- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06082609
디지털 방식으로 제작된 원위 확장 프레임워크를 사용하여 기능적 리라이닝과 디지털 변경 깁스 비교
디지털 방식으로 제작된 원위 확장 프레임워크를 사용하는 선택적 압력 인상 기술의 기능적 리라이닝과 디지털 변경된 모형 비교: 지대치 치조골 높이 변화
연구 개요
상세 설명
기능적 인상 기법에 따라 모든 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 분류됩니다.
그룹 A: 삽입 시 처리된 RPD 베이스의 기능적 재라이닝:
•시적 후 3D 프린팅된 마스터 캐스트를 사용하여 보조 커넥터와 금속 프레임워크에 레코드 베이스를 부착합니다. 완성된 가철성 부분 의치는 기능성 리라이닝 인상 기법을 사용하여 리라이닝됩니다.
그룹 B : 디지털로 획득한 변형 캐스트 :
선택압박인상법을 시행하게 됩니다.
디지털 변경 캐스트는 J. Wu, Y. Cheng(20)에 따라 다음과 같이 수행됩니다.
모든 환자에게는 후속 조치 및 평가 회상에 대한 정보가 제공됩니다.
지대치 치조골 높이 변화 평가:
지대치의 치조골 높이 변화는 삽입 시(T0), RPD 삽입 후 6개월(T6) 및 12개월(T12) 후에 방사선학적으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 모든 환자는 완전 무치악 상악 반대 클래스 I 케네디 하악을 가지고 있습니다.
2. 충분한 수복 공간이 있어야 합니다(잔존 치조선의 능선을 덮고 있는 점막부터 제안된 교합면까지). 이는 임시 턱 관계에 의해 감지됩니다.
3. 건강하고 단단한 점막으로 덮여 있는 잘 형성된 잔존 능선. 4. 모든 환자는 Angel's Class I 상악-하악 관계에 속합니다. 5. 지대치는 특정 기준을 충족해야 합니다.
- 지대치는 치주와 뼈의 지지가 양호하고 건강해야 합니다.
- 뚜렷한 이동성 또는 진행된 치은퇴축을 보여서는 안 됩니다.
지대치의 크라운 루트 비율은 1:2를 넘지 않아야 합니다.
제외 기준:
1. 연조직 언더컷을 절단합니다. 2. 당뇨병, 골다공증 등 뼈의 변화에 영향을 줄 수 있는 전신질환.
3. 두경부 부위의 방사선 치료 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: • 그룹 1(삽입 시 가공된 RPD 베이스의 기능적 재라이닝)
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모든 환자는 두 가지 다른 인상 기법으로 가철성 부분 의치를 받게 됩니다.
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활성 비교기: • 그룹 2(디지털로 획득한 변경된 캐스트);
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모든 환자는 두 가지 다른 인상 기법으로 가철성 부분 의치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지대치 치조골 손실
기간: 2년
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치조 b(지대치의 한 가지 높이 변화는 삽입 시 및 1년 후에 방사선학적으로 평가됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A0104023RP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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