Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell relining versus digitalt endret støp ved hjelp av digitalt fremstilte distale forlengelsesrammer

8. oktober 2023 oppdatert av: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Funksjonell relining versus digital endret støp av selektivt trykkavtrykksteknikker ved bruk av digitalt fremstilte distale forlengelsesrammer: Abutment Alveolar beinhøydeendringer

Denne kliniske studien vil bli gjort for å sammenligne mellom funksjonell relining og digital endret avstøpning av selektive trykkavtrykksteknikker for å konstruere mandibulære distale forlengelse avtagbare delproteser ved å bruke digitalt fremstilte rammeverk ved å måle abutment alveolære benhøydeendringer.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til funksjonelle inntrykksteknikker vil alle pasienter bli klassifisert i to like grupper:

Gruppe A: Funksjonell relining av behandlet RPD-base ved innsetting:

•Etter innprøving vil en platebase festes til de mindre koblingene og metallrammene ved hjelp av 3D-trykt masterstøp. Den ferdige avtakbare delprotesen fores på nytt med den funksjonelle relining-avtrykksteknikken.

Gruppe B: Digitalt oppnådd endret rollebesetning:

Selektiv trykkavtrykksteknikk vil bli laget.

Digital endret rollebesetning vil bli utført i henhold til J. Wu, Y. Cheng (20) som følger:

Alle pasienter vil bli informert om oppfølging og tilbakekalling av evaluering.

Evaluering av endringer i alveolær benhøyde på abutment:

Alveolære benhøydeendringer av abutmenttenner vil bli evaluert radiografisk ved innsetting (T0), og etter 6 (T6) og 12 måneder (T12) etter RPD-innsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alle pasienter som har fullstendig tannløs maxilla mot klasse I Kennedy underkjeven.

    2. Tilstrekkelig gjenopprettende plass må være tilgjengelig (fra slimhinnen som dekker toppen av restryggen til foreslått okklusalplan). Dette vil bli oppdaget av en tentativ kjeve-relasjon.

    3. Godt utformet restrygg dekket av sunn fast slimhinne. 4. Alle pasienter er av engels klasse I maxillo-mandibular forhold. 5. Abutment tenner må oppfylle visse kriterier:

    1. Abutment tenner bør være sunne med god periodontal og benstøtte.
    2. Bør ikke vise en uttalt grad av mobilitet eller avansert gingival resesjon.

    3. Kronerotforholdet mellom abutmenttenner ikke mer enn 1:2

      Ekskluderingskriterier:

  • 1. Skjær underkutt av bløtvev. 2. Systemiske sykdommer som kan påvirke beinforandringer som diabetes og osteoporose.

    3. Historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: • Gruppe 1 (Funksjonell relining av behandlet RPD-base ved innsetting)
  • Etter innprøving vil en platebase festes til de mindre koblingene og metallrammene ved hjelp av 3D-printet hovedstøp.
  • Registrering av kjeveforhold.
  • Montering av masterkast på artikulator.
  • Setting av kunstige tenner i henhold til lingualiserte okklusjonsprinsipper.
  • Prøv inn RPD.
  • Flasking av RPD for å oppnå mandibulære distale forlengelse avtagbare delproteser.
  • Den ferdige avtakbare delprotesen er relined ved hjelp av funksjonell relining-avtrykksteknikk.
Fremgangsmåte: Avtakbar delprotese
Alle pasienter vil motta avtakbar delprotese ved to forskjellige avtrykksteknikker
Aktiv komparator: • Gruppe 2 (digitalt oppnådd endret rollebesetning);
  1. Konstruksjon av tilpasset brett på metallrammearbeid.
  2. Kantstøping av tilpasset brett.
  3. Selektiv trykkavtrykksteknikk vil bli laget.
  4. Digital endret rollebesetning vil bli gjort i henhold til J. Wu, Y. Cheng

  5. 3D-utskrift av endret hovedstøp som vil bli brukt for å fullføre konstruksjonen av RPD med de samme trinnene i gruppe (A), men uten relining.

    • Til slutt vil okklusjonen av proteser i de to gruppene bli verifisert før levering.
Fremgangsmåte: Avtakbar delprotese
Alle pasienter vil motta avtakbar delprotese ved to forskjellige avtrykksteknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
abutment alveolært bentap
Tidsramme: To år
Alveolar b(en høydeforandringer av abutment tenner vil bli evaluert radiografisk ved innsetting og etter ett år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A0104023RP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere