通过纺织电极使用 1 vs 36 Hz 刺激对 15 名参与者的血流、舒适度和效率进行评估 (TTE_PVV_1_36)
2023年10月9日 更新者：Paul Ackermann、Karolinska University Hospital
与 36 Hz 相比，使用 1 Hz 频率通过袜子中的纺织电极电感应血流增强跖屈是否能提供更好的舒适度和能源效率？
小腿低强度神经肌肉电刺激 (C-LI-NMES) 引起的肌肉收缩可以增加静脉回流，并可能减少静脉血栓栓塞。
本研究旨在比较通过袜子集成横向纺织电极应用时不同 C-LI-NMES 频率和平台时间对血流动力学、不适和能量效率的影响。
研究概览
详细说明
通过集成在袜子中的两个 3x3cm 横向纺织电极，以十种不同的频率（1Hz 或 36Hz）和平台时间（0.5/1.5/3/5/7s）组合刺激 15 名健康参与者，并逐渐增加 NMES 强度直至足底屈曲诱导。
此时，通过多普勒超声评估腘静脉峰值速度（PVV）、时间平均平均速度（TAMV）和射血量（EV），通过数字评定量表（NRS，0-10）和电流值评估不适感振幅和能量是根据 NMES 设备的强度水平计算的。
值用中位数（四分位距）表示，显着性设置为 p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-99周岁
- 自愿参与
排除标准：
- 怀孕
- 起搏器
- 持续的血栓预防
- 皮肤伤口
- 血管异常
- 既往接受过下肢血管系统手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对 15 名参与者进行单臂重复测量。
除了静息状态（无干预）之外，手臂中的 15 名参与者中的每一位都接受了 10 种不同的干预措施，这些干预措施彼此重复，以便能够重复测量结果。
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使用名为 Chattanooga Physio (DJO) 的设备应用神经肌肉电刺激 (NMES)，测试 10 种不同的参数设置组合。
变化和组合的参数设置是频率（1Hz 和 36Hz）和平台时间（0.5s、1.5s、3s、5s、7s）。
通过集成在袜子中的横向放置的纺织电极（3x3 厘米）将 NMES 应用于参与者的小腿，从非常低的电流幅度开始，然后逐渐小幅增加电流幅度，直到诱导踝关节跖屈，此时，测量的结果。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值静脉速度 (PVV)
大体时间：第 1 天休息时（基线，无干预）以及干预诱发踝关节跖屈时
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峰值静脉速度（厘米每秒）将通过腘静脉的多普勒超声进行评估
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第 1 天休息时（基线，无干预）以及干预诱发踝关节跖屈时
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时间平均平均速度 (TAMV)
大体时间：第 1 天休息时（基线，无干预）以及干预诱发踝关节跖屈时
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时间平均平均速度将通过腘静脉中的多普勒超声进行评估（厘米每秒）
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第 1 天休息时（基线，无干预）以及干预诱发踝关节跖屈时
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平均血脉持续时间 (ADBP)
大体时间：第 1 天休息时（基线，无干预）以及干预诱发踝关节跖屈时
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通过腘静脉中的多普勒超声评估血液脉冲的平均持续时间（秒）
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第 1 天休息时（基线，无干预）以及干预诱发踝关节跖屈时
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射血量（EV）
大体时间：第 1 天休息时（基线，无干预）以及干预诱发踝关节跖屈时
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通过多普勒超声评估腘静脉的射血量（毫升）
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第 1 天休息时（基线，无干预）以及干预诱发踝关节跖屈时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：第 1 天，通过干预诱导踝关节跖屈
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使用从 0（无痛）到 10（最痛）的数字评定量表评估不适感
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第 1 天，通过干预诱导踝关节跖屈
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电流幅值
大体时间：第 1 天，通过干预诱导踝关节跖屈
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将通过在 NMES 设备上逐步增加（通常为 1mA）来评估电流幅度（以毫安 (mA) 为单位），直到引起跖屈
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第 1 天，通过干预诱导踝关节跖屈
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活力
大体时间：第 1 天，通过干预诱导踝关节跖屈
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每个刺激周期的能量（以毫焦耳 (mJ) 为单位）将通过在 NMES 设备上逐步增加（通常为 1mA）进行评估，直到引起跖屈，此时计算能量消耗 (mJ)。
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第 1 天，通过干预诱导踝关节跖屈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Ackermann, PhD, MD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月17日
初级完成 (实际的)
2019年8月13日
研究完成 (实际的)
2019年8月13日
研究注册日期
首次提交
2023年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月9日
首次发布 (实际的)
2023年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月9日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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