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Relining fonctionnel par rapport au plâtre modifié numériquement à l'aide de cadres d'extension distale fabriqués numériquement

8 octobre 2023 mis à jour par: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Rebasage fonctionnel versus moulage numérique modifié de techniques d'impression par pression sélective utilisant des cadres d'extension distale fabriqués numériquement : modifications de la hauteur de l'os alvéolaire du pilier

Cette étude clinique sera réalisée pour comparer le regarnissage fonctionnel et le moulage numérique modifié de techniques d'impression par pression sélective pour construire des prothèses partielles amovibles à extension distale mandibulaire à l'aide de cadres fabriqués numériquement en mesurant les changements de hauteur de l'os alvéolaire du pilier.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les techniques d'impression fonctionnelle, tous les patients seront classés en deux groupes égaux :

Groupe A : Regarnissage fonctionnel de la base RPD traitée à l'insertion :

•Après l'essayage, une base d'enregistrement sera fixée aux connecteurs mineurs et aux armatures métalliques à l'aide d'un maître-modèle imprimé en 3D. La prothèse partielle amovible terminée est rebasée à l'aide de la technique d'empreinte de regarnissage fonctionnel.

Groupe B : Moulage altéré obtenu numériquement :

Une technique d'impression par pression sélective sera réalisée.

Le casting numérique modifié sera réalisé selon J. Wu, Y. Cheng (20) comme suit :

Tous les patients seront informés des rappels de suivi et d'évaluation.

Évaluation des changements de hauteur de l’os alvéolaire du pilier :

Les changements de hauteur de l'os alvéolaire des dents piliers seront évalués radiographiquement lors de l'insertion (T0) et après 6 (T6) et 12 mois (T12) après l'insertion du RPD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Tous les patients ayant un maxillaire complètement édenté opposé à la mandibule Kennedy de classe I.

    2. Un espace de restauration suffisant doit être disponible (depuis la muqueuse recouvrant la crête de la crête résiduelle jusqu'au plan occlusal proposé). Ceci sera détecté par une tentative de relation des mâchoires.

    3. Crête résiduelle bien formée recouverte d'une muqueuse saine et ferme. 4. Tous les patients ont des relations maxillo-mandibulaires de classe I d'Ange. 5. Les dents piliers doivent répondre à certains critères :

    1. Les dents piliers doivent être saines avec un bon support parodontal et osseux.
    2. Ne doit pas présenter un degré prononcé de mobilité ou une récession gingivale avancée.

    3. Rapport de racine de couronne des dents piliers ne dépassant pas 1:2

      Critère d'exclusion:

  • 1. Séparez les contre-dépouilles des tissus mous. 2. Maladies systémiques pouvant affecter les modifications osseuses, telles que le diabète et l'ostéoporose.

    3. Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: • Groupe 1 (Regarnissage fonctionnel de la base RPD traitée à l'insertion)
  • Après l'essai, une base d'enregistrement sera fixée aux connecteurs mineurs et aux cadres métalliques à l'aide d'un modèle maître imprimé en 3D.
  • Enregistrement de la relation des mâchoires.
  • Montage de maîtres modèles sur articulateur.
  • Pose de dents artificielles selon les principes d'occlusion lingualée.
  • Essayez le RPD.
  • Flaconnage de RPD pour obtenir des prothèses partielles amovibles à extension distale mandibulaire.
  • La prothèse partielle amovible terminée est rebasée selon la technique d'empreinte de regarnissage fonctionnel.
Procédure: Prothèse partielle amovible
Tous les patients recevront une prothèse partielle amovible par deux techniques d'empreinte différentes
Comparateur actif: • Groupe 2 (Casting modifié obtenu numériquement) ;
  1. Construction de plateau sur mesure sur charpente métallique.
  2. Moulure de bordure de plateau personnalisé.
  3. Une technique d'impression par pression sélective sera réalisée.
  4. Le casting modifié numériquement sera réalisé selon J. Wu, Y. Cheng

  5. Impression 3D d'un maître-modèle modifié qui sera utilisé pour terminer la construction du RPD avec les mêmes étapes du groupe (A) mais sans regarnissage.

    • Enfin l'occlusion des prothèses dans les deux groupes sera vérifiée avant la livraison.
Procédure: Prothèse partielle amovible
Tous les patients recevront une prothèse partielle amovible par deux techniques d'empreinte différentes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse alvéolaire du pilier
Délai: Deux ans
Alvéolaire b (un changement de hauteur des dents piliers sera évalué radiographiquement lors de l'insertion et après un an
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A0104023RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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