- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06082609
Reembasamento funcional versus molde digital alterado usando estruturas de extensão distal fabricadas digitalmente
Reembasamento funcional versus molde digital alterado de técnicas de impressão de pressão seletiva usando estruturas de extensão distal fabricadas digitalmente: alterações na altura do osso alveolar do pilar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as técnicas de impressão funcional, todos os pacientes serão classificados em dois grupos iguais:
Grupo A: Reembasamento funcional da base RPD processada na inserção:
•Após a prova, uma base de registro será fixada aos conectores menores e estruturas metálicas usando molde mestre impresso em 3D. A prótese parcial removível acabada é reembasada usando a técnica de impressão de reembasamento funcional.
Grupo B: Elenco alterado obtido digitalmente:
Será feita técnica de impressão por pressão seletiva.
O elenco digital alterado será feito de acordo com J. Wu, Y. Cheng (20) da seguinte forma:
Todos os pacientes serão informados sobre os recalls de acompanhamento e avaliação.
Avaliação das alterações na altura do osso alveolar do pilar:
As alterações na altura do osso alveolar dos dentes pilares serão avaliadas radiograficamente na inserção (T0) e após 6 (T6) e 12 meses (T12) após a inserção do RPD.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes com maxila completamente edêntula oposta à mandíbula Kennedy classe I.
2. Deve haver espaço restaurador suficiente disponível (desde a mucosa que cobre a crista do rebordo residual até o plano oclusal proposto). Isto será detectado por uma tentativa de relação da mandíbula.
3. Crista residual bem formada coberta por mucosa firme e saudável. 4. Todos os pacientes apresentam relações maxilo-mandibulares classe I de Angel. 5. Os dentes pilares devem cumprir certos critérios:
- Os dentes pilares devem ser saudáveis, com bom suporte periodontal e ósseo.
- Não deve apresentar grau pronunciado de mobilidade ou recessão gengival avançada.
Proporção da raiz da coroa dos dentes pilares não superior a 1:2
Critério de exclusão:
1. Corte os cortes inferiores dos tecidos moles. 2. Doenças sistêmicas que podem afetar alterações ósseas, como diabetes e osteoporose.
3. História de radioterapia na região de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: • Grupo 1 (Reembasamento funcional da base RPD processada na inserção)
|
Todos os pacientes receberão prótese parcial removível por duas técnicas de moldagem diferentes
|
Comparador Ativo: • Grupo 2 (Gesso alterado obtido digitalmente);
|
Todos os pacientes receberão prótese parcial removível por duas técnicas de moldagem diferentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perda óssea alveolar do pilar
Prazo: Dois anos
|
Alveolar b (uma mudança de altura dos dentes pilares será avaliada radiograficamente na inserção e após um ano
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A0104023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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