- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06082609
Rebasado funcional versus yeso alterado digital utilizando estructuras de extensión distal fabricadas digitalmente
Rebase funcional versus modelo alterado digital de técnicas de impresión de presión selectiva utilizando estructuras de extensión distal fabricadas digitalmente: cambios en la altura del hueso alveolar del pilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según las técnicas de impresión funcional, todos los pacientes se clasificarán en dos grupos iguales:
Grupo A: Rebase funcional de la base del RPD procesado en el momento de la inserción:
•Después de la prueba, se fijará una base de registro a los conectores menores y a las estructuras metálicas mediante un modelo maestro impreso en 3D. La dentadura postiza parcial removible terminada se rebase utilizando la técnica de impresión de rebase funcional.
Grupo B: Reparto alterado obtenido digitalmente:
Se realizará una técnica de impresión de presión selectiva.
El reparto modificado digitalmente se realizará según J. Wu, Y. Cheng (20) de la siguiente manera:
Todos los pacientes serán informados sobre los retiros de seguimiento y evaluación.
Evaluación de los cambios en la altura del hueso alveolar del pilar:
Los cambios en la altura del hueso alveolar de los dientes pilares se evaluarán radiográficamente en el momento de la inserción (T0) y después de 6 (T6) y 12 meses (T12) después de la inserción del RPD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los pacientes con maxilar completamente desdentado opuesto a la mandíbula Kennedy de clase I.
2. Debe estar disponible suficiente espacio de restauración (desde la mucosa que cubre la cresta de la cresta residual hasta el plano oclusal propuesto). Esto será detectado por una relación tentativa de la mandíbula.
3. Cresta residual bien formada cubierta por mucosa firme y sana. 4. Todos los pacientes tienen relaciones maxilomandibulares de clase I de ángel. 5. Los dientes pilares deben cumplir ciertos criterios:
- Los dientes pilares deben estar sanos y tener un buen soporte periodontal y óseo.
- No debe mostrar un grado pronunciado de movilidad o recesión gingival avanzada.
Proporción corona-raíz de dientes pilares no superior a 1:2
Criterio de exclusión:
1. Corte las socavaduras del tejido blando. 2. Enfermedades sistémicas que pueden afectar cambios óseos como diabetes y osteoporosis.
3. Historia de radioterapia en la región de cabeza y cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: • Grupo 1 (Rebase funcional de la base del RPD procesado en el momento de la inserción)
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Todos los pacientes recibirán una prótesis parcial removible mediante dos técnicas de impresión diferentes.
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Comparador activo: • Grupo 2 (Reparto alterado obtenido digitalmente);
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Todos los pacientes recibirán una prótesis parcial removible mediante dos técnicas de impresión diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de hueso alveolar del pilar
Periodo de tiempo: Dos año
|
Los cambios alveolares b (una altura de los dientes pilares se evaluarán radiográficamente en el momento de la inserción y después de un año
|
Dos año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A0104023RP
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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