Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční relining versus digitální pozměněné obsazení pomocí digitálně vyrobených rámců distálního rozšíření

8. října 2023 aktualizováno: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Funkční relining versus digitální pozměněný odlitek technik selektivního tlakového otisku s použitím digitálně vyrobených konstrukcí distálního prodloužení: Abutment změny výšky alveolární kosti

Tato klinická studie bude provedena za účelem srovnání mezi funkčním reliningem a digitálně upraveným odlitkem selektivních tlakových otiskovacích technik pro konstrukci snímatelných částečných zubních protéz distálního prodloužení dolní čelisti s použitím digitálně vyrobených rámů měřením změn výšky pilíře alveolární kosti.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle technik funkčního otisku budou všichni pacienti rozděleni do dvou stejných skupin:

Skupina A: Funkční relining zpracované RPD báze při vkládání:

•Po vyzkoušení bude k menším konektorům a kovovým rámům připevněna základna desky pomocí 3D tištěného odlitku. Hotová snímatelná částečná zubní protéza je vyložena pomocí otiskovací techniky funkčního reliningu.

Skupina B : Digitálně získané pozměněné obsazení :

Bude provedena selektivní tlaková otiskovací technika.

Digitálně pozměněné obsazení bude provedeno podle J. Wu, Y. Chenga (20) následovně:

Všichni pacienti budou informováni o sledování a odvolání z hodnocení.

Hodnocení změn výšky opěrné alveolární kosti:

Změny výšky alveolární kosti pilířových zubů budou hodnoceny rentgenově při zavedení (T0) a po 6 (T6) a 12 měsících (T12) po zavedení RPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Všichni pacienti s kompletně bezzubou maxilou opačné třídy I. Kennedyho mandibuly.

    2. Musí být k dispozici dostatečný výplňový prostor (od sliznice pokrývající hřeben zbytkového hřebene až po navrženou okluzní rovinu). To bude detekováno pokusným vztahem čelistí.

    3. Dobře vytvořený zbytkový hřeben pokrytý zdravou pevnou sliznicí. 4. Všichni pacienti mají andělské maxillo-mandibulární vztahy I. třídy. 5. Opěrné zuby musí splňovat určitá kritéria:

    1. Opěrné zuby by měly být zdravé s dobrou podporou parodontu a kostí.
    2. Neměl by vykazovat výrazný stupeň pohyblivosti nebo pokročilou gingivální recesi.

    3. Korunní kořenový poměr pilířových zubů není větší než 1:2

      Kritéria vyloučení:

  • 1. Oddělte podříznutí měkkých tkání. 2. Systémová onemocnění, která mohou ovlivnit kostní změny, jako je diabetes a osteoporóza.

    3. Historie radioterapie v oblasti hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: • Skupina 1 (funkční vystýlání zpracované báze RPD při vkládání)
  • Po vyzkoušení bude k menším konektorům a kovovým rámům připojena základna záznamu pomocí 3D tištěného odlitku.
  • Registrace vztahu čelistí.
  • Montáž mistrovských odlitků na artikulátor.
  • Nastavení umělých zubů podle principů jazykové okluze.
  • Zkuste RPD.
  • Flaskování RPD k získání odnímatelných částečných protéz distálního prodloužení dolní čelisti.
  • Hotová snímatelná částečná náhrada je relinována technikou funkčního relining otiskování.
Postup: Snímatelná částečná protéza
Všichni pacienti obdrží snímatelnou částečnou protézu dvěma různými otiskovacími technikami
Aktivní komparátor: • Skupina 2 (digitálně získané pozměněné obsazení);
  1. Konstrukce zakázkové vaničky na kovovém rámu.
  2. Okrajová lišta podnosu na míru.
  3. Bude provedena selektivní tlaková otiskovací technika.
  4. Digitální pozměněné obsazení bude provedeno podle J. Wu, Y. Chenga

  5. 3D tisk pozměněného hlavního odlitku, který bude použit pro dokončení konstrukce RPD se stejnými kroky skupiny (A), ale bez reliningu.

    • Nakonec bude před dodáním ověřena okluze zubních protéz ve dvou skupinách.
Postup: Snímatelná částečná protéza
Všichni pacienti obdrží snímatelnou částečnou protézu dvěma různými otiskovacími technikami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abutment alveolární ztráta kosti
Časové okno: Dva roky
Alveolární b (jedna změna výšky pilířových zubů bude hodnocena rentgenově při zavedení a po jednom roce
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A0104023RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit