Verenvirtauksen, mukavuuden ja tehokkuuden arviointi 15 osallistujalla 1 vs 36 Hz stimulaatiolla tekstiilielektrodien kautta (TTE_PVV_1_36)
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital
Voiko sukassa tekstiilielektrodien kautta sähköisesti indusoitu verenvirtausta parantava jalkapohjan taipuminen 1 Hz:n taajuudella parantaa mukavuutta ja energiatehokkuutta 36 Hz:iin verrattuna?
Vasikan matalan intensiteetin neuromuskulaarisen sähköstimulaation (C-LI-NMES) aiheuttamat lihassupistukset voivat lisätä laskimoiden paluuta ja vähentää laskimotromboemboliaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata eri C-LI-NMES-taajuuksien ja tasanneaikojen vaikutusta hemodynamiikkaan, epämukavuuteen ja energiatehokkuuteen käytettäessä sukkiin integroituja poikittaisia tekstiilielektrodeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viittätoista tervettä osallistujaa stimuloitiin kahdella 3 x 3 cm:n poikittaisella tekstiilielektrodilla, jotka oli integroitu sukkaan, 10 eri yhdistelmällä taajuuksia (1 Hz tai 36 Hz) ja tasanneaikoja (0,5/1,5/3/5/7 s) NMES-intensiteetin asteittain noustessa plantaariin asti. fleksio-induktio.
Tässä vaiheessa lonkkalaskimon huippunopeus (PVV), aikakeskiarvoinen keskinopeus (TAMV) ja ejektiotilavuus (EV) arvioitiin Doppler-ultraäänellä, epämukavuus numeerisella luokitusasteikolla (NRS, 0-10) ja virran arvot. amplitudi ja energia laskettiin NMES-laitteen intensiteettitason perusteella.
Arvot ilmaistu mediaanilla (kvartiilien välinen alue), merkitsevyys asetettu p<0,05:ksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-99 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sydämentahdistin
- Jatkuva tromboprofylaksia
- Ihon haavat
- Verisuonten poikkeavuudet
- Aiempi verisuonijärjestelmän alaraajojen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi, jossa toistetut mittaukset suoritettiin 15 osallistujalla.
Jokainen käsivarren 15 osallistujasta altistui lepotilan (ei interventiota) lisäksi 10 erilaiselle interventiolle, jotka toistettiin peräkkäin, jotta tulosten mittaaminen olisi mahdollista toistuvasti.
|
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovellettiin Chattanooga Physio (DJO) -nimisellä laitteella testaten 10 erilaista parametriasetusten yhdistelmää.
Parametri-asetukset, joita vaihdeltiin ja yhdistettiin, olivat taajuus (1 Hz ja 36 Hz) ja tasanne (0,5 s, 1,5 s, 3 s, 5 s, 7 s).
NMES levitettiin osallistujien pohkeeseen poikittain sijoitettujen tekstiilielektrodien (3x3 cm) avulla, jotka oli integroitu sukkaan. Aloitus oli erittäin alhainen virran amplitudi, jota seurasi asteittainen pieni lisäys virran amplitudissa, kunnes nilkan jalkapohjan taipuminen indusoitui, jolloin tuloksia mitattiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimonopeus huippunopeus (PVV)
Aikaikkuna: Päivä 1 levossa (perustaso, ei interventiota) ja kun interventio aiheutti nilkan plantaarisen taivutuksen
|
Laskimonopeus huippunopeus (senttimetriä sekunnissa) mitataan lantiolaskimon Doppler-ultraäänellä
|
Päivä 1 levossa (perustaso, ei interventiota) ja kun interventio aiheutti nilkan plantaarisen taivutuksen
|
|
Keskimääräinen keskinopeus (TAMV)
Aikaikkuna: Päivä 1 levossa (perustaso, ei interventiota) ja kun interventio aiheutti nilkan plantaarisen taivutuksen
|
Keskimääräinen keskinopeus lasketaan Doppler-ultraäänellä lantiolaskimossa (senttimetriä sekunnissa)
|
Päivä 1 levossa (perustaso, ei interventiota) ja kun interventio aiheutti nilkan plantaarisen taivutuksen
|
|
Veripulssin keskimääräinen kesto (ADBP)
Aikaikkuna: Päivä 1 levossa (perustaso, ei interventiota) ja kun interventio aiheutti nilkan plantaarisen taivutuksen
|
Veripulssin keskimääräinen kesto mitataan Doppler-ultraäänellä lantiolaskimossa (sekunteina)
|
Päivä 1 levossa (perustaso, ei interventiota) ja kun interventio aiheutti nilkan plantaarisen taivutuksen
|
|
Poistovoimakkuus (EV)
Aikaikkuna: Päivä 1 levossa (perustaso, ei interventiota) ja kun interventio aiheutti nilkan plantaarisen taivutuksen
|
Veren ejektiotilavuus mitataan Doppler-ultraäänellä lantiolaskimossa (millilitraa)
|
Päivä 1 levossa (perustaso, ei interventiota) ja kun interventio aiheutti nilkan plantaarisen taivutuksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Päivä 1 nilkan jalkapohjan taivutuksen aikana indusoitiin interventiolla
|
Epämukavuus on arvioitu käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
|
Päivä 1 nilkan jalkapohjan taivutuksen aikana indusoitiin interventiolla
|
|
Virran amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 1 nilkan jalkapohjan taivutuksen aikana indusoitiin interventiolla
|
Virran amplitudi milliampeereissa (mA) arvioidaan käyttämällä NMES-laitteen vaiheittaisia lisäyksiä (tyypillisesti 1 mA), kunnes jalkapohjan taipuminen indusoituu
|
Päivä 1 nilkan jalkapohjan taivutuksen aikana indusoitiin interventiolla
|
|
Energiaa
Aikaikkuna: Päivä 1 nilkan jalkapohjan taivutuksen aikana indusoitiin interventiolla
|
Energia stimulaatiosykliä kohden millijouleina (mJ) arvioidaan käyttämällä vaiheittaisia lisäyksiä (tyypillisesti 1 mA) NMES-laitteella, kunnes jalkapohjan taipuminen indusoituu, jolloin lasketaan energiankulutus (mJ).
|
Päivä 1 nilkan jalkapohjan taivutuksen aikana indusoitiin interventiolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Ackermann, PhD, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTE_PVV_1_vs_36_Hz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitteilla yksittäisten osallistujien tietojen jakamista, mutta yksittäisten osallistujien tietoja voidaan jakaa järkevästä pyynnöstä tulevaisuudessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .