링형 혈압 측정 장치의 타당성과 유효성
2023년 10월 11일 업데이트: Hae-young Lee, Seoul National University Hospital
24시간 보행 혈압 측정 장치와 비교한 링형 혈압 측정 장치의 타당성 및 유효성: 파일럿 연구
본 임상시험의 목표는 고혈압 또는 고혈압이 의심되는 환자를 대상으로 24시간 보행 혈압 모니터링 장치와 비교하여 링형 혈압 측정 장치의 타당성과 유효성을 평가하는 것입니다.
링형 혈압계의 24시간 혈압 측정 정확도가 24시간 보행 혈압계와 비슷한지 여부가 주요 질문이다.
참여하려면 피험자는 링 혈압 모니터와 보행 혈압 모니터를 24시간 동안 동시에 착용해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hae-Young Lee, Professor
- 전화번호: +82-02-2072-0698
- 이메일: hylee612@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Huijin Lee, Clinical Fellow
- 이메일: gmlwls0227@gmail.com
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National Univesity Hospital
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연락하다:
- Hae-Young Lee, Professor
- 전화번호: +82-02-2072-0698
- 이메일: hylee612@snu.ac.kr
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연락하다:
- Huijin Lee, Clinical Fellow
- 이메일: gmlwls0227@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고혈압이 의심되는 환자 중 진단 목적으로 24시간 외래 혈압 모니터링이 예정된 환자
치료 목적으로 24시간 외래 혈압 모니터링이 예정된 고혈압 환자 확인
- 기준 1 또는 2 중 하나를 연구 참가자로 선택할 계획입니다.
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않는 참가자
- 체질량지수(BMI)가 30이상인 분(표준 24시간 보행혈압 커프가 잘 맞지 않아 측정오류 우려가 있음)
- 임신
- 기준심장질환 환자 : 심부전, 판막질환, 심근경색으로 인한 입원 이력이 있는 자
- 지난 6개월 이내에 12 리드 EKG에서 심방세동 진단을 받은 환자
- 말기 신장질환(투석을 받는 환자)
- 연구에 사용된 테스트 장치(CART-I plus)와 호환되지 않는 휴대폰 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 링암
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광용적맥파 기반 링형 혈압 측정 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 보행혈압측정기로 측정한 혈압과 피험자의 활동시간 동안 링형 혈압측정기로 측정한 혈압의 평균일치도.
기간: 링형 혈압계와 24시간 보행혈압모니터링을 이용하여 24시간 동안 측정한 혈압을 비교해보세요.
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링형 혈압계와 24시간 보행혈압모니터링을 이용하여 24시간 동안 측정한 혈압을 비교해보세요.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2305-064-1431
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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