Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajuhalkeama ahtauma ja tukos sivuonteloiden CT-skannauksessa potilailla, joilla ei ole hengityselinten limakalvon patologiaa: Normaalit vaihtoehdot vai patologiset löydökset?

sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: JANKOWSKI Roger, Central Hospital, Nancy, France
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisälsi potilaita, jotka lähetettiin laitokseemme joulukuun 2013 ja joulukuun 2021 välisenä aikana septoplastiaan tai septorinoplastiaan. Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta sivuonteloiden CT-skannaus ja hajustesti. Hajuhalkeama ahtauma ilmaistaan ​​olevan ei yhtään (vähemmän kuin 1/3 kosketus nenän väliseinän ja ethmoïd turbinaattien välillä), osittainen (1/3-2/3 kosketus nenän väliseinän ja turbinaattien välillä) tai täydellinen (yli 2/3 kosketus nenän väliseinän välillä) septum ja turbinates), samoin kuin hajuhalkeaman tukkeuma ei ollenkaan (opasiteetti alle 1/3 hajuhalkeamasta), osittainen (1/3-2/3 samentumista) tai täydellinen (yli 2/3 samentumisesta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty septoplastia tai septorinoplastia joulukuun 2013 ja joulukuun 2021 välisenä aikana ja joille tehtiin paranasaalinen TT-kuvaus ja hajustesti (sniffin stick -testi).

Potilaat löytyvät sosiaaliturvakoodin GAMA007 septoplastiaan, GAMA 004, 010 septorinoplastiaan ja hajuaistiometrian GJQP001 ansiosta.

Potilaat, joilla on TT-kuvauksessa limakalvopatologia tai joilla on todettu krooninen hengitysteiden nuha, väliseinän perforaatio tai patologia, joka voi muuttaa hajuaistiota konsultaatioraportissa, suljetaan pois.

Hajumittaukset suoritettiin ennen leikkausta käyttämällä Sniffin Stick Testin kynnys- ja tunnistusosatestejä. Hajutilanne luokitellaan ottamalla huomioon Hummelin ym. toimittamat normatiiviset tiedot ja todellinen tunnistuspistemäärä. Potilaat luokitellaan normosmisiksi, jos kynnys ja tunnistuspisteet ovat yli kymmenennen prosenttipisteen. Jos ei, ne luokitellaan anosmisiksi, jos molemmat pisteet ovat 0 ja muutoin hyposmiset.

Kaksi kokenutta radiologia suorittaa nenän sivuonteloiden TT:n mittaukset. He sokaistuvat hajutuloksille.

Hajuraon rajat määritettiin koronaalisessa tasossa: eturaja määritettiin keskiturbinaatin anteriorisella kiinnityksellä; takaraja, joka vastaa sphenoidsinuksen etupintaa; lateraaliset rajat määriteltiin keskimmäisen ja/tai ylemmän turbiinin kiinnittymiseksi lateraalisesti ja nenän väliseinän mediaalisesti. Hajuhalkeamat jaettiin etu- ja takaosaan, jotka määriteltiin "keskimmäiseksi hajusyvennykseksi" ja "ylemmäksi hajusyvennykseksi", joita rajoittaa sivuttain vastaavasti keskimmäinen ja ylempi turbinaattilamelli.

Jokainen hajusyvennyksen leveys, globaali hajusyvennyshalkeaman leveys ja cribriform-levyn leveys mitataan koronatasosta, hajulevyn tasolta ja 5 mm alta viidestä eri kohdasta:

  1. - Ensimmäinen siivu, joka kuvaa cribriform-levyä (sisääntulo keskimmäiseen hajusyvennykseen)
  2. - Keskimmäisen hajusyvennyksen keskiosa (puolivälissä 1 ja 3)
  3. - Ensimmäinen siivu, joka kuvaa ylemmän turbinaatin päätä (ylemmän hajusyvennyksen sisääntulo)
  4. - Ylemmän hajusyvennyksen keskiosa (3 ja 5 puolivälissä)
  5. - Sphenoidsinus etupinta Hajuraon pituus määritetään sagitaalitasossa cribriform-levyn pituudeksi.

Hajuhalkeama ahtauma ilmaistaan ​​olevan ei yhtään (vähemmän kuin 1/3 kosketus nenän väliseinän ja ethmoïd turbinaattien välillä), osittainen (1/3-2/3 kosketus nenän väliseinän ja turbinaattien välillä) tai täydellinen (yli 2/3 kosketus nenän väliseinän välillä) septum ja turbinates), Hajurakon yleinen tila saadaan: ei merkittävää tai osittaista ahtaumaa missään osastossa, täydellinen ahtauma, jos jokaisessa osastossa on täydellinen ahtauma, ja keskiasteinen ahtauma missä tahansa muussa tilanteessa.

Hajuhalkeama tukkeuma luokitellaan ei ollenkaan (opasiteetti alle 1/3 hajuhalkeamasta), osittainen (1/3-2/3 sameus) tai täydellinen (yli 2/3 sameus).

Hajuhalkeaman sivurajat arvioidaan lamellaarisen pneumatisoitumisen (ylempi, keskimmäinen tai lamellaarinen concha bullosa) esiintymisen suhteen.

Hajuuran syvyys luokiteltiin Keros-luokituksen mukaan keskimmäisen ja ylemmän hajusyvennyksen osalta.

samoin kuin hajuhalkeama tukkeuma ei ollenkaan (opasiteetti alle 1/3 hajuhalkeamasta), osittainen (1/3-2/3 sameus) tai täydellinen (yli 2/3 sameasta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54000
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire - Service ORL
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin nenäonteloiden TT ja hajutesti ennen septoplastiaa tai septorinoplastiaa ilman hengityselinten limakalvon patologiaa Sukupuoli, keski-ikä Hajututkimuksen kynnys ja tunnistaminen nuuskipuikkotestillä. Luokittelu normosminen tai hyposminen käyttämällä Hummel-taulukkoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin sivuonteloiden CT ja hajustesti ennen septoplastiaa tai septorinoplastiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengityselimen limakalvon patologia TT:ssä (polypoosi, poskionteloiden sameneminen, etmoidisolut, poskiontelo, sivuontelo, sinonasaalinen kasvain)
  • väliseinän rei'itys
  • krooninen hengitysteiden nuha (allerginen, vasomotorinen, mukoviskidoosi)
  • patologia, joka voi muuttaa hajuaistiota (multippeliskleroosi, meningiooma, infektion jälkeinen, kuten COVID)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajuhalkeama ahtauma tai tukos
Aikaikkuna: 1 päivä
Toimenpiteet luokitellaan osittaiseksi tai täydelliseksi stenoosiksi tai tukkeutumiseksi
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajuhalkeama ahtauma tai tukos
Aikaikkuna: 1 päivä
Ovatko potilaat, joilla on ahtauma tai ahtauma, hypsomisia tai anosmia
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Alkuperäistä tietokantaa potilaista, joilla on hajumittaus ja septoplastia tai septorinoplastia, voidaan käyttää muuhun tutkimukseen sekä potilaiden kanssa (ilman limakalvopatologiaa)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa