Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost zařízení na měření krevního tlaku prstencového typu

11. října 2023 aktualizováno: Hae-young Lee, Seoul National University Hospital

Proveditelnost a účinnost zařízení na měření krevního tlaku prstencového typu ve srovnání s 24hodinovým ambulantním zařízením na měření krevního tlaku: pilotní studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit proveditelnost a účinnost zařízení pro měření krevního tlaku prstencového typu ve srovnání s 24hodinovým ambulantním zařízením pro monitorování krevního tlaku u pacientů s hypertenzí nebo s podezřením na hypertenzi. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda přesnost 24hodinového měření krevního tlaku prstencového tlakoměru je podobná jako u 24hodinového ambulantního tlakoměru. K účasti musí subjekty nosit kroužkový monitor krevního tlaku a ambulantní monitor krevního tlaku současně po dobu 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hae-Young Lee, Professor
  • Telefonní číslo: +82-02-2072-0698
  • E-mail: hylee612@snu.ac.kr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti plánovaní na 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku pro diagnostické účely mezi pacienty s podezřením na hypertenzi

  2. Potvrzení pacienti s hypertenzí plánovaní na 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku pro účely léčby

    • Předpokládá se, že jako účastníci studie budou vybráni buď kritérium 1, nebo 2.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se studií nesouhlasí
  • Jedinci s indexem tělesné hmotnosti 30 nebo vyšším (existuje obava z chyb měření, protože standardní 24hodinové ambulantní manžety na měření krevního tlaku nemusí dobře sedět)
  • Těhotenství
  • Pacienti s výchozím srdečním onemocněním: jedinci s anamnézou hospitalizace kvůli srdečnímu selhání, chlopennímu onemocnění nebo infarktu myokardu
  • Pacienti s diagnózou fibrilace síní na 12svodovém EKG během posledních 6 měsíců
  • Konečné stadium onemocnění ledvin (pacienti podstupující dialýzu)
  • Uživatelé mobilních telefonů, které nejsou kompatibilní s testovacím zařízením (CART-I plus) použitým ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prstencové rameno
Přístroj: CART-I Plus
Zařízení pro měření krevního tlaku prstencového typu na bázi fotopletysmografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná shoda mezi krevním tlakem měřeným 24hodinovým ambulantním zařízením na měření TK a krevním tlakem měřeným pomocí zařízení pro měření TK prstencového typu během doby aktivity subjektu.
Časové okno: Porovnejte krevní tlak naměřený za 24 hodin pomocí kruhového monitoru krevního tlaku a 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku.
Porovnejte krevní tlak naměřený za 24 hodin pomocí kruhového monitoru krevního tlaku a 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2305-064-1431

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CART-I Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit