Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení průtoku krve, pohodlí a účinnosti u 15 účastníků pomocí stimulace 1 vs 36 Hz pomocí textilních elektrod (TTE_PVV_1_36)

9. října 2023 aktualizováno: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital

Může plantární flexe zlepšující průtok krve elektricky indukovaná pomocí textilních elektrod v ponožce s frekvencí 1 Hz poskytnout lepší pohodlí a energetickou účinnost ve srovnání s 36 Hz?

Svalové kontrakce vyvolané nízkointenzivní neuromuskulární elektrickou stimulací lýtka (C-LI-NMES) mohou zvýšit žilní návrat a mohou snížit žilní tromboembolismus. Tato studie si kladla za cíl porovnat vliv různých frekvencí C-LI-NMES a časů plateau na hemodynamiku, nepohodlí a energetickou účinnost při aplikaci pomocí příčných textilních elektrod integrovaných do ponožky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patnáct zdravých účastníků bylo stimulováno pomocí dvou 3x3 cm příčných textilních elektrod integrovaných v ponožce, s deseti různými kombinacemi frekvence (1Hz nebo 36Hz) a doby plató (0,5/1,5/3/5/7s), s postupným zvyšováním intenzity NMES až do plantární flexe-indukce. V tomto okamžiku byla popliteální špičková venózní rychlost (PVV), průměrná průměrná rychlost v čase (TAMV) a ejekční objem (EV) hodnoceny pomocí Dopplerova ultrazvuku, diskomfort pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS, 0-10) a hodnoty pro proud amplituda a energie byly vypočteny na základě úrovně intenzity zařízení NMES. Hodnoty vyjádřené mediánem (interkvartilní rozmezí), významnost nastavena na p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-99 let
  • Dobrovolná účast

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kardiostimulátor
  • Pokračující tromboprofylaxe
  • Kožní rány
  • Cévní abnormality
  • Předchozí operace cévního systému na dolních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka, kde byla provedena opakovaná měření u 15 účastníků.
Každý z 15 účastníků v paži byl kromě klidového stavu (bez zásahu) vystaven 10 různým intervencím opakovaným po sobě, aby bylo možné opakovaně měřit výsledky.
Přístroj: Chattanooga Physio, DJO, neuromuskulární elektrická stimulace
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) byla aplikována pomocí zařízení zvaného Chattanooga Physio (DJO), které testovalo 10 různých kombinací nastavení parametrů. Nastavení parametrů, která se měnila a kombinovala, byla frekvence (1 Hz a 36 Hz) a doby plató (0,5 s, 1,5 s, 3 s, 5 s, 7 s). NMES byl aplikován na lýtko účastníků pomocí příčně umístěných textilních elektrod (3x3 cm) integrovaných v ponožce počínaje velmi nízkou amplitudou proudu, po níž následovalo postupné malé zvyšování amplitudy proudu až do indukce plantární flexe kotníku, v tomto časovém bodě výsledky byly měřeny.
Ostatní jména:
  • Název zařízení a výrobce:

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální venózní rychlost (PVV)
Časové okno: 1. den v klidu (výchozí stav, žádná intervence) a kdy byla intervencí vyvolána plantární flexe kotníku
Špičková žilní rychlost (centimetry za sekundu) bude hodnocena pomocí Dopplerova ultrazvuku v popliteální žíle
1. den v klidu (výchozí stav, žádná intervence) a kdy byla intervencí vyvolána plantární flexe kotníku
Časově průměrná střední rychlost (TAMV)
Časové okno: 1. den v klidu (výchozí stav, žádná intervence) a kdy byla intervencí vyvolána plantární flexe kotníku
Časově zprůměrovaná střední rychlost bude vyhodnocena pomocí Dopplerova ultrazvuku v popliteální žíle (centimetry za sekundu)
1. den v klidu (výchozí stav, žádná intervence) a kdy byla intervencí vyvolána plantární flexe kotníku
Průměrná doba trvání krevního pulzu (ADBP)
Časové okno: 1. den v klidu (výchozí stav, žádná intervence) a kdy byla intervencí vyvolána plantární flexe kotníku
Průměrná doba trvání krevního pulsu bude stanovena pomocí Dopplerova ultrazvuku v podkolenní žíle (v sekundách)
1. den v klidu (výchozí stav, žádná intervence) a kdy byla intervencí vyvolána plantární flexe kotníku
Vystřelovací objem (EV)
Časové okno: 1. den v klidu (výchozí stav, žádná intervence) a kdy byla intervencí vyvolána plantární flexe kotníku
Ejekční objem krve bude stanoven dopplerovským ultrazvukem v podkolenní žíle (mililitry)
1. den v klidu (výchozí stav, žádná intervence) a kdy byla intervencí vyvolána plantární flexe kotníku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 1. den během plantární flexe kotníku byl vyvolán intervencí
Nepohodlí odhadované pomocí numerické hodnotící stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
1. den během plantární flexe kotníku byl vyvolán intervencí
Amplituda proudu
Časové okno: 1. den během plantární flexe kotníku byl vyvolán intervencí
Amplituda proudu v miliampérech (mA) bude hodnocena pomocí postupného zvyšování (typicky 1 mA) na zařízení NMES, dokud není indukována plantární flexe
1. den během plantární flexe kotníku byl vyvolán intervencí
Energie
Časové okno: 1. den během plantární flexe kotníku byl vyvolán intervencí
Energie na stimulační cyklus v milijoulech (mJ) bude hodnocena pomocí postupného zvyšování (typicky 1 mA) na zařízení NMES, dokud není indukována plantární flexe, v tomto okamžiku je vypočítána spotřeba energie (mJ).
1. den během plantární flexe kotníku byl vyvolán intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Ackermann, PhD, MD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TTE_PVV_1_vs_36_Hz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje sdílení údajů o jednotlivých účastnících, ale údaje o jednotlivých účastnících mohou být v budoucnu na přiměřenou žádost sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit