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Ribasatura funzionale rispetto al modello alterato digitale utilizzando strutture di estensione distale fabbricate digitalmente

8 ottobre 2023 aggiornato da: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Ribasatura funzionale rispetto al modello digitale alterato di tecniche di impronta a pressione selettiva utilizzando strutture di estensione distale fabbricate digitalmente: modifiche dell'altezza dell'osso alveolare del moncone

Questo studio clinico verrà effettuato per confrontare tra ribasatura funzionale e calco digitale alterato di tecniche di impronta a pressione selettiva per la costruzione di protesi parziali rimovibili con estensione distale mandibolare utilizzando strutture fabbricate digitalmente misurando le variazioni di altezza dell'osso alveolare del moncone.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo le tecniche di impronta funzionale, tutti i pazienti verranno classificati in due gruppi uguali:

Gruppo A: Ribasatura funzionale della base RPD lavorata all'inserimento:

•Dopo la prova, una base di registrazione verrà fissata ai connettori minori e alle strutture metalliche utilizzando il modello master stampato in 3D. La protesi parziale rimovibile finita viene ribasata utilizzando la tecnica dell'impronta di ribasatura funzionale.

Gruppo B: cast alterato ottenuto digitalmente:

Verrà effettuata la tecnica dell'impronta a pressione selettiva.

Il cast digitale modificato verrà eseguito secondo J. Wu, Y. Cheng (20) come segue:

Tutti i pazienti saranno informati del follow-up e dei richiami di valutazione.

Valutazione delle variazioni dell’altezza dell’osso alveolare del moncone:

I cambiamenti dell'altezza dell'osso alveolare dei denti pilastro saranno valutati radiograficamente al momento dell'inserimento (T0) e dopo 6 (T6) e 12 mesi (T12) dopo l'inserimento dell'RPD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Tutti i pazienti avevano mascella completamente edentula opposta alla mandibola Kennedy di classe I.

    2. Deve essere disponibile uno spazio protesico sufficiente (dalla mucosa che ricopre la cresta della cresta residua al piano occlusale proposto). Ciò verrà rilevato da una relazione provvisoria della mascella.

    3. Cresta residua ben formata, ricoperta da mucosa sana e compatta. 4. Tutti i pazienti presentano relazioni maxillo-mandibolari di classe I di Angel. 5. I denti pilastro devono soddisfare determinati criteri:

    1. I denti pilastro devono essere sani con un buon supporto parodontale e osseo.
    2. Non deve mostrare un pronunciato grado di mobilità o recessione gengivale avanzata.

    3. Rapporto radice coronale dei denti pilastro non superiore a 1:2

      Criteri di esclusione:

  • 1. Recidere i sottosquadri dei tessuti molli. 2. Malattie sistemiche che possono influenzare alterazioni ossee come il diabete e l'osteoporosi.

    3. Storia della radioterapia nella regione della testa e del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: • Gruppo 1 (Ribasatura funzionale della base RPD lavorata all'inserimento)
  • Dopo la prova, una base del disco verrà fissata ai connettori minori e alle strutture metalliche utilizzando il modello master stampato in 3D.
  • Registrazione della relazione mascellare.
  • Montaggio dei modelli master sull'articolatore.
  • Impostazione dei denti artificiali secondo i principi dell'occlusione lingualizzata.
  • Prova dell'RPD.
  • Muffola di RPD per ottenere protesi parziali rimovibili con estensione distale mandibolare.
  • La protesi parziale rimovibile finita viene ribasata utilizzando la tecnica dell'impronta di ribasatura funzionale.
Procedura: Protesi parziale rimovibile
Tutti i pazienti riceveranno una protesi parziale rimovibile mediante due diverse tecniche di impronta
Comparatore attivo: • Gruppo 2 (cast alterato ottenuto digitalmente);
  1. Realizzazione di vassoio personalizzato su carpenteria metallica.
  2. Modanatura del bordo del vassoio personalizzato.
  3. Verrà effettuata la tecnica dell'impronta a pressione selettiva.
  4. Il cast digitale modificato sarà realizzato secondo J. Wu, Y. Cheng

  5. Stampa 3D del modello master alterato che verrà utilizzato per completare la costruzione dell'RPD con gli stessi passaggi del gruppo (A) ma senza ribasatura.

    • Infine prima della consegna verrà verificata l'occlusione delle protesi nei due gruppi.
Procedura: Protesi parziale rimovibile
Tutti i pazienti riceveranno una protesi parziale rimovibile mediante due diverse tecniche di impronta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di osso alveolare del moncone
Lasso di tempo: Due anni
I cambiamenti di altezza alveolare b(one) dei denti pilastro saranno valutati radiograficamente al momento dell'inserimento e dopo un anno
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0104023RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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