繊維電極を介した 1 対 36 Hz の刺激を使用した、15 人の参加者における血流、快適さ、効率の評価 (TTE_PVV_1_36)
2023年10月9日 更新者：Paul Ackermann、Karolinska University Hospital
1 Hz の周波数を使用して靴下の繊維電極を介して電気的に誘発された底屈を促進する血流は、36 Hz と比較して優れた快適性とエネルギー効率を提供できますか?
ふくらはぎの低強度神経筋電気刺激 (C-LI-NMES) によって誘発される筋肉の収縮は、静脈還流を増加させ、静脈血栓塞栓症を軽減する可能性があります。
この研究は、靴下一体型横方向繊維電極を介して適用した場合の、血行動態、不快感、エネルギー効率に対するさまざまな C-LI-NMES 周波数とプラトー時間の影響を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
15人の健康な参加者を、靴下に組み込まれた2つの3×3cmの横方向繊維電極を介して、周波数（1Hzまたは36Hz）とプラトー時間（0.5/1.5/3/5/7秒）の10の異なる組み合わせで刺激し、足底まで徐々にNMES強度を増加させました。屈曲誘導。
この時点で、膝窩ピーク静脈速度（PVV）、時間平均平均速度（TAMV）および駆出量（EV）がドップラー超音波によって評価され、不快感は数値評価スケール（NRS、0〜10）および電流値によって評価されました。振幅とエネルギーは、NMES デバイスの強度レベルに基づいて計算されました。
値は中央値 (四分位範囲) で表され、有意性は p<0.05 に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18～99歳
- 自主参加
除外基準:
- 妊娠
- ペースメーカー
- 継続的な血栓予防治療
- 皮膚の傷
- 血管の異常
- 以前に下肢の血管系手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアームでは、15 人の参加者に対して繰り返し測定が行われました。
アームの 15 人の参加者はそれぞれ、安静状態 (介入なし) に加えて、結果を繰り返し測定できるように、10 の異なる介入を交互に繰り返しました。
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神経筋電気刺激 (NMES) は Chattanooga Physio (DJO) と呼ばれる装置を使用して適用され、パラメーター設定の 10 の異なる組み合わせをテストしました。
変更および組み合わせたパラメータ設定は、周波数 (1Hz および 36Hz) とプラトー時間 (0.5 秒、1.5 秒、3 秒、5 秒、7 秒) でした。
NMES は、靴下に組み込まれた横方向に配置された繊維電極 (3x3 cm) を介して参加者のふくらはぎに適用されました。非常に低い電流振幅で開始し、足首の底屈が誘導されるまで徐々に電流振幅を徐々に増加させました。測定された結果。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大静脈速度 (PVV)
時間枠：1日目安静時（ベースライン、介入なし）および介入により足首の底屈が誘発されたとき
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ピーク静脈速度 (センチメートル/秒) は、膝窩静脈のドップラー超音波によって評価されます。
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1日目安静時（ベースライン、介入なし）および介入により足首の底屈が誘発されたとき
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時間平均平均速度 (TAMV)
時間枠：1日目安静時（ベースライン、介入なし）および介入により足首の底屈が誘発されたとき
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時間平均された平均速度は、膝窩静脈のドップラー超音波によって評価されます (センチメートル/秒)。
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1日目安静時（ベースライン、介入なし）および介入により足首の底屈が誘発されたとき
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平均血脈持続時間 (ADBP)
時間枠：1日目安静時（ベースライン、介入なし）および介入により足首の底屈が誘発されたとき
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血液脈拍の平均持続時間は、膝窩静脈のドップラー超音波によって評価されます (秒)
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1日目安静時（ベースライン、介入なし）および介入により足首の底屈が誘発されたとき
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吐出量（EV）
時間枠：1日目安静時（ベースライン、介入なし）および介入により足首の底屈が誘発されたとき
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血液の排出量は、膝窩静脈のドップラー超音波によって評価されます (ミリリットル)
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1日目安静時（ベースライン、介入なし）および介入により足首の底屈が誘発されたとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS)
時間枠：1日目、足関節底屈時の介入により誘発された
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不快感は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの数値評価スケールを使用して推定されます。
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1日目、足関節底屈時の介入により誘発された
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電流振幅
時間枠：1日目、足関節底屈時の介入により誘発された
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ミリアンペア (mA) 単位の電流振幅は、底屈が誘発されるまで NMES デバイスで段階的に増加 (通常は 1mA) することで評価されます。
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1日目、足関節底屈時の介入により誘発された
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エネルギー
時間枠：1日目、足関節底屈時の介入により誘発された
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刺激サイクルあたりのエネルギー (ミリジュール (mJ) 単位) は、底屈が誘発されるまで NMES デバイスを段階的に増加 (通常 1mA) することで評価され、底屈が誘発された時点でエネルギー消費 (mJ) が計算されます。
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1日目、足関節底屈時の介入により誘発された
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Ackermann, PhD, MD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月17日
一次修了 (実際)
2019年8月13日
研究の完了 (実際)
2019年8月13日
試験登録日
最初に提出
2023年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月9日
最初の投稿 (実際)
2023年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。