功能性重衬与使用数字化制造的远端延伸框架的数字化改铸
2023年10月8日 更新者：Asmaa Sdeek、Mansoura University
功能性重衬与使用数字化制造的远端延伸框架的选择性压力印模技术的数字化改变铸造：基台牙槽骨高度变化
本临床研究将通过测量基牙牙槽骨高度变化，比较功能性重衬和数字化选择性压力印模技术，用于使用数字化制造的框架构建下颌远端延伸可摘局部义齿。
研究概览
详细说明
根据功能印模技术，所有患者将被分为两个相等的组：
A 组：插入时处理过的 RPD 底座的功能性重修：
• 试戴后，将使用 3D 打印母模将记录基托固定到次要连接器和金属框架上。使用功能性重衬印模技术对成品可摘局部义齿进行重衬。
B 组：数字化获得的改动演员阵容：
将进行选择性压力印模技术。
数字化改铸将根据 J. Wu, Y. Cheng (20) 进行如下：
所有患者都将被告知随访和评估召回情况。
基牙牙槽骨高度变化的评估：
基牙的牙槽骨高度变化将在插入时 (T0) 以及 RPD 插入后 6 个月 (T6) 和 12 个月 (T12) 进行放射学评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
1. 所有患者的上颌完全无牙颌，与 I 类肯尼迪下颌相对。
2. 必须有足够的修复空间（从覆盖残牙槽嵴顶部的粘膜到拟定的咬合面）。 这将通过暂定的下颌关系来检测。
3. 形状良好的残嵴被健康坚韧的粘膜覆盖。 4.所有患者均为Angel I级上下颌关系。 5. 基牙必须满足一定的标准：
- 基牙应健康，具有良好的牙周和骨支撑。
- 不应表现出明显的活动度或严重的牙龈退缩。
基牙冠根比不大于1:2
排除标准：
1. 切断软组织底切。 2.可能影响骨骼变化的全身性疾病，如糖尿病、骨质疏松症。
3.头颈部放射治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：• 第 1 组（插入时加工 RPD 底座的功能性重新衬里）
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所有患者都将通过两种不同的印模技术接受可摘局部义齿
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有源比较器：• 第 2 组（数字化获得的修改后的演员表）；
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所有患者都将通过两种不同的印模技术接受可摘局部义齿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基台牙槽骨丢失
大体时间：两年
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牙槽 b（基牙的高度变化将在插入时和一年后进行放射学评估
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月10日
初级完成 (估计的)
2024年4月20日
研究完成 (估计的)
2024年12月16日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月8日
首次发布 (实际的)
2023年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月8日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A0104023RP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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