リング型血圧測定装置の実現可能性と有効性
2023年10月11日 更新者：Hae-young Lee、Seoul National University Hospital
リング型血圧測定装置の実現可能性と有効性を 24 時間携帯型血圧モニタリング装置と比較: パイロット研究
この臨床試験の目的は、高血圧または高血圧の疑いのある患者を対象に、24 時間携帯型血圧モニタリング装置と比較したリング型血圧測定装置の実現可能性と有効性を評価することです。
この研究が答えようとしている主な質問は、リング型血圧計の 24 時間血圧測定精度が 24 時間携帯型血圧計の精度と同等であるかどうかです。
参加するには、被験者はリング血圧計と携帯血圧計を同時に 24 時間装着する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hae-Young Lee, Professor
- 電話番号：+82-02-2072-0698
- メール：hylee612@snu.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Huijin Lee, Clinical Fellow
- メール：gmlwls0227@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul National Univesity Hospital
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コンタクト：
- Hae-Young Lee, Professor
- 電話番号：+82-02-2072-0698
- メール：hylee612@snu.ac.kr
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コンタクト：
- Huijin Lee, Clinical Fellow
- メール：gmlwls0227@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高血圧が疑われる患者のうち、診断目的で24時間外来血圧モニタリングが予定されている患者
治療目的で24時間外来血圧モニタリングが予定されている確定高血圧患者
- 基準 1 または 2 のいずれかが研究参加者として選択される予定です。
除外基準:
- 研究に同意しない参加者
- BMIが30以上の人（標準的な24時間外来血圧計がうまくフィットしない可能性があるため、測定誤差の懸念があります）
- 妊娠
- ベースラインの心疾患患者: 心不全、弁膜症、または心筋梗塞による入院歴のある個人
- 過去6か月以内に12誘導心電図で心房細動と診断された患者
- 末期腎疾患（透析を受けている患者さん）
- 研究で使用された試験デバイス（CART-I plus）と互換性のない携帯電話のユーザー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リングアーム
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光電容積脈波計を利用したリング型血圧測定装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24 時間携帯型血圧測定装置で測定した血圧と、被験者の活動時間中にリング型血圧測定装置で測定した血圧の平均一致度。
時間枠：リング式血圧計と 24 時間携帯型血圧計を使用して 24 時間測定した血圧を比較します。
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リング式血圧計と 24 時間携帯型血圧計を使用して 24 時間測定した血圧を比較します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月13日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月11日
最初の投稿 (実際)
2023年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。