섬유 전극을 통한 1Hz 대 36Hz 자극을 사용하여 15명의 참가자에 대한 혈류, 편안함 및 효율성 평가 (TTE_PVV_1_36)
2023년 10월 9일 업데이트: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital
1Hz 주파수를 사용하는 양말의 직물 전극을 통해 전기적으로 유도되는 발바닥 굴곡을 강화하는 혈류가 36Hz에 비해 더 나은 편안함과 에너지 효율성을 제공할 수 있습니까?
종아리 저강도 신경근 전기 자극(C-LI-NMES)에 의해 유도된 근육 수축은 정맥 복귀를 증가시키고 정맥 혈전색전증을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구는 양말에 통합된 가로 섬유 전극을 통해 적용할 때 다양한 C-LI-NMES 주파수와 안정 시간이 혈역학, 불편함 및 에너지 효율성에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
15명의 건강한 참가자는 양말에 통합된 2개의 3x3cm 가로 직물 전극을 통해 자극을 받았으며, 10가지 주파수(1Hz 또는 36Hz) 및 안정 시간(0.5/1.5/3/5/7s)의 서로 다른 조합으로 발바닥까지 NMES 강도가 점차 증가했습니다. 굴곡 유도.
이 시점에서 슬와 최고 정맥 속도(PVV), 시간 평균 평균 속도(TAMV) 및 박출량(EV)을 도플러 초음파로 평가하고 수치 등급 척도(NRS, 0-10)로 불편함을 평가했으며 현재 값을 사용했습니다. 진폭과 에너지는 NMES 장치의 강도 수준을 기반으로 계산되었습니다.
중앙값(사분위간 범위)으로 표현된 값, 유의성은 p<0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~99세
- 자발적인 참여
제외 기준:
- 임신
- 맥박 조정 장치
- 진행 중인 혈전예방
- 피부 상처
- 혈관 이상
- 이전 하지 혈관계 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 15명의 참가자를 대상으로 반복 측정을 수행한 단일 팔.
팔에 있는 15명의 참가자 각각은 휴식 상태(개입 없음) 외에도 결과를 반복적으로 측정할 수 있도록 서로 반복되는 10가지 다른 개입에 노출되었습니다.
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신경근 전기 자극(NMES)은 Chattanooga Physio(DJO)라는 장치를 사용하여 10가지 다양한 매개변수 설정 조합을 테스트했습니다.
다양하고 결합된 매개변수 설정은 주파수(1Hz 및 36Hz)와 안정 시간(0.5s, 1.5s, 3s, 5s, 7s)이었습니다.
NMES는 매우 낮은 전류 진폭으로 시작하여 양말에 통합된 가로로 배치된 직물 전극(3x3cm)을 통해 참가자의 종아리에 적용되었으며, 발목 발바닥 굴곡이 유도될 때까지 전류 진폭이 점진적으로 작은 증가를 보였습니다. 측정된 결과.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 정맥 속도(PVV)
기간: 1일째 휴식(기준선, 중재 없음) 및 중재로 인해 발목 족저 굴곡이 유도된 경우
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최대 정맥 속도(초당 센티미터)는 슬와 정맥의 도플러 초음파로 평가됩니다.
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1일째 휴식(기준선, 중재 없음) 및 중재로 인해 발목 족저 굴곡이 유도된 경우
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시간 평균 평균 속도(TAMV)
기간: 1일째 휴식(기준선, 중재 없음) 및 중재로 인해 발목 족저 굴곡이 유도된 경우
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시간 평균 평균 속도는 슬와 정맥의 도플러 초음파로 평가됩니다(초당 센티미터).
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1일째 휴식(기준선, 중재 없음) 및 중재로 인해 발목 족저 굴곡이 유도된 경우
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평균 혈액 맥박 지속 시간(ADBP)
기간: 1일째 휴식(기준선, 중재 없음) 및 중재로 인해 발목 족저 굴곡이 유도된 경우
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혈액 맥박의 평균 지속 시간은 슬와 정맥의 도플러 초음파로 평가됩니다(초).
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1일째 휴식(기준선, 중재 없음) 및 중재로 인해 발목 족저 굴곡이 유도된 경우
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토출량(EV)
기간: 1일째 휴식(기준선, 중재 없음) 및 중재로 인해 발목 족저 굴곡이 유도된 경우
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혈액 분출량은 슬와정맥 내 도플러 초음파로 평가됩니다(밀리리터).
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1일째 휴식(기준선, 중재 없음) 및 중재로 인해 발목 족저 굴곡이 유도된 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 발목의 발바닥 굴곡 중 1일차가 중재에 의해 유도되었습니다.
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0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 수치 등급 척도를 사용하여 추정된 불편함
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발목의 발바닥 굴곡 중 1일차가 중재에 의해 유도되었습니다.
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전류 진폭
기간: 발목의 발바닥 굴곡 중 1일차가 중재에 의해 유도되었습니다.
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밀리암페어(mA) 단위의 전류 진폭은 발바닥 굴곡이 유도될 때까지 NMES 장치에서 단계적 증가(일반적으로 1mA)를 사용하여 평가됩니다.
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발목의 발바닥 굴곡 중 1일차가 중재에 의해 유도되었습니다.
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에너지
기간: 발목의 발바닥 굴곡 중 1일차가 중재에 의해 유도되었습니다.
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밀리줄(mJ) 단위의 자극 주기당 에너지는 발바닥 굴곡이 유도될 때까지 NMES 장치에서 단계적 증가(일반적으로 1mA)를 사용하여 평가되며, 이 시점에서 에너지 소비(mJ)가 계산됩니다.
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발목의 발바닥 굴곡 중 1일차가 중재에 의해 유도되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Ackermann, PhD, MD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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