- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06082609
Toiminnallinen relineing vs. digitaalinen muutettu cast käyttämällä digitaalisesti valmistettuja distaalisia laajennuskehyksiä
Toiminnallinen vuoraus vs. digitaalisesti muutettu selektiivisten paineen painamistekniikoiden valaistus käyttäen digitaalisesti valmistettuja distaalisia pidennyskehikkoja: Abutmentin alveolaarisen luun korkeuden muutokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnallisten jäljennöstekniikoiden mukaan kaikki potilaat luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä A: Prosessoidun RPD-pohjan toiminnallinen uudelleenvuoraus asettamisen yhteydessä:
•Kokeilun jälkeen levyalusta kiinnitetään pieniin liittimiin ja metallirunkoisiin 3D-tulostetulla mastervalulla. Valmis irrotettava osaproteesi vuorataan toiminnallisella relineing-jäljennystekniikalla.
Ryhmä B : Digitaalisesti hankittu muutettu näyttelijä :
Tehdään valikoiva painejäljennöstekniikka.
Digitaalisesti muunnetut näyttelijät tehdään J. Wu, Y. Chengin (20) mukaan seuraavasti:
Kaikille potilaille tiedotetaan seurannasta ja arvioinnista.
Abutment alveolaaristen luun korkeuden muutosten arviointi:
Pohjahampaiden alveolaaristen luun korkeuden muutokset arvioidaan radiografisesti asettamisen yhteydessä (T0) ja 6 (T6) ja 12 kuukauden (T12) kuluttua RPD-asetuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikilla potilailla, joilla on täysin hampaaton yläleua, vastakkainen luokan I Kennedy-alaleuka.
2. Käytettävissä on oltava riittävästi korjaavaa tilaa (jäljellä olevan harjanteen peittävästä limakalvosta suunniteltuun purentatasoon). Tämä havaitaan alustavalla leukasuhteella.
3. Hyvin muodostunut jäännösharja, jota peittää terve kiinteä limakalvo. 4. Kaikki potilaat ovat enkelin luokan I yläleuan ja alaleuan suhteita. 5. Tukihampaiden on täytettävä tietyt kriteerit:
- Tukihampaiden tulee olla terveitä, ja niissä on hyvä parodontaali- ja luutuki.
- Ei saa osoittaa voimakasta liikkuvuutta tai pitkälle edennyt ienlama.
Kruunujuuren tukihampaiden suhde enintään 1:2
Poissulkemiskriteerit:
1. Katkaise pehmytkudosten altaleikkaukset. 2. Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa luumuutoksiin, kuten diabetes ja osteoporoosi.
3. Sädehoidon historia pään ja kaulan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: • Ryhmä 1 (prosessoidun RPD-pohjan toiminnallinen uudelleenvuoraus asettamisen yhteydessä)
|
Kaikki potilaat saavat Irrotettavan osittaisen hammasproteesin kahdella eri jäljennöstekniikalla
|
|
Active Comparator: • Ryhmä 2 (digitaalisesti hankittu muutettu näyttelijä);
|
Kaikki potilaat saavat Irrotettavan osittaisen hammasproteesin kahdella eri jäljennöstekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
abutment alveolaarinen luun menetys
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
Alveolaarinen b (yksi tukihampaiden korkeuden muutos arvioidaan röntgenkuvauksella asettamisen yhteydessä ja vuoden kuluttua
|
Kaksivuotinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0104023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .