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Valutazione in 15 partecipanti del flusso sanguigno, del comfort e dell'efficienza, utilizzando la stimolazione a 1 vs 36 Hz tramite elettrodi tessili (TTE_PVV_1_36)

9 ottobre 2023 aggiornato da: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

Il flusso sanguigno che migliora la flessione plantare indotta elettricamente tramite elettrodi tessili in un calzino utilizzando la frequenza di 1 Hz può offrire un comfort e un'efficienza energetica migliori rispetto a 36 Hz?

Le contrazioni muscolari indotte dalla stimolazione elettrica neuromuscolare a bassa intensità (C-LI-NMES) del polpaccio possono aumentare il ritorno venoso e ridurre il tromboembolismo venoso. Questo studio mirava a confrontare l'effetto delle diverse frequenze C-LI-NMES e dei tempi di plateau sull'emodinamica, sul disagio e sull'efficienza energetica, quando applicati tramite elettrodi tessili trasversali integrati nella calza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quindici partecipanti sani sono stati stimolati tramite due elettrodi tessili trasversali di 3x3 cm integrati in un calzino, con dieci diverse combinazioni di frequenza (1 Hz o 36 Hz) e tempi di plateau (0,5/1,5/3/5/7 s), con intensità NMES gradualmente crescente fino alla pianta plantare. induzione della flessione. A questo punto, la velocità venosa di picco popliteo (PVV), la velocità media media nel tempo (TAMV) e il volume di eiezione (EV) sono stati valutati mediante ecografia Doppler, il disagio mediante una scala di valutazione numerica (NRS, 0-10) e i valori della corrente l'ampiezza e l'energia sono state calcolate in base al livello di intensità del dispositivo NMES. Valori espressi con mediana (intervallo interquartile), significatività impostata su p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-99 anni
  • Partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Stimolatore cardiaco
  • Tromboprofilassi in corso
  • Ferite della pelle
  • Anomalie vascolari
  • Pregresso intervento chirurgico al sistema vascolare degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo in cui sono state eseguite misure ripetute in 15 partecipanti.
Ciascuno dei 15 partecipanti al braccio è stato, oltre allo stato di riposo (nessun intervento), esposto a 10 diversi interventi ripetuti uno dopo l'altro per consentire misurazioni ripetute dei risultati.
Dispositivo: Chattanooga Physio, DJO, stimolazione elettrica neuromuscolare
La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è stata applicata con un dispositivo chiamato Chattanooga Physio (DJO), testando 10 diverse combinazioni di impostazioni dei parametri. Le impostazioni dei parametri che sono state variate e combinate erano la frequenza (1 Hz e 36 Hz) e i tempi di plateau (0,5 s, 1,5 s, 3 s, 5 s, 7 s). L'NMES è stato applicato al polpaccio dei partecipanti tramite elettrodi tessili posizionati trasversalmente (3x3 cm) integrati in un calzino iniziando con un'ampiezza di corrente molto bassa seguita da piccoli aumenti graduali dell'ampiezza di corrente fino all'induzione della flessione plantare della caviglia, a quel punto il risultati laddove misurati.
Altri nomi:
  • Nome e produttore del dispositivo:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità venosa di picco (PVV)
Lasso di tempo: Giorno 1 a riposo (basale, nessun intervento) e quando la flessione plantare della caviglia è stata indotta dall'intervento
La velocità venosa di picco (centimetri al secondo) sarà valutata mediante ecografia Doppler nella vena poplitea
Giorno 1 a riposo (basale, nessun intervento) e quando la flessione plantare della caviglia è stata indotta dall'intervento
Velocità media media nel tempo (TAMV)
Lasso di tempo: Giorno 1 a riposo (basale, nessun intervento) e quando la flessione plantare della caviglia è stata indotta dall'intervento
La velocità media media nel tempo sarà valutata mediante ecografia Doppler nella vena poplitea (centimetri al secondo)
Giorno 1 a riposo (basale, nessun intervento) e quando la flessione plantare della caviglia è stata indotta dall'intervento
Durata media dell'impulso sanguigno (ADBP)
Lasso di tempo: Giorno 1 a riposo (basale, nessun intervento) e quando la flessione plantare della caviglia è stata indotta dall'intervento
La durata media dell'impulso sanguigno sarà valutata mediante ecografia Doppler nella vena poplitea (secondi)
Giorno 1 a riposo (basale, nessun intervento) e quando la flessione plantare della caviglia è stata indotta dall'intervento
Volume di espulsione (EV)
Lasso di tempo: Giorno 1 a riposo (basale, nessun intervento) e quando la flessione plantare della caviglia è stata indotta dall'intervento
Il volume di eiezione del sangue sarà valutato mediante ecografia Doppler nella vena poplitea (millilitri)
Giorno 1 a riposo (basale, nessun intervento) e quando la flessione plantare della caviglia è stata indotta dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Il primo giorno durante la flessione plantare della caviglia è stato indotto dall'intervento
Disagio stimato utilizzando una scala numerica da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore)
Il primo giorno durante la flessione plantare della caviglia è stato indotto dall'intervento
Ampiezza attuale
Lasso di tempo: Il primo giorno durante la flessione plantare della caviglia è stato indotto dall'intervento
L'ampiezza corrente in milliampere (mA) verrà valutata utilizzando incrementi graduali (tipicamente 1 mA) sul dispositivo NMES fino all'induzione di una flessione plantare
Il primo giorno durante la flessione plantare della caviglia è stato indotto dall'intervento
Energia
Lasso di tempo: Il primo giorno durante la flessione plantare della caviglia è stato indotto dall'intervento
L'energia per ciclo di stimolazione in millijoule (mJ) sarà valutata utilizzando incrementi graduali (tipicamente 1 mA) sul dispositivo NMES fino all'induzione di una flessione plantare, a quel punto verrà calcolato il consumo di energia (mJ).
Il primo giorno durante la flessione plantare della caviglia è stato indotto dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Ackermann, PhD, MD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTE_PVV_1_vs_36_Hz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attualmente non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti, ma i dati dei singoli partecipanti potrebbero essere condivisi su ragionevole richiesta in futuro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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