Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная перебазировка и цифровая гипсовая повязка с использованием изготовленных цифровым способом каркасов дистального расширения

8 октября 2023 г. обновлено: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Функциональная перебазировка и цифровая измененная гипсовая повязка с использованием селективных методов снятия оттиска с использованием цифровых каркасов дистального расширения: изменения высоты альвеолярной кости абатмента

Это клиническое исследование будет проведено для сравнения функциональной перебазировки и цифровых модифицированных моделей селективных оттисков под давлением для изготовления съемных частичных протезов с дистальным удлинением нижней челюсти с использованием каркасов, изготовленных цифровым способом, путем измерения изменений высоты альвеолярной кости абатмента.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По функциональной методике оттиска все пациенты будут разделены на две равные группы:

Группа А: Функциональная переналадка обработанной базы РПД при вставке:

•После примерки пластинка будет прикреплена к второстепенным соединителям и металлическим каркасам с помощью 3D-печатной мастер-модели. Готовый съемный частичный протез перебазируется с использованием техники функциональной перебазировки оттиска.

Группа B: Измененный состав, полученный в цифровом виде:

Будет изготовлена ​​техника селективного давления.

Цифровой измененный актерский состав будет выполнен в соответствии с Дж. Ву, Ю. Ченгом (20) следующим образом:

Все пациенты будут проинформированы о последующем наблюдении и отзывах об оценке.

Оценка изменений высоты опорной альвеолярной кости:

Изменения высоты альвеолярной кости опорных зубов будут оцениваться рентгенологически при установке (Т0), а также через 6 (Т6) и 12 месяцев (Т12) после установки RPD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. У всех пациентов полностью беззубая верхняя челюсть, противоположная нижней челюсти I класса по Кеннеди.

    2. Должно быть доступно достаточное пространство для реставрации (от слизистой оболочки, покрывающей гребень остаточного гребня, до предполагаемой окклюзионной плоскости). Это будет обнаружено по предварительному соотношению челюстей.

    3. Хорошо сформированный остаточный гребень, покрытый здоровой, плотной слизистой оболочкой. 4. У всех пациентов челюстно-нижнечелюстные взаимоотношения I класса по Ангельскому типу. 5. Опорные зубы должны соответствовать определенным критериям:

    1. Опорные зубы должны быть здоровыми и иметь хорошую пародонтальную и костную поддержку.
    2. Не должно быть выраженной степени подвижности или выраженной рецессии десны.

    3. Соотношение коронки и корня опорных зубов не более 1:2.

      Критерий исключения:

  • 1. Разрежьте подрезы мягких тканей. 2. Системные заболевания, которые могут влиять на изменения костей, такие как диабет и остеопороз.

    3. История лучевой терапии в области головы и шеи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: • Группа 1 (Функциональная перефутеровка обработанной базы РПД при вставке)
  • После примерки база пластинки будет прикреплена к второстепенным разъемам и металлическим каркасам с помощью 3D-печатной мастер-модели.
  • Регистрация соотношения челюстей.
  • Установка мастер-моделей на артикулятор.
  • Установка искусственных зубов по принципам лингвальной окклюзии.
  • Попробуйте в РПД.
  • Отливка RPD для получения съемных частичных протезов с дистальным удлинением нижней челюсти.
  • Готовый съемный частичный протез перебазируют с использованием оттискной техники функциональной перебазировки.
Процедура: Съемный частичный протез
Всем пациентам будут установлены съемные частичные протезы, выполненные двумя разными методами оттиска.
Активный компаратор: • Группа 2 (Измененный состав, полученный в цифровом формате);
  1. Изготовление индивидуального лотка на металлическом каркасе.
  2. Бордюр нестандартного подноса.
  3. Будет изготовлена ​​техника селективного давления.
  4. Цифровой измененный актерский состав будет выполнен по Дж. Ву, Ю. Ченгу.

  5. 3D-печать измененной мастер-модели, которая будет использоваться для завершения конструкции РПД с теми же этапами группы (А), но без замены футеровки.

    • Наконец, перед родами будет проверена окклюзия зубных протезов в обеих группах.
Процедура: Съемный частичный протез
Всем пациентам будут установлены съемные частичные протезы, выполненные двумя разными методами оттиска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря альвеолярной кости абатмента
Временное ограничение: Два года
Альвеолярные изменения высоты опорных зубов будут оцениваться рентгенологически при установке и через год.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A0104023RP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться