Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell relining kontra digitalt förändrad gjutning med digitalt tillverkade distala förlängningsramar

8 oktober 2023 uppdaterad av: Asmaa Sdeek, Mansoura University

Funktionell relining kontra digital förändrad gjutning av selektivt tryckavtryckstekniker med digitalt framställda distala förlängningsramar: Abutment alveolära benhöjdsförändringar

Denna kliniska studie kommer att göras för att jämföra mellan funktionell relining och digitalt förändrad avgjutning av selektiva tryckavtryckstekniker för att konstruera mandibulära distala förlängning avtagbara partiella proteser med hjälp av digitalt tillverkade ramverk genom att mäta distansens alveolära benhöjdsförändringar.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt de funktionella avtrycksteknikerna kommer alla patienter att klassificeras i två lika grupper:

Grupp A: Funktionell relining av bearbetad RPD-bas vid insättning:

•Efter provning kommer en skivbas att fästas på de mindre kopplingarna och metallramarna med hjälp av 3D-printad master cast. Den färdiga avtagbara delprotesen fodras om med den funktionella relining-avtryckstekniken.

Grupp B: Digitalt erhållen ändrad rollbesättning:

Selektiv tryckavtrycksteknik kommer att göras.

Digitalt förändrad rollbesättning kommer att göras enligt J. Wu, Y. Cheng (20) enligt följande:

Alla patienter kommer att informeras om uppföljningen och återkallelserna av utvärderingen.

Utvärdering av förändringar i distansalveolär benhöjd:

Alveolära benhöjdsförändringar av distanständer kommer att utvärderas radiografiskt vid insättning (T0), och efter 6 (T6) & 12 månader (T12) efter RPD-insättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Alla patienter som har helt tandlös maxilla mot klass I Kennedy underkäken.

    2. Tillräckligt reparativt utrymme måste finnas tillgängligt (från slemhinnan som täcker toppen av den kvarvarande åsen till föreslaget ocklusalplan). Detta kommer att upptäckas av en tentativ käkrelation.

    3. Välformad resterande ås täckt av frisk fast slemhinna. 4. Alla patienter är av angel's class I maxillo-mandibular relationer. 5. Distanständer måste uppfylla vissa kriterier:

    1. Distanständerna ska vara friska med bra parodontalt och benstöd.
    2. Bör inte visa en uttalad grad av rörlighet eller avancerad tandköttsnedgång.

    3. Kronrotsförhållandet mellan distanständer inte mer än 1:2

      Exklusions kriterier:

  • 1. Skär bort underskärningar av mjukvävnad. 2. Systemiska sjukdomar som kan påverka skelettförändringar som diabetes och benskörhet.

    3. Historik av strålbehandling i huvud- och halsregionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: • Grupp 1 (Funktionell relining av bearbetad RPD-bas vid insättning)
  • Efter provning kommer en skivbas att fästas på de mindre kontakterna och metallramarna med hjälp av 3D-printad mastercast.
  • Registrering av käkrelation.
  • Montering av masterkast på artikulator.
  • Sättning av konstgjorda tänder enligt lingualiserade ocklusionsprinciper.
  • Prova med RPD.
  • Kolvning av RPD för att erhålla underkäken distal förlängning avtagbara delproteser.
  • Den färdiga avtagbara delprotesen fodras om med hjälp av den funktionella relining-avtryckstekniken.
Procedur: Avtagbar delprotes
Alla patienter kommer att få avtagbar delprotes med två olika avtryckstekniker
Aktiv komparator: • Grupp 2 (Digitalt erhållen ändrad cast);
  1. Konstruktion av skräddarsydd bricka på metallstomme.
  2. Kantgjutning av anpassad bricka.
  3. Selektiv tryckavtrycksteknik kommer att göras.
  4. Digitalt förändrad rollbesättning kommer att göras enligt J. Wu, Y. Cheng

  5. 3D-utskrift av ändrad mastercast som kommer att användas för att slutföra konstruktionen av RPD med samma steg i grupp (A) men utan relining.

    • Slutligen kommer ocklusionen av proteser i de två grupperna att verifieras före leverans.
Procedur: Avtagbar delprotes
Alla patienter kommer att få avtagbar delprotes med två olika avtryckstekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
abutment alveolär benförlust
Tidsram: Två år
Alveolär b(en höjdförändring av distanständer kommer att utvärderas radiografiskt vid insättning och efter ett år
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

16 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A0104023RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandproteskomplikation

Kliniska prövningar på Avtagbar delprotes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera