Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och effektivitet för en blodtrycksmätningsanordning av ringtyp

11 oktober 2023 uppdaterad av: Hae-young Lee, Seoul National University Hospital

Genomförbarhet och effektivitet för en blodtrycksmätningsanordning av ringtyp jämfört med 24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätningsanordning: Pilotstudie

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en blodtrycksmätare av ringtyp jämfört med en 24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätare hos patienter med hypertoni eller misstänkt hypertoni. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om 24-timmars blodtrycksmätningsnoggrannheten för blodtrycksmätaren av ringtyp liknar den för den 24-timmars ambulerande blodtrycksmätaren. För att delta måste försökspersonerna bära en ringblodtrycksmätare och en ambulerande blodtrycksmätare samtidigt i 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hae-Young Lee, Professor
  • Telefonnummer: +82-02-2072-0698
  • E-post: hylee612@snu.ac.kr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter schemalagda för 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning i diagnostiska syften bland de som misstänks ha högt blodtryck

  2. Bekräftade hypertonipatienter schemalagda för 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning i behandlingssyfte

    • Antingen kriterium 1 eller 2 är planerade att väljas ut som studiedeltagare.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte samtycker till studien
  • Individer med ett Body Mass Index på 30 eller högre (det finns en oro för mätfel eftersom standard 24-timmars ambulerande blodtrycksmanschetter kanske inte passar bra)
  • Graviditet
  • Baslinjepatienter med hjärtsjukdom: individer med en historia av sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt, klaffsjukdom eller hjärtinfarkt
  • Patienter som diagnostiserats med förmaksflimmer på ett 12-avlednings-EKG under de senaste 6 månaderna
  • Njursjukdom i slutstadiet (patienter som genomgår dialys)
  • Användare av mobiltelefoner som inte är kompatibla med testenheten (CART-I plus) som användes i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ringarm
Enhet: CART-I Plus
Fotopletysmografibaserad blodtrycksmätare av ringtyp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den genomsnittliga överensstämmelsen mellan blodtrycket mätt med en 24-timmars ambulatorisk BP-mätare och blodtrycket mätt med en BP-mätare av ringtyp under en patients aktivitetstid.
Tidsram: Jämför blodtrycket uppmätt under 24 timmar med hjälp av en blodtrycksmätare av ringtyp och 24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätning.
Jämför blodtrycket uppmätt under 24 timmar med hjälp av en blodtrycksmätare av ringtyp och 24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2305-064-1431

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera