Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering hos 15 deltagere af blodgennemstrømning, komfort og effektivitet ved brug af 1 vs 36 Hz stimulering via tekstilelektroder (TTE_PVV_1_36)

9. oktober 2023 opdateret af: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

Kan blodstrømsforøgende plantarfleksion elektrisk induceret via tekstilelektroder i en sok ved hjælp af 1 Hz-frekvens give bedre komfort og energieffektivitet sammenlignet med 36 Hz?

Muskelsammentrækninger induceret af lavintensiv neuromuskulær elektrisk stimulering af kalven (C-LI-NMES) kan øge venøst ​​tilbagevenden og kan reducere venøs tromboemboli. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effekten af ​​forskellige C-LI-NMES-frekvenser og plateautider på hæmodynamik, ubehag og energieffektivitet, når de påføres via sok-integrerede tværgående tekstilelektroder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femten raske deltagere blev stimuleret via to 3x3 cm tværgående tekstilelektroder integreret i en sok, med ti forskellige kombinationer af frekvens (1Hz eller 36Hz) og plateautider (0,5/1,5/3/5/7s), med gradvist stigende NMES-intensitet indtil plantar fleksion-induktion. På dette tidspunkt blev popliteal peak venøs hastighed (PVV), tidsgennemsnitlig middelhastighed (TAMV) og ejektionsvolumen (EV) vurderet ved Doppler-ultralyd, ubehag ved en numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) og værdier for strøm. amplitude og energi blev beregnet ud fra NMES-enhedens intensitetsniveau. Værdier udtrykt med median (interkvartilområde), signifikans sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-99 år
  • Frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Pacemaker
  • Løbende tromboprofylakse
  • Hudsår
  • Vaskulære abnormiteter
  • Tidligere karsystemkirurgi i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarm hvor gentagne foranstaltninger blev udført hos 15 deltagere.
Hver af de 15 deltagere i armen blev udover hviletilstanden (ingen intervention) udsat for 10 forskellige indgreb gentaget efter hinanden for at muliggøre gentagne målinger af resultaterne.
Enhed: Chattanooga Physio, DJO, neuromuskulær elektrisk stimulation
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blev anvendt med en enhed kaldet Chattanooga Physio (DJO), der testede 10 forskellige kombinationer af parameterindstillinger. De parameterindstillinger, der blev varieret og kombineret, var frekvens (1Hz og 36Hz) og plateautider (0,5s, 1,5s, 3s, 5s, 7s). NMES blev påført deltagernes læg via transversalt placerede tekstilelektroder (3x3 cm) integreret i en sok startende med meget lav strømamplitude efterfulgt af gradvise små stigninger i strømamplitude indtil induktion af ankel plantar fleksion, på hvilket tidspunkt resultater, hvor de måles.
Andre navne:
  • Enhedens navn og producent:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak venøs hastighed (PVV)
Tidsramme: Dag 1 i hvile (baseline, ingen intervention) og når ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Maksimal venehastighed (centimeter pr. sekund) vil blive vurderet ved doppler-ultralyd i poplitealvenen
Dag 1 i hvile (baseline, ingen intervention) og når ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Tidsgennemsnitlig middelhastighed (TAMV)
Tidsramme: Dag 1 i hvile (baseline, ingen intervention) og når ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Tidsgennemsnitlig middelhastighed vil blive vurderet ved Doppler-ultralyd i poplitealvenen (centimeter pr. sekund)
Dag 1 i hvile (baseline, ingen intervention) og når ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Gennemsnitlig varighed af blodpuls (ADBP)
Tidsramme: Dag 1 i hvile (baseline, ingen intervention) og når ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Gennemsnitlig varighed af blodpuls vil blive vurderet ved Doppler-ultralyd i poplitealvenen (sekunder)
Dag 1 i hvile (baseline, ingen intervention) og når ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Udstødningsvolumen (EV)
Tidsramme: Dag 1 i hvile (baseline, ingen intervention) og når ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Udstødningsvolumen af ​​blod vil blive vurderet ved Doppler-ultralyd i poplitealvenen (milliliter)
Dag 1 i hvile (baseline, ingen intervention) og når ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Dag 1 under ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Ubehag estimeret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
Dag 1 under ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Nuværende amplitude
Tidsramme: Dag 1 under ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Nuværende amplitude i milliampere (mA) vil blive vurderet ved at bruge trinvise stigninger (typisk 1mA) på NMES-enheden, indtil en plantar fleksion induceres
Dag 1 under ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Energi
Tidsramme: Dag 1 under ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen
Energi pr. stimulationscyklus i millijoule (mJ) vil blive vurderet ved at bruge trinvise stigninger (typisk 1mA) på NMES-enheden, indtil en plantarfleksion induceres, hvorefter energiforbruget (mJ) beregnes.
Dag 1 under ankel plantar fleksion blev induceret af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Ackermann, PhD, MD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTE_PVV_1_vs_36_Hz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen plan om at dele individuelle deltagerdata, men individuelle deltagerdata kan blive delt efter rimelig anmodning i fremtiden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner