Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel relining versus digitalt ændret cast ved hjælp af digitalt fremstillede distale forlængelsesrammer

8. oktober 2023 opdateret af: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Funktionel relining versus digital ændret støbning af selektivt trykaftryksteknikker ved brug af digitalt fremstillede distale forlængelsesrammer: Abutment Alveolære knoglehøjdeændringer

Denne kliniske undersøgelse vil blive udført for at sammenligne mellem funktionel relining og digitalt ændret afstøbning af selektive trykaftryksteknikker til at konstruere mandibular distal extension aftagelige delproteser ved hjælp af digitalt fremstillede rammer ved at måle abutment alveolære knoglehøjdeændringer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge de funktionelle aftryksteknikker vil alle patienter blive klassificeret i to lige store grupper:

Gruppe A: Funktionel relining af behandlet RPD-base ved indsættelse:

•Efter indprøvning vil en pladebase blive fastgjort til de mindre konnektorer og metalrammer ved hjælp af 3D-printet hovedstøbning. Den færdige aftagelige delprotese fores igen ved hjælp af den funktionelle genforings-aftryksteknik.

Gruppe B: Digitalt opnået ændret rollebesætning:

Selektiv trykaftryksteknik vil blive lavet.

Digitalt ændret rollebesætning vil blive udført ifølge J. Wu, Y. Cheng (20) som følger:

Alle patienter vil blive informeret om opfølgningen og tilbagekaldelser af evaluering.

Evaluering af abutment alveolære knoglehøjdeændringer:

Alveolære knoglehøjdeændringer af abutmenttænder vil blive evalueret radiografisk ved indsættelse (T0) og efter 6 (T6) & 12 måneder (T12) efter RPD-indsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alle patienter med fuldstændig tandløs maxilla modsat klasse I Kennedy mandible.

    2. Der skal være tilstrækkelig restaurationsplads til rådighed (fra slimhinden, der dækker toppen af ​​den resterende højderyg til det foreslåede okklusale plan). Dette vil blive detekteret af en tentativ kæberelation.

    3. Velformet restryg dækket af sund fast slimhinde. 4. Alle patienter er af angel's klasse I maxillo-mandibular forhold. 5. Abutment-tænder skal opfylde visse kriterier:

    1. Abutment-tænder skal være sunde med god parodontose og knoglestøtte.
    2. Bør ikke vise en udtalt grad af mobilitet eller fremskreden tandkødsrecession.

    3. Kronerodsforhold mellem abutmenttænder ikke mere end 1:2

      Ekskluderingskriterier:

  • 1. Skær underskæringer af blødt væv. 2. Systemiske sygdomme, der kan påvirke knogleforandringer såsom diabetes og osteoporose.

    3. Historie om strålebehandling i hoved- og nakkeregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: • Gruppe 1 (Funktionel relining af behandlet RPD-base ved indsættelse)
  • Efter forsøget vil en pladebase blive fastgjort til de mindre konnektorer og metalramme ved hjælp af 3D-printet mastercast.
  • Registrering af kæberelation.
  • Montering af masterkast på artikulator.
  • Sætning af kunstige tænder efter lingualiserede okklusionsprincipper.
  • Prøv i RPD.
  • Flaskning af RPD for at opnå mandibular distal forlængelse aftagelige delproteser.
  • Den færdige aftagelige delprotese er foret igen ved hjælp af den funktionelle genforings-aftryksteknik.
Procedure: Aftagelig delprotese
Alle patienter vil modtage aftagelig delprotese ved to forskellige aftryksteknikker
Aktiv komparator: • Gruppe 2 (Digitalt opnået ændret rollebesætning);
  1. Konstruktion af specialbakke på metalstel.
  2. Kantstøbning af specialbakke.
  3. Selektiv trykaftryksteknik vil blive lavet.
  4. Digitalt ændret rollebesætning vil blive udført ifølge J. Wu, Y. Cheng

  5. 3D-print af ændret hovedstøbning, der vil blive brugt til at færdiggøre konstruktionen af ​​RPD med de samme trin i gruppe (A), men uden genforing.

    • Til sidst vil okklusion af tandproteser i de to grupper blive verificeret før levering.
Procedure: Aftagelig delprotese
Alle patienter vil modtage aftagelig delprotese ved to forskellige aftryksteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abutment alveolært knogletab
Tidsramme: To år
Alveolær b(en højdeændring af abutmenttænder vil blive vurderet radiografisk ved indsættelse og efter et år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0104023RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandprotesekomplikation

Kliniske forsøg med Aftagelig delprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner