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Reembasamento funcional versus molde digital alterado usando estruturas de extensão distal fabricadas digitalmente

8 de outubro de 2023 atualizado por: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Reembasamento funcional versus molde digital alterado de técnicas de impressão de pressão seletiva usando estruturas de extensão distal fabricadas digitalmente: alterações na altura do osso alveolar do pilar

Este estudo clínico será feito para comparar entre o reembasamento funcional e o molde digital alterado de técnicas de impressão de pressão seletiva para a construção de próteses parciais removíveis de extensão distal mandibular usando estruturas fabricadas digitalmente, medindo as mudanças na altura do osso alveolar do pilar.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

De acordo com as técnicas de impressão funcional, todos os pacientes serão classificados em dois grupos iguais:

Grupo A: Reembasamento funcional da base RPD processada na inserção:

•Após a prova, uma base de registro será fixada aos conectores menores e estruturas metálicas usando molde mestre impresso em 3D. A prótese parcial removível acabada é reembasada usando a técnica de impressão de reembasamento funcional.

Grupo B: Elenco alterado obtido digitalmente:

Será feita técnica de impressão por pressão seletiva.

O elenco digital alterado será feito de acordo com J. Wu, Y. Cheng (20) da seguinte forma:

Todos os pacientes serão informados sobre os recalls de acompanhamento e avaliação.

Avaliação das alterações na altura do osso alveolar do pilar:

As alterações na altura do osso alveolar dos dentes pilares serão avaliadas radiograficamente na inserção (T0) e após 6 (T6) e 12 meses (T12) após a inserção do RPD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Todos os pacientes com maxila completamente edêntula oposta à mandíbula Kennedy classe I.

    2. Deve haver espaço restaurador suficiente disponível (desde a mucosa que cobre a crista do rebordo residual até o plano oclusal proposto). Isto será detectado por uma tentativa de relação da mandíbula.

    3. Crista residual bem formada coberta por mucosa firme e saudável. 4. Todos os pacientes apresentam relações maxilo-mandibulares classe I de Angel. 5. Os dentes pilares devem cumprir certos critérios:

    1. Os dentes pilares devem ser saudáveis, com bom suporte periodontal e ósseo.
    2. Não deve apresentar grau pronunciado de mobilidade ou recessão gengival avançada.
    3. Proporção da raiz da coroa dos dentes pilares não superior a 1:2

      Critério de exclusão:

  • 1. Corte os cortes inferiores dos tecidos moles. 2. Doenças sistêmicas que podem afetar alterações ósseas, como diabetes e osteoporose.

    3. História de radioterapia na região de cabeça e pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: • Grupo 1 (Reembasamento funcional da base RPD processada na inserção)
  • Após a prova, uma base de registro será anexada aos conectores menores e estruturas metálicas usando molde mestre impresso em 3D.
  • Registro da relação mandibular.
  • Montagem de modelos mestres em articulador.
  • Fixação de dentes artificiais de acordo com princípios de oclusão lingualizada.
  • Experimente o RPD.
  • Frascagem de PPR para obtenção de próteses parciais removíveis de extensão distal mandibular.
  • A prótese parcial removível acabada é reembasada usando a técnica de impressão de reembasamento funcional.
Todos os pacientes receberão prótese parcial removível por duas técnicas de moldagem diferentes
Comparador Ativo: • Grupo 2 (Gesso alterado obtido digitalmente);
  1. Construção de bandeja personalizada em estrutura metálica.
  2. Moldagem de borda de bandeja personalizada.
  3. Será feita técnica de impressão por pressão seletiva.
  4. O elenco digital alterado será feito de acordo com J. Wu, Y. Cheng
  5. Impressão 3D do master cast alterado que será utilizado para completar a construção do RPD com os mesmos passos do grupo (A) mas sem reembasamento.

    • Por fim, a oclusão das próteses nos dois grupos será verificada antes do parto.
Todos os pacientes receberão prótese parcial removível por duas técnicas de moldagem diferentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea alveolar do pilar
Prazo: Dois anos
Alveolar b (uma mudança de altura dos dentes pilares será avaliada radiograficamente na inserção e após um ano
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A0104023RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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