Rengastyyppisen verenpaineen mittauslaitteen toteutettavuus ja tehokkuus
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hae-young Lee, Seoul National University Hospital
Rengastyyppisen verenpaineen mittauslaitteen toteutettavuus ja tehokkuus verrattuna 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineen mittauslaitteeseen: Pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida rengastyyppisen verenpaineen mittauslaitteen toteutettavuutta ja tehokkuutta verrattuna 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineen mittauslaitteeseen potilailla, joilla on korkea verenpaine tai epäillään verenpainetautia.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko rengastyyppisen verenpainemittarin 24 tunnin verenpaineen mittaustarkkuus samanlainen kuin 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittarin.
Osallistuakseen koehenkilöiden tulee käyttää rengasverenpainemittaria ja ambulatorista verenpainemittaria samanaikaisesti 24 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hae-Young Lee, Professor
- Puhelinnumero: +82-02-2072-0698
- Sähköposti: hylee612@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Huijin Lee, Clinical Fellow
- Sähköposti: gmlwls0227@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National Univesity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hae-Young Lee, Professor
- Puhelinnumero: +82-02-2072-0698
- Sähköposti: hylee612@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Huijin Lee, Clinical Fellow
- Sähköposti: gmlwls0227@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineen mittaukseen diagnostisia tarkoituksia varten niiden joukossa, joilla epäillään verenpainetautia
Vahvistetut verenpainepotilaat, joille on määrätty 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta hoitoa varten
- Tutkimukseen osallistujiksi suunnitellaan valita joko kriteeri 1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät suostu tutkimukseen
- Henkilöt, joiden painoindeksi on 30 tai enemmän (mittausvirheiden aiheuttama huoli, koska normaalit 24 tunnin ambulatoriset verenpainemansetit eivät välttämättä sovi hyvin)
- Raskaus
- Perussydänsairauspotilaat: henkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan, läppäsairauden tai sydäninfarktin vuoksi
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä 12-kytkentäisellä EKG:lla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Loppuvaiheen munuaissairaus (dialyysipotilaat)
- Sellaisten matkapuhelinten käyttäjät, jotka eivät ole yhteensopivia tutkimuksessa käytetyn testilaitteen (CART-I plus) kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rengasvarsi
|
Fotopletysmografiaan perustuva rengastyyppinen verenpaineen mittauslaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen yhteensopivuus 24 tunnin ambulatorisella verenpaineen mittauslaitteella mitatun verenpaineen ja rengastyyppisellä verenpaineen mittauslaitteella mitatun verenpaineen välillä potilaan aktiivisuusaikana.
Aikaikkuna: Vertaa 24 tunnin aikana mitattua verenpainetta rengastyyppisellä verenpainemittarilla ja 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella.
|
Vertaa 24 tunnin aikana mitattua verenpainetta rengastyyppisellä verenpainemittarilla ja 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2305-064-1431
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .