Évaluation chez 15 participants du flux sanguin, du confort et de l'efficacité, utilisant une stimulation 1 vs 36 Hz via des électrodes textiles (TTE_PVV_1_36)
9 octobre 2023 mis à jour par: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital
La flexion plantaire améliorant le flux sanguin induite électriquement via des électrodes textiles dans une chaussette utilisant une fréquence de 1 Hz peut-elle offrir un meilleur confort et une meilleure efficacité énergétique par rapport à 36 Hz ?
Les contractions musculaires induites par la stimulation électrique neuromusculaire de faible intensité du mollet (C-LI-NMES) peuvent augmenter le retour veineux et réduire la thromboembolie veineuse.
Cette étude visait à comparer l'effet de différentes fréquences C-LI-NMES et temps de plateau sur l'hémodynamique, l'inconfort et l'efficacité énergétique, lorsqu'ils sont appliqués via des électrodes textiles transversales intégrées à la chaussette.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quinze participants en bonne santé ont été stimulés via deux électrodes textiles transversales de 3 x 3 cm intégrées dans une chaussette, avec dix combinaisons différentes de fréquence (1 Hz ou 36 Hz) et de temps de plateau (0,5/1,5/3/5/7 s), avec une intensité NMES progressivement croissante jusqu'au niveau plantaire. flexion-induction.
À ce stade, la vitesse veineuse maximale poplitée (PVV), la vitesse moyenne moyenne dans le temps (TAMV) et le volume d'éjection (EV) ont été évalués par échographie Doppler, l'inconfort par une échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10) et les valeurs du courant. l'amplitude et l'énergie ont été calculées sur la base du niveau d'intensité du dispositif NMES.
Valeurs exprimées avec médiane (intervalle interquartile), signification fixée à p<0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-99 ans
- Participation volontaire
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Stimulateur cardiaque
- Thromboprophylaxie en cours
- Plaies cutanées
- Anomalies vasculaires
- Chirurgie antérieure du système vasculaire des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un seul bras où des mesures répétées ont été effectuées chez 15 participants.
Chacun des 15 participants du bras a été, en plus de l'état de repos (pas d'intervention), exposé à 10 interventions différentes répétées les unes après les autres pour permettre des mesures répétées des résultats.
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La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a été appliquée avec un appareil appelé Chattanooga Physio (DJO), testant 10 combinaisons différentes de paramètres.
Les réglages des paramètres variés et combinés étaient la fréquence (1 Hz et 36 Hz) et les temps de plateau (0,5 s, 1,5 s, 3 s, 5 s, 7 s).
Le NMES a été appliqué au mollet des participants via des électrodes textiles placées transversalement (3x3 cm) intégrées dans une chaussette en commençant par une très faible amplitude de courant suivie de petites augmentations progressives de l'amplitude du courant jusqu'à l'induction de la flexion plantaire de la cheville, moment auquel le les résultats ont été mesurés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse veineuse maximale (PVV)
Délai: Jour 1 au repos (au départ, sans intervention) et lorsque la flexion plantaire de la cheville a été induite par l'intervention
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La vitesse veineuse maximale (centimètres par seconde) sera évaluée par échographie Doppler dans la veine poplitée
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Jour 1 au repos (au départ, sans intervention) et lorsque la flexion plantaire de la cheville a été induite par l'intervention
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Vitesse moyenne moyenne dans le temps (TAMV)
Délai: Jour 1 au repos (au départ, sans intervention) et lorsque la flexion plantaire de la cheville a été induite par l'intervention
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La vitesse moyenne moyenne dans le temps sera évaluée par échographie Doppler dans la veine poplitée (centimètres par seconde)
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Jour 1 au repos (au départ, sans intervention) et lorsque la flexion plantaire de la cheville a été induite par l'intervention
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Durée moyenne du pouls sanguin (ADBP)
Délai: Jour 1 au repos (au départ, sans intervention) et lorsque la flexion plantaire de la cheville a été induite par l'intervention
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La durée moyenne du pouls sanguin sera évaluée par échographie Doppler dans la veine poplitée (secondes)
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Jour 1 au repos (au départ, sans intervention) et lorsque la flexion plantaire de la cheville a été induite par l'intervention
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Volume d'éjection (EV)
Délai: Jour 1 au repos (au départ, sans intervention) et lorsque la flexion plantaire de la cheville a été induite par l'intervention
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Le volume d'éjection de sang sera évalué par échographie Doppler dans la veine poplitée (millilitres)
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Jour 1 au repos (au départ, sans intervention) et lorsque la flexion plantaire de la cheville a été induite par l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Le premier jour pendant la flexion plantaire de la cheville a été induit par l'intervention
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Inconfort estimé à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur)
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Le premier jour pendant la flexion plantaire de la cheville a été induit par l'intervention
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Amplitude actuelle
Délai: Le premier jour pendant la flexion plantaire de la cheville a été induit par l'intervention
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L'amplitude du courant en milliampères (mA) sera évaluée en utilisant des augmentations progressives (généralement 1 mA) sur le dispositif NMES jusqu'à ce qu'une flexion plantaire soit induite.
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Le premier jour pendant la flexion plantaire de la cheville a été induit par l'intervention
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Énergie
Délai: Le premier jour pendant la flexion plantaire de la cheville a été induit par l'intervention
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L'énergie par cycle de stimulation en millijoule (mJ) sera évaluée en utilisant des augmentations progressives (généralement 1 mA) sur l'appareil NMES jusqu'à ce qu'une flexion plantaire soit induite, auquel cas la consommation d'énergie (mJ) est calculée.
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Le premier jour pendant la flexion plantaire de la cheville a été induit par l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Ackermann, PhD, MD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Première publication (Réel)
13 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TTE_PVV_1_vs_36_Hz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est actuellement pas prévu de partager les données individuelles des participants, mais les données individuelles des participants pourront être partagées sur demande raisonnable à l'avenir.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .