Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av en ringtype blodtrykksmåleenhet

11. oktober 2023 oppdatert av: Hae-young Lee, Seoul National University Hospital

Gjennomførbarhet og effektivitet av en ringtype blodtrykksmålingsenhet sammenlignet med 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåkingsenhet: Pilotstudie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en ringtype blodtrykksmålerenhet sammenlignet med en 24-timers ambulatorisk blodtrykksmålerenhet hos pasienter med hypertensjon eller mistenkt hypertensjon. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om 24-timers blodtrykksmålingsnøyaktigheten til ringtype-blodtrykksmåleren er lik den for 24-timers ambulerende blodtrykksmåler. For å delta må forsøkspersonene ha på seg en ringblodtrykksmåler og en ambulant blodtrykksmåler samtidig i 24 timer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hae-Young Lee, Professor
  • Telefonnummer: +82-02-2072-0698
  • E-post: hylee612@snu.ac.kr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er planlagt for 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling for diagnostiske formål blant de mistenkt for å ha hypertensjon

  2. Bekreftede hypertensive pasienter planlagt for 24-timers ambulant blodtrykksmåling for behandlingsformål

    • Enten kriterium 1 eller 2 er planlagt valgt ut som studiedeltakere.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke samtykker til studien
  • Personer med en kroppsmasseindeks på 30 eller høyere (det er en bekymring for målefeil da standard 24-timers ambulerende blodtrykksmansjetter kanskje ikke passer godt)
  • Svangerskap
  • Baseline hjertesykdomspasienter: personer med en historie med sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt, klaffesykdom eller hjerteinfarkt
  • Pasienter diagnostisert med atrieflimmer på 12 avlednings-EKG i løpet av de siste 6 månedene
  • Sluttstadium nyresykdom (pasienter som gjennomgår dialyse)
  • Brukere av mobiltelefoner som ikke er kompatible med testenheten (CART-I pluss) som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ringarm
Enhet: CART-I Plus
Fotopletysmografi basert ringtype blodtrykksmåleapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig samsvar mellom blodtrykk målt med en 24-timers ambulant BP-måleenhet og blodtrykk målt med en ringtype BP-måleenhet i løpet av et forsøkspersons aktivitetstid.
Tidsramme: Sammenlign blodtrykket målt over 24 timer ved hjelp av en blodtrykksmåler av ringtype og 24-timers ambulant blodtrykksmåling.
Sammenlign blodtrykket målt over 24 timer ved hjelp av en blodtrykksmåler av ringtype og 24-timers ambulant blodtrykksmåling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2305-064-1431

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere