Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne podścielanie a gips zmieniony z wykorzystaniem cyfrowo wykonanych struktur przedłużenia dystalnego

8 października 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Funkcjonalne podścielanie a cyfrowy zmieniony odlew technik selektywnego wycisku ciśnieniowego z wykorzystaniem cyfrowo wykonanych struktur przedłużenia dystalnego: Zmiany wysokości kości wyrostka zębodołowego filaru

Niniejsze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu porównania funkcjonalnych podścieleń i technik cyfrowych zmienionych odlewów selektywnych wycisków ciśnieniowych do konstruowania ruchomych protez częściowych żuchwy z wykorzystaniem cyfrowo wytwarzanych podbudów, poprzez pomiar zmian wysokości kości wyrostka zębodołowego filaru.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z techniką wycisków funkcjonalnych wszystkich pacjentów można podzielić na dwie równe grupy:

Grupa A: Funkcjonalne podścielanie przetworzonej bazy RPD przy zakładaniu:

•Po przymierzeniu baza rekordu zostanie przymocowana do mniejszych łączników i metalowych podbudów przy użyciu głównego odlewu wydrukowanego w 3D. Gotowa wyjmowana proteza częściowa jest podścielana przy użyciu funkcjonalnej techniki wyciskowej podścielania.

Grupa B: Cyfrowo uzyskana zmieniona obsada:

Zostanie wykonana technika wycisku selektywnego.

Cyfrowa zmieniona obsada zostanie wykonana według J. Wu, Y. Cheng (20) w następujący sposób:

Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o wizytach kontrolnych i wycofaniach z badań.

Ocena zmian wysokości kości wyrostka zębodołowego filaru:

Zmiany wysokości kości wyrostka zębodołowego zębów filarowych zostaną ocenione radiologicznie po założeniu (T0) oraz po 6 (T6) i 12 miesiącach (T12) po założeniu RPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wszyscy pacjenci z całkowitym bezzębiem szczęki w przeciwieństwie do żuchwy klasy I Kennedy'ego.

    2. Musi być dostępna wystarczająca przestrzeń do odbudowy (od błony śluzowej pokrywającej grzebień kikuta do proponowanej płaszczyzny zgryzowej). Można to wykryć na podstawie wstępnego ułożenia szczęk.

    3. Dobrze uformowany grzebień resztkowy pokryty zdrową, jędrną błoną śluzową. 4. Wszyscy pacjenci mają I klasę anioła relacji szczękowo-żuchwowej. 5. Zęby filarowe muszą spełniać określone kryteria:

    1. Zęby filarowe powinny być zdrowe i mieć dobre wsparcie dla przyzębia i kości.
    2. Nie powinien wykazywać wyraźnego stopnia ruchomości ani zaawansowanej recesji dziąseł.

    3. Stosunek korzeni korony zębów filarowych nie większy niż 1:2

      Kryteria wyłączenia:

  • 1. Odetnij podcięcia tkanek miękkich. 2. Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na zmiany w kościach, takie jak cukrzyca i osteoporoza.

    3. Historia radioterapii okolicy głowy i szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: • Grupa 1 (funkcjonalne podścielenie przetworzonej bazy RPD przy zakładaniu)
  • Po przymierzeniu podstawa płyty zostanie przymocowana do mniejszych łączników i metalowych konstrukcji za pomocą wydrukowanego w 3D odlewu głównego.
  • Rejestracja relacji szczęki.
  • Montaż odlewów głównych na artykulatorze.
  • Osadzanie sztucznych zębów według lingwalnych zasad okluzji.
  • Spróbuj w RPD.
  • Łuszkowanie RPD w celu uzyskania częściowych protez ruchomych żuchwy z przedłużeniem dystalnym.
  • Gotową ruchomą protezę częściową podściela się techniką wycisku funkcjonalnego.
Procedura: Zdejmowana proteza częściowa
Wszyscy pacjenci otrzymają wyjmowaną protezę częściową przy użyciu dwóch różnych technik wyciskowych
Aktywny komparator: • Grupa 2 (Cyfrowo uzyskana zmieniona obsada);
  1. Konstrukcja niestandardowej tacy na metalowej ramie.
  2. Formowanie obramowania niestandardowej tacy.
  3. Zostanie wykonana technika wycisku selektywnego.
  4. Cyfrowa zmieniona obsada zostanie wykonana według J. Wu, Y. Chenga

  5. Druk 3D zmienionego odlewu głównego, który zostanie wykorzystany do ukończenia konstrukcji RPD z tymi samymi etapami z grupy (A), ale bez podścielenia.

    • Na koniec przed dostawą zostanie sprawdzona zgryz protez w obu grupach.
Procedura: Zdejmowana proteza częściowa
Wszyscy pacjenci otrzymają wyjmowaną protezę częściową przy użyciu dwóch różnych technik wyciskowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata kości wyrostka zębodołowego filaru
Ramy czasowe: Dwa lata
Wyrostek zębodołowy b (jedna zmiana wysokości zębów filarowych zostanie oceniona radiologicznie w momencie założenia i po roku
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0104023RP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj