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Rebasado funcional versus yeso alterado digital utilizando estructuras de extensión distal fabricadas digitalmente

8 de octubre de 2023 actualizado por: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Rebase funcional versus modelo alterado digital de técnicas de impresión de presión selectiva utilizando estructuras de extensión distal fabricadas digitalmente: cambios en la altura del hueso alveolar del pilar

Este estudio clínico se realizará para comparar entre el rebase funcional y el modelo alterado digital de técnicas de impresión de presión selectiva para construir prótesis parciales removibles de extensión distal mandibular utilizando estructuras fabricadas digitalmente midiendo los cambios de altura del hueso alveolar del pilar.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Según las técnicas de impresión funcional, todos los pacientes se clasificarán en dos grupos iguales:

Grupo A: Rebase funcional de la base del RPD procesado en el momento de la inserción:

•Después de la prueba, se fijará una base de registro a los conectores menores y a las estructuras metálicas mediante un modelo maestro impreso en 3D. La dentadura postiza parcial removible terminada se rebase utilizando la técnica de impresión de rebase funcional.

Grupo B: Reparto alterado obtenido digitalmente:

Se realizará una técnica de impresión de presión selectiva.

El reparto modificado digitalmente se realizará según J. Wu, Y. Cheng (20) de la siguiente manera:

Todos los pacientes serán informados sobre los retiros de seguimiento y evaluación.

Evaluación de los cambios en la altura del hueso alveolar del pilar:

Los cambios en la altura del hueso alveolar de los dientes pilares se evaluarán radiográficamente en el momento de la inserción (T0) y después de 6 (T6) y 12 meses (T12) después de la inserción del RPD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Todos los pacientes con maxilar completamente desdentado opuesto a la mandíbula Kennedy de clase I.

    2. Debe estar disponible suficiente espacio de restauración (desde la mucosa que cubre la cresta de la cresta residual hasta el plano oclusal propuesto). Esto será detectado por una relación tentativa de la mandíbula.

    3. Cresta residual bien formada cubierta por mucosa firme y sana. 4. Todos los pacientes tienen relaciones maxilomandibulares de clase I de ángel. 5. Los dientes pilares deben cumplir ciertos criterios:

    1. Los dientes pilares deben estar sanos y tener un buen soporte periodontal y óseo.
    2. No debe mostrar un grado pronunciado de movilidad o recesión gingival avanzada.
    3. Proporción corona-raíz de dientes pilares no superior a 1:2

      Criterio de exclusión:

  • 1. Corte las socavaduras del tejido blando. 2. Enfermedades sistémicas que pueden afectar cambios óseos como diabetes y osteoporosis.

    3. Historia de radioterapia en la región de cabeza y cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: • Grupo 1 (Rebase funcional de la base del RPD procesado en el momento de la inserción)
  • Después de la prueba, se conectará una base de registro a los conectores menores y a las estructuras metálicas utilizando un modelo maestro impreso en 3D.
  • Registro de la relación mandibular.
  • Montaje de modelos maestros en articulador.
  • Colocación de dientes artificiales según principios de oclusión lingualizada.
  • Prueba en RPD.
  • Mufla de RPD para obtener prótesis parciales removibles de extensión distal mandibular.
  • La prótesis parcial removible terminada se rebase utilizando la técnica de impresión de rebase funcional.
Todos los pacientes recibirán una prótesis parcial removible mediante dos técnicas de impresión diferentes.
Comparador activo: • Grupo 2 (Reparto alterado obtenido digitalmente);
  1. Construcción de bandeja a medida sobre estructura metálica.
  2. Moldura de borde de bandeja personalizada.
  3. Se realizará una técnica de impresión de presión selectiva.
  4. El reparto alterado digitalmente se realizará según J. Wu, Y. Cheng.
  5. Impresión 3D del modelo maestro alterado que se utilizará para completar la construcción del RPD con los mismos pasos del grupo (A) pero sin rebasar.

    • Finalmente se verificará la oclusión de las prótesis dentales de los dos grupos antes del parto.
Todos los pacientes recibirán una prótesis parcial removible mediante dos técnicas de impresión diferentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de hueso alveolar del pilar
Periodo de tiempo: Dos año
Los cambios alveolares b (una altura de los dientes pilares se evaluarán radiográficamente en el momento de la inserción y después de un año
Dos año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

16 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A0104023RP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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