Avaliação em 15 participantes do fluxo sanguíneo, conforto e eficiência, usando estimulação de 1 vs 36 Hz por meio de eletrodos têxteis (TTE_PVV_1_36)
9 de outubro de 2023 atualizado por: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital
A flexão plantar que aumenta o fluxo sanguíneo pode ser induzida eletricamente por meio de eletrodos têxteis em uma meia usando frequência de 1 Hz, proporcionando melhor conforto e eficiência energética em comparação com 36 Hz?
As contrações musculares induzidas pela estimulação elétrica neuromuscular de baixa intensidade na panturrilha (C-LI-NMES) podem aumentar o retorno venoso e reduzir o tromboembolismo venoso.
Este estudo teve como objetivo comparar o efeito de diferentes frequências C-LI-NMES e tempos de platô na hemodinâmica, desconforto e eficiência energética, quando aplicados por meio de eletrodos têxteis transversais integrados em meias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze participantes saudáveis foram estimulados através de dois eletrodos têxteis transversais de 3x3cm integrados em uma meia, com dez combinações diferentes de frequência (1Hz ou 36Hz) e tempos de platô (0,5/1,5/3/5/7s), com aumento gradual da intensidade da EENM até plantar. indução de flexão.
Neste ponto, o pico de velocidade venosa poplítea (PVV), a velocidade média média do tempo (TAMV) e o volume de ejeção (EV) foram avaliados por ultrassonografia Doppler, o desconforto por uma escala numérica de classificação (NRS, 0-10) e valores de corrente amplitude e energia foram calculadas com base no nível de intensidade do dispositivo EENM.
Valores expressos com mediana (intervalo interquartil), significância definida em p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-99 anos
- Participação voluntária
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Marcapasso
- Tromboprofilaxia contínua
- Feridas na pele
- Anormalidades vasculares
- Cirurgia prévia do sistema vascular nos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único onde medidas repetidas foram realizadas em 15 participantes.
Cada um dos 15 participantes do braço foi, além do estado de repouso (sem intervenção), exposto a 10 intervenções diferentes, repetidas uma após a outra, para permitir medidas repetidas dos resultados.
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A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) foi aplicada com um aparelho chamado Chattanooga Physio (DJO), testando 10 combinações diferentes de configurações de parâmetros.
As configurações de parâmetros que foram variadas e combinadas foram frequência (1 Hz e 36 Hz) e tempos de platô (0,5s, 1,5s, 3s, 5s, 7s).
A EENM foi aplicada na panturrilha dos participantes por meio de eletrodos têxteis colocados transversalmente (3x3 cm) integrados em uma meia começando com amplitude de corrente muito baixa seguida por pequenos aumentos graduais na amplitude de corrente até a indução da flexão plantar do tornozelo, momento em que o resultados quando medidos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade venosa máxima (PVV)
Prazo: Dia 1 em repouso (linha de base, sem intervenção) e quando a flexão plantar do tornozelo foi induzida pela intervenção
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A velocidade venosa máxima (centímetros por segundo) será avaliada por ultrassonografia Doppler na veia poplítea
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Dia 1 em repouso (linha de base, sem intervenção) e quando a flexão plantar do tornozelo foi induzida pela intervenção
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Velocidade média média temporal (TAMV)
Prazo: Dia 1 em repouso (linha de base, sem intervenção) e quando a flexão plantar do tornozelo foi induzida pela intervenção
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A velocidade média média do tempo será avaliada por ultrassom Doppler na veia poplítea (centímetros por segundo)
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Dia 1 em repouso (linha de base, sem intervenção) e quando a flexão plantar do tornozelo foi induzida pela intervenção
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Duração média do pulso sanguíneo (ADBP)
Prazo: Dia 1 em repouso (linha de base, sem intervenção) e quando a flexão plantar do tornozelo foi induzida pela intervenção
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A duração média do pulso sanguíneo será avaliada por ultrassom Doppler na veia poplítea (segundos)
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Dia 1 em repouso (linha de base, sem intervenção) e quando a flexão plantar do tornozelo foi induzida pela intervenção
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Volume de ejeção (EV)
Prazo: Dia 1 em repouso (linha de base, sem intervenção) e quando a flexão plantar do tornozelo foi induzida pela intervenção
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O volume de ejeção de sangue será avaliado por ultrassonografia Doppler na veia poplítea (mililitros)
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Dia 1 em repouso (linha de base, sem intervenção) e quando a flexão plantar do tornozelo foi induzida pela intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: O dia 1 durante a flexão plantar do tornozelo foi induzido pela intervenção
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Desconforto estimado usando uma escala numérica de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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O dia 1 durante a flexão plantar do tornozelo foi induzido pela intervenção
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Amplitude atual
Prazo: O dia 1 durante a flexão plantar do tornozelo foi induzido pela intervenção
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A amplitude da corrente em miliamperes (mA) será avaliada usando aumentos graduais (normalmente 1mA) no dispositivo NMES até que uma flexão plantar seja induzida
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O dia 1 durante a flexão plantar do tornozelo foi induzido pela intervenção
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Energia
Prazo: O dia 1 durante a flexão plantar do tornozelo foi induzido pela intervenção
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A energia por ciclo de estimulação em milijoules (mJ) será avaliada usando aumentos graduais (normalmente 1mA) no dispositivo NMES até que uma flexão plantar seja induzida, ponto em que o consumo de energia (mJ) é calculado.
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O dia 1 durante a flexão plantar do tornozelo foi induzido pela intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paul Ackermann, PhD, MD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TTE_PVV_1_vs_36_Hz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente não há planos para compartilhar dados de participantes individuais, mas os dados de participantes individuais poderão ser compartilhados mediante solicitação razoável no futuro.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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