Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af en ring-type blodtryksmåleanordning

11. oktober 2023 opdateret af: Hae-young Lee, Seoul National University Hospital

Gennemførlighed og effektivitet af en ring-type blodtryksmåleanordning sammenlignet med 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågningsanordning: Pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en ringtype-blodtryksmålingsanordning sammenlignet med en 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågningsanordning hos patienter med hypertension eller mistanke om hypertension. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om 24-timers blodtryksmålingsnøjagtigheden af ​​ringtype-blodtryksmåleren svarer til den for den 24-timers ambulante blodtryksmåler. For at deltage skal forsøgspersonerne bære en ringblodtryksmåler og en ambulant blodtryksmåler samtidigt i 24 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hae-Young Lee, Professor
  • Telefonnummer: +82-02-2072-0698
  • E-mail: hylee612@snu.ac.kr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er planlagt til 24-timers ambulant blodtryksovervågning til diagnostiske formål blandt dem, der mistænkes for at have hypertension

  2. Bekræftede hypertensive patienter planlagt til 24-timers ambulant blodtryksmonitorering til behandlingsformål

    • Enten kriterium 1 eller 2 er planlagt til at blive udvalgt som undersøgelsesdeltagere.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke giver samtykke til undersøgelsen
  • Personer med et kropsmasseindeks på 30 eller derover (der er bekymring for målefejl, da standard 24-timers ambulatoriske blodtryksmanchetter muligvis ikke passer godt)
  • Graviditet
  • Baseline hjertesygdomspatienter: personer med en historie med hospitalsindlæggelse på grund af hjertesvigt, klapsygdom eller myokardieinfarkt
  • Patienter diagnosticeret med atrieflimren på et 12 aflednings-EKG inden for de seneste 6 måneder
  • Nyresygdom i slutstadiet (patienter i dialyse)
  • Brugere af mobiltelefoner, der ikke er kompatible med testenheden (CART-I plus), der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ring arm
Enhed: CART-I Plus
Fotoplethysmografi baseret ringtype blodtryksmåleapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gennemsnitlige overensstemmelse mellem blodtryk målt med et 24-timers ambulant BP-måleapparat og blodtryk målt med et ringtype BP-måleapparat under en forsøgspersons aktivitetstid.
Tidsramme: Sammenlign blodtrykket målt over 24 timer ved hjælp af en blodtryksmåler af ringtype og 24-timers ambulant blodtryksovervågning.
Sammenlign blodtrykket målt over 24 timer ved hjælp af en blodtryksmåler af ringtype og 24-timers ambulant blodtryksovervågning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2305-064-1431

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CART-I Plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner