Evaluación en 15 participantes del flujo sanguíneo, la comodidad y la eficiencia, utilizando estimulación de 1 frente a 36 Hz mediante electrodos textiles (TTE_PVV_1_36)
9 de octubre de 2023 actualizado por: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital
¿Puede el flujo sanguíneo mejorar la flexión plantar inducida eléctricamente a través de electrodos textiles en un calcetín usando una frecuencia de 1 Hz para brindar mayor comodidad y eficiencia energética en comparación con 36 Hz?
Las contracciones musculares inducidas por la estimulación eléctrica neuromuscular de baja intensidad (C-LI-NMES) de la pantorrilla pueden aumentar el retorno venoso y reducir la tromboembolia venosa.
Este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto de diferentes frecuencias de C-LI-NMES y tiempos de meseta sobre la hemodinámica, el malestar y la eficiencia energética, cuando se aplican a través de electrodos textiles transversales integrados en calcetines.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Quince participantes sanos fueron estimulados mediante dos electrodos textiles transversales de 3x3 cm integrados en un calcetín, con diez combinaciones diferentes de frecuencia (1 Hz o 36 Hz) y tiempos de meseta (0,5/1,5/3/5/7 s), con un aumento gradual de la intensidad NMES hasta la plantar. inducción de flexión.
En este punto, la velocidad venosa máxima poplítea (PVV), la velocidad media promediada en el tiempo (TAMV) y el volumen de eyección (EV) se evaluaron mediante ecografía Doppler, el malestar mediante una escala de calificación numérica (NRS, 0-10) y los valores de la corriente. La amplitud y la energía se calcularon en función del nivel de intensidad del dispositivo NMES.
Valores expresados con mediana (rango intercuartil), significación establecida en p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-99 años
- Participacion voluntaria
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Marcapasos
- Tromboprofilaxis en curso
- Heridas en la piel
- anomalías vasculares
- Cirugía previa del sistema vascular en miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un solo brazo donde se realizaron medidas repetidas en 15 participantes.
Cada uno de los 15 participantes en el brazo estuvo, además del estado de reposo (sin intervención), expuesto a 10 intervenciones diferentes repetidas una tras otra para permitir mediciones repetidas de los resultados.
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Se aplicó estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) con un dispositivo llamado Chattanooga Physio (DJO), probando 10 combinaciones diferentes de configuración de parámetros.
Los ajustes de parámetros que se variaron y combinaron fueron la frecuencia (1 Hz y 36 Hz) y los tiempos de meseta (0,5 s, 1,5 s, 3 s, 5 s, 7 s).
La NMES se aplicó a la pantorrilla de los participantes a través de electrodos textiles colocados transversalmente (3x3 cm) integrados en un calcetín comenzando con una amplitud de corriente muy baja seguida de pequeños aumentos graduales en la amplitud de la corriente hasta la inducción de la flexión plantar del tobillo, momento en el cual el resultados donde se midieron.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad venosa máxima (PVV)
Periodo de tiempo: Día 1 en reposo (valor inicial, sin intervención) y cuando la intervención indujo la flexión plantar del tobillo
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La velocidad venosa máxima (centímetros por segundo) se evaluará mediante ecografía Doppler en la vena poplítea.
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Día 1 en reposo (valor inicial, sin intervención) y cuando la intervención indujo la flexión plantar del tobillo
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Velocidad media promediada en el tiempo (TAMV)
Periodo de tiempo: Día 1 en reposo (valor inicial, sin intervención) y cuando la intervención indujo la flexión plantar del tobillo
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La velocidad media promediada en el tiempo se evaluará mediante ecografía Doppler en la vena poplítea (centímetros por segundo)
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Día 1 en reposo (valor inicial, sin intervención) y cuando la intervención indujo la flexión plantar del tobillo
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Duración media del pulso sanguíneo (ADBP)
Periodo de tiempo: Día 1 en reposo (valor inicial, sin intervención) y cuando la intervención indujo la flexión plantar del tobillo
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La duración promedio del pulso sanguíneo se evaluará mediante ecografía Doppler en la vena poplítea (segundos)
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Día 1 en reposo (valor inicial, sin intervención) y cuando la intervención indujo la flexión plantar del tobillo
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Volumen de eyección (EV)
Periodo de tiempo: Día 1 en reposo (valor inicial, sin intervención) y cuando la intervención indujo la flexión plantar del tobillo
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El volumen de eyección de sangre se evaluará mediante ecografía Doppler en la vena poplítea (mililitros)
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Día 1 en reposo (valor inicial, sin intervención) y cuando la intervención indujo la flexión plantar del tobillo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: La intervención indujo el día 1 durante la flexión plantar del tobillo.
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Malestar estimado mediante una escala de calificación numérica de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
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La intervención indujo el día 1 durante la flexión plantar del tobillo.
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Amplitud actual
Periodo de tiempo: La intervención indujo el día 1 durante la flexión plantar del tobillo.
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La amplitud de la corriente en miliamperios (mA) se evaluará mediante aumentos graduales (normalmente 1 mA) en el dispositivo NMES hasta que se induzca una flexión plantar.
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La intervención indujo el día 1 durante la flexión plantar del tobillo.
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Energía
Periodo de tiempo: La intervención indujo el día 1 durante la flexión plantar del tobillo.
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La energía por ciclo de estimulación en milijulios (mJ) se evaluará mediante aumentos graduales (normalmente 1 mA) en el dispositivo NMES hasta que se induzca una flexión plantar, momento en el que se calcula el consumo de energía (mJ).
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La intervención indujo el día 1 durante la flexión plantar del tobillo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Ackermann, PhD, MD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TTE_PVV_1_vs_36_Hz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no existe ningún plan para compartir datos de participantes individuales, pero los datos de participantes individuales pueden compartirse previa solicitud razonable en el futuro.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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