vagy felső turbina oldalirányú, valamint az orrsövény mediálisan történő rögzítéseként határoztuk meg. A szaglóhasadékokat egy elülső és egy hátsó részre osztották, amelyeket "középső szaglási mélyedésként" és "felső szaglórésként" határoztak meg, amelyeket oldalról a középső, illetve a felső turbina lamella határol.

Minden szaglómélyedés szélességét, globális szaglóhasadék szélességét és cribriform lemez szélességét a koronális síkban, a cribriform lemez szintjén és alatta 5 mm-rel mérik, 5 különböző helyen:

  1. - Az első szelet, amely a cribriform lemezt ábrázolja (a középső szaglómélyedés bemenete)
  2. - A középső szaglómélyedés közepe (1-es és 3-as feléig)
  3. - Az első szelet, amely a felső turbina fejét ábrázolja (a felső szaglórés bejárata)
  4. - A felső szaglórés közepe (3. és 5. felénél)
  5. - A sphenoid sinus elülső oldala A szaglóhasadék hosszát a szagittális síkban a cribriform lemez hosszaként határozzuk meg.

A szaglórepedés szűkületet úgy kell feltüntetni, hogy nincs (kevesebb, mint 1/3 érintkezés az orrsövény és az orrsövény között), részleges (1/3-2/3 érintkezés az orrsövény és az orrsövény között) vagy teljes (több mint 2/3 érintkezés az orrsövény között) septum és turbinates), Globális szaglóhasadék állapotot kapunk: nincs jelentős vagy részleges szűkület egyik rekeszben sem, teljes szűkület teljes szűkület esetén minden rekeszben, és közbenső szűkület bármely más helyzetben.

A szaglóhasadék-elzáródás semmiféle (a szaglóhasadék kevesebb, mint 1/3-a), részleges (1/3-2/3 opacitás) vagy teljes (több mint 2/3-a homályosság) kategóriába sorolható.

A szaglóhasadék oldalsó határait a lamelláris pneumatizáció (felső, középső vagy lamellás concha bullosa) jelenlétére értékeljük.

A szaglóbarázda mélységét a Keros osztályozás szerint osztályoztuk a középső és felső szaglómélyedés tekintetében.

valamint a szaglóhasadék-elzáródás, mint semmi (a szaglóhasadék kevesebb, mint 1/3-a homályosság), részleges (1/3-2/3 opacitás) vagy teljes (több mint 2/3-a homályosság).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nancy, Franciaország, 54000
      • Nancy, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- 18 év feletti betegek, akiknél paranasalis sinus CT és szaglásvizsgálaton estek át septoplasztika vagy septorhinoplastica előtt légúti nyálkahártya patológiája nélkül Nem, átlagéletkor Szaglásvizsgálati küszöb és azonosítás sniffin stick teszttel. Normozmikus vagy hipozmikus osztályozás Hummel táblázat segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél paranasalis sinus CT és szaglóvizsgálaton estek át septoplasztika vagy szeptorhinoplasztika előtt

Kizárási kritériumok:

  • Légúti nyálkahártya patológiája CT-n (polipózis, arcüregek homályosodása, ethmoid sejtek, frontális sinus, sphenoidalis sinus, sinonasalis daganat)
  • septum perforáció
  • krónikus légúti rhinitis (allergiás, vazomotoros, mucoviscidosis)
  • olyan patológiák, amelyek megváltoztathatják a szaglást (szklerózis multiplex, meningioma, fertőzés utáni fertőzés, például COVID)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaglórepedés szűkület vagy obstrukció
Időkeret: 1 nap
Az intézkedések „nincs”, részleges vagy teljes szűkület vagy elzáródás
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaglási hasadék szűkület vagy elzáródás hatása
Időkeret: 1 nap
Szűkületben vagy obstrukcióban szenvedő betegek hipszómiás vagy anozmikus
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A szaglásméréssel és septoplasztikával vagy septorhinoplasticával rendelkező betegek kezdeti adatbázisa más kutatásokhoz is felhasználható, valamint a betegek bevonásával készült adatbázis (nyálkahártya-patológia nélkül)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel