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デジタル加工された遠位伸長フレームワークを使用した機能的なリライニングとデジタル変更キャスト

2023年10月8日 更新者:Asmaa Sdeek、Mansoura University

デジタル加工された遠位延長フレームワークを使用した選択的圧力印象技術の機能的リライニングとデジタル変更キャスト: アバットメント歯槽骨の高さの変化

この臨床研究は、支台歯槽骨の高さの変化を測定することにより、デジタルで作製されたフレームワークを使用して下顎遠位延長型可撤性部分義歯を構築するための、機能的リライニングと選択的圧力印象技術のデジタル変更キャストとを比較するために行われる。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

機能的印象技術に従って、すべての患者は 2 つの同等のグループに分類されます。

グループ A: 挿入時の処理された RPD ベースの機能的リライニング:

•試用後、3Dプリントされたマスターキャストを使用してレコードベースがマイナーコネクタと金属フレームワークに取り付けられます。完成した可撤性部分義歯は、機能的リライニング印象技術を使用してリライニングされます。

グループ B : デジタル的に取得された変更されたキャスト:

選択的圧迫印象法を行います。

デジタル変更されたキャストは、J. Wu、Y. Cheng (20) に従って次のように行われます。

すべての患者には追跡調査と評価のリコールについて通知されます。

アバットメント歯槽骨の高さの変化の評価:

支台歯の歯槽骨高さの変化は、挿入時(T0)、RPD 挿入後 6 か月後(T6)および 12 か月後(T12)に X 線撮影で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. すべての患者は、クラス I ケネディ下顎骨に対抗する完全に無歯顎の上顎骨を持っています。

    2. 十分な修復スペースが利用可能でなければなりません(残存隆起の頂上を覆う粘膜から提案された咬合面まで)。 これは、仮の顎関係によって検出されます。

    3. 健全な硬い粘膜で覆われた、よく形成された残存隆起。 4. すべての患者はエンジェルクラス I の上下顎関係にあります。 5. 支台歯は特定の基準を満たさなければなりません。

    1. 支台歯は、歯周と骨が良好にサポートされ、健康である必要があります。
    2. 顕著な可動性や高度な歯肉後退を示してはなりません。
    3. 支台歯のクラウンルート比は 1:2 以下

      除外基準:

  • 1. 軟組織のアンダーカットを切断します。 2. 糖尿病や骨粗鬆症など、骨の変化に影響を与える可能性のある全身疾患。

    3. 頭頸部領域の放射線治療歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:• グループ 1 (挿入時の処理された RPD ベースの機能的再ライニング)
  • トライイン後、3Dプリントされたマスターキャストを使用してレコードベースがマイナーコネクターと金属フレームワークに取り付けられます。
  • 顎関係の登録。
  • 咬合器へのマスターキャストの取り付け。
  • 言語化された咬合原則に従った人工歯の設置。
  • RPDを試してみます。
  • RPD のフラスコ加工により、下顎遠位延長部の取り外し可能な部分義歯が得られます。
  • 完成した取り外し可能な部分義歯は、機能的リライニング印象技術を使用して再ライニングされます。
すべての患者は、2 つの異なる印象技術によって取り外し可能な部分入れ歯を受け取ります。
アクティブコンパレータ:• グループ 2 (デジタル的に取得された変更されたキャスト)。
  1. 金属フレームワーク上のカスタムトレイの構築。
  2. カスタムトレイの縁取りモール。
  3. 選択的圧迫印象法を行います。
  4. デジタル変更されたキャストは、J. Wu、Y. Cheng に従って行われます。
  5. 変更されたマスター キャストの 3D プリント。これは、グループ (A) と同じ手順で、リライニングなしで RPD の構築を完了するために使用されます。

    • 最後に、納品前に 2 つのグループの義歯の咬合が確認されます。
すべての患者は、2 つの異なる印象技術によって取り外し可能な部分入れ歯を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アバットメント歯槽骨損失
時間枠:2年
歯槽b(支台歯の高さの変化は、挿入時と1年後にX線撮影で評価されます)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月10日

一次修了 (推定)

2024年4月20日

研究の完了 (推定)

2024年12月16日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月8日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月8日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A0104023RP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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