Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele relining versus digitale gewijzigde cast met behulp van digitaal vervaardigde distale extensieframeworks

8 oktober 2023 bijgewerkt door: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Functioneel relinen versus digitaal gewijzigde cast van selectieve drukafdruktechnieken met behulp van digitaal vervaardigde distale extensieframeworks: abutment alveolaire bothoogteveranderingen

Dit klinische onderzoek zal worden uitgevoerd om een ​​vergelijking te maken tussen functionele relining en een digitaal gewijzigde cast van selectieve drukafdruktechnieken voor het construeren van uitneembare gedeeltelijke kunstgebitten met distale extensie van de onderkaak, met behulp van digitaal vervaardigde raamwerken door het meten van de veranderingen in de hoogte van het alveolaire bot van het abutment.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de functionele afdruktechnieken worden alle patiënten in twee gelijke groepen ingedeeld:

Groep A: Functionele relining van verwerkte RPD-basis bij plaatsing:

•Na het passen wordt een plaatbasis aan de kleine connectoren en metalen raamwerken bevestigd met behulp van een 3D-geprinte mastercast. De voltooide uitneembare gedeeltelijke prothese wordt opnieuw bekleed met behulp van de functionele relining-afdruktechniek.

Groep B : Digitaal verkregen gewijzigde cast :

Er zal een selectieve drukafdruktechniek worden gemaakt.

Digitale gewijzigde cast zal volgens J. Wu, Y. Cheng (20) als volgt worden gedaan:

Alle patiënten worden geïnformeerd over de follow-up- en evaluatieterugroepacties.

Evaluatie van veranderingen in de hoogte van het alveolaire bot van het abutment:

Veranderingen in de alveolaire bothoogte van abutmenttanden zullen radiografisch worden geëvalueerd bij plaatsing (T0), en na 6 (T6) en 12 maanden (T12) na RPD-insertie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Alle patiënten hebben een volledig edentate bovenkaak, tegenoverstaande klasse I Kennedy-onderkaak.

    2. Er moet voldoende restauratieve ruimte beschikbaar zijn (vanaf het slijmvlies dat de top van de restrand bedekt tot het voorgestelde occlusale vlak). Dit wordt gedetecteerd door een voorlopige kaakrelatie.

    3. Goed gevormde restrand bedekt met gezond stevig slijmvlies. 4. Alle patiënten behoren tot de klasse I maxillo-mandibulaire relaties van Angel. 5. Abutment-tanden moeten aan bepaalde criteria voldoen:

    1. De abutmenttanden moeten gezond zijn en goede parodontale en botondersteuning hebben.
    2. Mag geen uitgesproken mate van mobiliteit of gevorderde tandvleesrecessie vertonen.

    3. Kroonwortel Verhouding van de abutmenttanden niet meer dan 1:2

      Uitsluitingscriteria:

  • 1. Ernstige ondersnijdingen van zacht weefsel. 2. Systemische ziekten die botveranderingen kunnen beïnvloeden, zoals diabetes en osteoporose.

    3. Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: • Groep 1 (Functioneel opnieuw bekleden van verwerkte RPD-basis bij plaatsing)
  • Na het passen wordt een platenbasis aan de kleine connectoren en metalen raamwerken bevestigd met behulp van een 3D-geprinte mastercast.
  • Registratie van kaakrelatie.
  • Montage van mastercasts op articulator.
  • Het zetten van kunsttanden volgens de lingualiseerde occlusieprincipes.
  • Probeer RPD uit.
  • Het afkolven van RPD om een ​​uitneembare partiële prothese met distale extensie van de onderkaak te verkrijgen.
  • De voltooide uitneembare gedeeltelijke prothese wordt opnieuw bekleed met behulp van de functionele relining-afdruktechniek.
Procedure: Uitneembare gedeeltelijke prothese
Alle patiënten krijgen een uitneembare gedeeltelijke prothese via twee verschillende afdruktechnieken
Actieve vergelijker: • Groep 2 (Digitaal verkregen gewijzigde cast);
  1. Constructie van een op maat gemaakt dienblad op metalen framewerk.
  2. Randafwerking van een op maat gemaakt dienblad.
  3. Er zal een selectieve drukafdruktechniek worden gemaakt.
  4. Digitale gewijzigde cast zal worden gedaan volgens J. Wu, Y. Cheng

  5. 3D-printen van gewijzigde mastercast die zal worden gebruikt voor het voltooien van de constructie van RPD met dezelfde stappen van groep (A), maar zonder relining.

    • Ten slotte zal de occlusie van de prothesen in de twee groepen vóór de bevalling worden geverifieerd.
Procedure: Uitneembare gedeeltelijke prothese
Alle patiënten krijgen een uitneembare gedeeltelijke prothese via twee verschillende afdruktechnieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
abutment alveolair botverlies
Tijdsspanne: Twee jaar
Alveolair b (één hoogteverandering van abutmenttanden wordt radiografisch beoordeeld bij plaatsing en na één jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

16 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A0104023RP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandprothese Complicatie

Klinische onderzoeken op Uitneembare gedeeltelijke prothese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren