Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność pierścieniowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi

11 października 2023 zaktualizowane przez: Hae-young Lee, Seoul National University Hospital

Wykonalność i skuteczność pierścieniowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi w porównaniu z całodobowym ambulatoryjnym urządzeniem do monitorowania ciśnienia krwi: badanie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności i skuteczności pierścieniowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi w porównaniu z urządzeniem do całodobowego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub podejrzeniem nadciśnienia. Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy dokładność całodobowego pomiaru ciśnienia krwi za pomocą ciśnieniomierza pierścieniowego jest porównywalna z dokładnością 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnieniomierza. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą nosić jednocześnie ciśnieniomierz pierścieniowy i ciśnieniomierz ambulatoryjny przez 24 godziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hae-Young Lee, Professor
  • Numer telefonu: +82-02-2072-0698
  • E-mail: hylee612@snu.ac.kr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zakwalifikowani do całodobowego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi w celach diagnostycznych wśród osób z podejrzeniem nadciśnienia tętniczego

  2. Pacjenci z potwierdzonym nadciśnieniem tętniczym zakwalifikowani do całodobowego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi w celach leczniczych

    • Planuje się, że na uczestników badania zostaną wybrane kryterium 1 lub 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody na badanie
  • Osoby z wskaźnikiem masy ciała wynoszącym 30 lub więcej (istnieje obawa o błędy pomiaru, ponieważ standardowe mankiety do całodobowego pomiaru ciśnienia krwi mogą nie być dobrze dopasowane)
  • Ciąża
  • Wyjściowi pacjenci z chorobami serca: osoby hospitalizowane z powodu niewydolności serca, choroby zastawek lub zawału mięśnia sercowego
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy w 12-odprowadzeniowym EKG zdiagnozowano migotanie przedsionków
  • Schyłkowa niewydolność nerek (pacjenci dializowani)
  • Użytkownicy telefonów komórkowych niekompatybilnych z urządzeniem testowym (CART-I plus) wykorzystanym w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię pierścieniowe
Urządzenie: CART-I Plus
Pierścieniowe urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi oparte na fotopletyzmografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zgodność pomiędzy ciśnieniem krwi mierzonym za pomocą całodobowego ambulatoryjnego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi a ciśnieniem krwi mierzonym za pomocą pierścieniowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi w czasie aktywności osoby badanej.
Ramy czasowe: Porównaj ciśnienie krwi mierzone w ciągu 24 godzin za pomocą ciśnieniomierza pierścieniowego i 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi.
Porównaj ciśnienie krwi mierzone w ciągu 24 godzin za pomocą ciśnieniomierza pierścieniowego i 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2305-064-1431

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj