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디지털 방식으로 제작된 원위 확장 프레임워크를 사용하여 기능적 리라이닝과 디지털 변경 깁스 비교

2023년 10월 8일 업데이트: Asmaa Sdeek, Mansoura University

디지털 방식으로 제작된 원위 확장 프레임워크를 사용하는 선택적 압력 인상 기술의 기능적 리라이닝과 디지털 변경된 모형 비교: 지대치 치조골 높이 변화

이 임상 연구는 지대치 치조골 높이 변화를 측정하여 디지털 방식으로 제작된 프레임워크를 사용하여 하악 원위 확장 가철성 부분 의치를 제작하기 위한 기능적 리라이닝과 디지털 변경형 선택적 압력 인상 기술을 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

기능적 인상 기법에 따라 모든 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 분류됩니다.

그룹 A: 삽입 시 처리된 RPD 베이스의 기능적 재라이닝:

•시적 후 3D 프린팅된 마스터 캐스트를 사용하여 보조 커넥터와 금속 프레임워크에 레코드 베이스를 부착합니다. 완성된 가철성 부분 의치는 기능성 리라이닝 인상 기법을 사용하여 리라이닝됩니다.

그룹 B : 디지털로 획득한 변형 캐스트 ​​:

선택압박인상법을 시행하게 됩니다.

디지털 변경 캐스트는 J. Wu, Y. Cheng(20)에 따라 다음과 같이 수행됩니다.

모든 환자에게는 후속 조치 및 평가 회상에 대한 정보가 제공됩니다.

지대치 치조골 높이 변화 평가:

지대치의 치조골 높이 변화는 삽입 시(T0), RPD 삽입 후 6개월(T6) 및 12개월(T12) 후에 방사선학적으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1. 모든 환자는 완전 무치악 상악 반대 클래스 I 케네디 하악을 가지고 있습니다.

    2. 충분한 수복 공간이 있어야 합니다(잔존 치조선의 능선을 덮고 있는 점막부터 제안된 교합면까지). 이는 임시 턱 관계에 의해 감지됩니다.

    3. 건강하고 단단한 점막으로 덮여 있는 잘 형성된 잔존 능선. 4. 모든 환자는 Angel's Class I 상악-하악 관계에 속합니다. 5. 지대치는 특정 기준을 충족해야 합니다.

    1. 지대치는 치주와 뼈의 지지가 양호하고 건강해야 합니다.
    2. 뚜렷한 이동성 또는 진행된 치은퇴축을 보여서는 안 됩니다.
    3. 지대치의 크라운 루트 비율은 1:2를 넘지 않아야 합니다.

      제외 기준:

  • 1. 연조직 언더컷을 절단합니다. 2. 당뇨병, 골다공증 등 뼈의 변화에 ​​영향을 줄 수 있는 전신질환.

    3. 두경부 부위의 방사선 치료 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: • 그룹 1(삽입 시 가공된 RPD 베이스의 기능적 재라이닝)
  • 시적 후 3D 프린팅된 마스터 캐스트를 사용하여 레코드 베이스를 마이너 커넥터와 금속 프레임워크에 부착합니다.
  • 턱관계 등록.
  • 교합기에 마스터 캐스트 장착.
  • 언어화된 교합 원리에 따른 인공 치아의 세팅.
  • RPD를 사용해 보세요.
  • 하악 원위 확장 제거 가능한 부분 의치를 얻기 위해 RPD 플라스크를 사용합니다.
  • 완성된 가철성 부분의치는 기능성 리라이닝 인상 기법을 사용해 리라이닝됩니다.
모든 환자는 두 가지 다른 인상 기법으로 가철성 부분 의치를 받게 됩니다.
활성 비교기: • 그룹 2(디지털로 획득한 변경된 캐스트);
  1. 금속 프레임 작업에 맞춤형 트레이 제작.
  2. 커스텀 트레이의 테두리 몰딩.
  3. 선택압박인상법을 시행하게 됩니다.
  4. 디지털 변경 캐스트는 J. Wu, Y. Cheng에 따라 수행됩니다.
  5. 그룹 (A)와 동일한 단계를 사용하지만 리라이닝 없이 RPD 구성을 완료하는 데 사용되는 변경된 마스터 캐스트의 3D 프린팅입니다.

    • 마지막으로 두 그룹의 의치 교합을 배송 전에 확인합니다.
모든 환자는 두 가지 다른 인상 기법으로 가철성 부분 의치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지대치 치조골 손실
기간: 2년
치조 b(지대치의 한 가지 높이 변화는 삽입 시 및 1년 후에 방사선학적으로 평가됩니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A0104023RP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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