Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность и эффективность устройства для измерения артериального давления кольцевого типа

11 октября 2023 г. обновлено: Hae-young Lee, Seoul National University Hospital

Целесообразность и эффективность устройства для измерения артериального давления кольцевого типа по сравнению с устройством для круглосуточного амбулаторного мониторинга артериального давления: пилотное исследование

Целью этого клинического исследования является оценка возможности и эффективности устройства для измерения артериального давления кольцевого типа по сравнению с устройством для круглосуточного амбулаторного мониторинга артериального давления у пациентов с гипертонией или с подозрением на гипертонию. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, аналогична ли точность 24-часового измерения артериального давления кольцевого тонометра точности 24-часового амбулаторного тонометра. Для участия субъекты должны носить кольцевой тонометр и амбулаторный тонометр одновременно в течение 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hae-Young Lee, Professor
  • Номер телефона: +82-02-2072-0698
  • Электронная почта: hylee612@snu.ac.kr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National Univesity Hospital
        • Контакт:
          • Hae-Young Lee, Professor
          • Номер телефона: +82-02-2072-0698
          • Электронная почта: hylee612@snu.ac.kr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым назначено круглосуточное амбулаторное мониторирование артериального давления с диагностической целью среди лиц с подозрением на артериальную гипертензию

  2. Пациентам с подтвержденной артериальной гипертензией, которым назначено круглосуточное амбулаторное мониторирование артериального давления в целях лечения.

    • В качестве участников исследования планируется выбрать либо критерий 1, либо 2.

Критерий исключения:

  • Участники, не давшие согласия на исследование
  • Лица с индексом массы тела 30 или выше (существует опасность ошибок измерения, поскольку стандартные 24-часовые амбулаторные манжеты для измерения артериального давления могут не подходить)
  • Беременность
  • Исходные пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями: лица, госпитализированные в анамнезе по поводу сердечной недостаточности, порока сердца или инфаркта миокарда.
  • Пациенты с диагнозом фибрилляции предсердий на ЭКГ в 12 отведениях в течение последних 6 месяцев.
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (пациенты, находящиеся на диализе)
  • Пользователи мобильных телефонов, несовместимых с тестовым устройством (CART-I plus), использованным в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кольцевой рычаг
Устройство: КАРТ-Я Плюс
Прибор для измерения артериального давления кольцевого типа на основе фотоплетизмографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее соответствие между артериальным давлением, измеренным с помощью 24-часового амбулаторного устройства для измерения АД, и артериальным давлением, измеренным с помощью устройства для измерения АД кольцевого типа во время активности субъекта.
Временное ограничение: Сравните артериальное давление, измеренное в течение 24 часов с помощью тонометра кольцевого типа и 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления.
Сравните артериальное давление, измеренное в течение 24 часов с помощью тонометра кольцевого типа и 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2305-064-1431

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться